Country: Tékkland
Tungumál: tékkneska
Heimild: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14181 SALMETEROL-XINAFOÁT; 12768 FLUTIKASON-PROPIONÁT
Zentiva, k.s., Praha Array
R03AK06
14181 SALMETEROL-XINAFOÁT; 12768 FLUTIKASON-PROPIONÁT
25MCG/50MCG/DÁV
Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu
Inhalační podání
Rx Array
SALMETEROL A FLUTIKASON
Kód SÚKL: 0253129 Velikost balení: 3X120DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253262 Velikost balení: 1X120DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227080 Velikost balení: 1X120DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0252126 Velikost balení: 1X120DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2019-05-29
Stránka 1 z 9 Sp. zn. sukls186319/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE VERIFLO 25 MIKROGRAMŮ /50 MIKROGRAMŮ / DÁV KA SUSPENZE K INHALACI V TLAKOVÉM OBALU VERIFLO 25 MIKROGRAMŮ/125 MIKROGRAMŮ / DÁV KA SUSPENZE K INHALACI V TLAKOVÉM OBALU VERIFLO 25 MIKROGRAMŮ/250 MIKROGRAMŮ / DÁV KA SUSPENZE K INHALACI V TLAKOVÉM OBALU salmeterolum (jako salmeteroli xinafoas)/fluticasoni propionas PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4 CO NALEZNETE V PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Veriflo a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Veriflo užívat 3. Jak se přípravek Veriflo užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Veriflo uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK VERIFLO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Veriflo obsahuje dvě léčivé látky: salmeterol (ve formě xinafoátu) a flutikason-propionát • Salmeterol je bronchodilatátor s dlouhodobým účinkem. Bronchodilatátor pomáhá udržet dýchací cesty průchodné (rozšířené). Toto usnadňuje proudění vzduchu do průdušek a ven z průdušek. Tyto účinky trvají alespoň 12 hodin. • Flutikason-propionát je kortikosteroid, který snižuje otok a dráždění v plicích. Lékař Vám tento lék předepsal, aby Vám pomohl předejít de Lestu allt skjalið
Stránka 1 z 16 Sp. zn. sukls79034/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Veriflo 25 mikrogramů/50 mikrogramů/dávka suspenze k inhalaci v tlakovém obalu 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna odměřená dávka (z ventilu) obsahuje: salmeterolum 25 mikrogramů (jako salmeteroli xinafoas) a fluticasoni propionas 50 mikrogramů. To odpovídá podané dávce (z dávkovače) salmeterolum 23 mikrogramů (jako salmeteroli xinafoas) a fluticasoni propionas 46 mikrogramů. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu. Nádobka obsahuje bílou homogenní suspenzi. Nádobky jsou umístěny v plastových dávkovačích, jejichž součástí jsou rozprašovací otvory a světle fialové protiprachové uzávěry. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Veriflo je indikován k pravidelné léčbě bronchiálního astmatu, hlavně tam, kde je vhodné podávání kombinovaného přípravku (dlouhodobě působícího agonistu β 2 adrenoreceptorů a inhalačního kortikosteroidu). K těmto pacientům patří: - nemocní s nedostatečnou kontrolou astmatu v průběhu léčby inhalačními kortikosteroidy a krátkodobě působícími agonisty β 2 adrenoreceptorů nebo - nemocní s již adekvátně kontrolovaným astmatem při podávání inhalačních kortikosteroidů a dlouhodobě působících agonistů β 2 adrenoreceptorů 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ _Dávkování_ _ _ Způsob podání: inhalační podání. Pacienti mají být poučeni, že k dosažení optimálního léčebného přínosu je nutné, aby přípravek Veriflo užívali každodenně, i když jsou asymptomatičtí. Pacienti mají být pravidelně kontrolováni lékařem, aby se aplikovaná síla přípravku Veriflo udržovala na optimální úrovni a měnila se jen na doporučení lékaře. DÁVKU JE TŘEBA TITROVAT TAK, ABY BYLA APLIKOVÁNA NEJNIŽŠÍ DÁVKA, KTERÁ JEŠTĚ ÚČINNĚ UDRŽÍ PŘÍZNAKY POD KONTROLOU. POKUD K UDRŽENÍ PŘÍZNAKŮ Lestu allt skjalið