VERIFLO 25MCG/250MCG/DÁV Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu

Country: Tékkland

Tungumál: tékkneska

Heimild: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Virkt innihaldsefni:

14181 SALMETEROL-XINAFOÁT; 12768 FLUTIKASON-PROPIONÁT

Fáanlegur frá:

Zentiva, k.s., Praha Array

ATC númer:

R03AK06

INN (Alþjóðlegt nafn):

14181 SALMETEROL-XINAFOÁT; 12768 FLUTIKASON-PROPIONÁT

Skammtar:

25MCG/250MCG/DÁV

Lyfjaform:

Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu

Stjórnsýsluleið:

Inhalační podání

Gerð lyfseðils:

Rx Array

Lækningarsvæði:

SALMETEROL A FLUTIKASON

Vörulýsing:

Kód SÚKL: 0253261 Velikost balení: 1X120DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253131 Velikost balení: 3X120DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252128 Velikost balení: 1X120DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0227082 Velikost balení: 1X120DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: N

Leyfisstaða:

R - registrovaný léčivý přípravek

Leyfisdagur:

2019-05-29

Upplýsingar fylgiseðill

Stránka 1 z 9
Sp. zn. sukls186319/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
VERIFLO 25
MIKROGRAMŮ
/50
MIKROGRAMŮ
/
DÁV
KA
SUSPENZE K INHALACI V TLAKOVÉM OBALU
VERIFLO
25 MIKROGRAMŮ/125 MIKROGRAMŮ
/
DÁV
KA
SUSPENZE K INHALACI V TLAKOVÉM OBALU
VERIFLO
25 MIKROGRAMŮ/250 MIKROGRAMŮ
/
DÁV
KA
SUSPENZE K INHALACI V TLAKOVÉM OBALU
salmeterolum (jako salmeteroli xinafoas)/fluticasoni propionas
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit a
to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4
CO NALEZNETE V PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Veriflo a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Veriflo
užívat
3.
Jak se přípravek Veriflo užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Veriflo uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
VERIFLO
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Veriflo obsahuje dvě léčivé látky: salmeterol (ve formě
xinafoátu) a flutikason-propionát
•
Salmeterol je bronchodilatátor s dlouhodobým účinkem.
Bronchodilatátor pomáhá udržet
dýchací cesty průchodné (rozšířené). Toto usnadňuje
proudění vzduchu do průdušek a ven z
průdušek. Tyto účinky trvají alespoň 12 hodin.
•
Flutikason-propionát je kortikosteroid, který snižuje otok a
dráždění v plicích.
Lékař Vám tento lék předepsal, aby Vám pomohl předejít
de

Vara einkenni

Stránka 1 z 16
Sp. zn. sukls79034/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Veriflo 25 mikrogramů/250 mikrogramů/dávka suspenze k inhalaci v
tlakovém obalu
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna odměřená dávka (z ventilu) obsahuje:
salmeterolum 25 mikrogramů (jako salmeteroli xinafoas) a fluticasoni
propionas 250
mikrogramů. To odpovídá podané dávce (z dávkovače) salmeterolum
23 mikrogramů (jako
salmeteroli xinafoas) a fluticasoni propionas 230 mikrogramů.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ
FORMA
Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu.
Nádobka obsahuje bílou homogenní suspenzi.
Nádobky jsou umístěny v plastových dávkovačích, jejichž
součástí jsou rozprašovací
otvory a tmavě fialové protiprachové uzávěry.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Veriflo je indikován k pravidelné léčbě
bronchiálního astmatu, hlavně tam, kde
je
vhodné
podávání
kombinovaného
přípravku
(dlouhodobě
působícího
agonistu
β
2
adrenoreceptorů a inhalačního kortikosteroidu).
K těmto pacientům patří:
-
nemocní
s
nedostatečnou
kontrolou
astmatu
v
průběhu
léčby
inhalačními
kortikosteroidy a krátkodobě působícími agonisty β
2
adrenoreceptorů
nebo
-
nemocní
s
již adekvátně
kontrolovaným
astmatem při
podávání inhalačních
kortikosteroidů a dlouhodobě působících agonistů β
2
adrenoreceptorů
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
_Dávkování_
_ _
Způsob podání: inhalační podání.
Pacienti mají být poučeni, že k dosažení optimálního
léčebného přínosu je nutné, aby
přípravek Veriflo užívali každodenně, i když jsou
asymptomatičtí.
Pacienti mají být pravidelně kontrolováni lékařem, aby se
aplikovaná síla přípravku Veriflo
udržovala na optimální úrovni a měnila se jen na doporučení
lékaře..
DÁVKU JE TŘEBA
TITROVAT TAK, ABY BYLA APLIKOVÁNA NEJNIŽŠÍ DÁVKA, KTERÁ JEŠTĚ
ÚČINNĚ UDRŽÍ PŘÍZNAKY
POD KONTROLOU. POKUD K UDRŽENÍ PŘÍZNAK