Veregen 10 % Salbe

Country: Austurríki

Tungumál: þýska

Heimild: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Virkt innihaldsefni:

CAMELLIAE SINENSIS NON FERMENTATUM FOLIUM (AUSZUG)

Fáanlegur frá:

Aresus Pharma GmbH

ATC númer:

D11AX

INN (Alþjóðlegt nafn):

CAMELLIAE SINENSIS NON FERMENTATUM FOLIUM (EXTRACT)

Einingar í pakka:

1 x 15 g Tube, Laufzeit: 36 Monate,1 x 30 g Tube, Laufzeit: 36 Monate

Gerð lyfseðils:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Lækningarsvæði:

Andere Dermatika

Vörulýsing:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Leyfisdagur:

2010-02-17

Upplýsingar fylgiseðill

PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
VEREGEN 10 % SALBE
ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN
Extrakt aus Grünteeblättern
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Veregen und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Veregen beachten?
3.
Wie ist Veregen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Veregen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VEREGEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Veregen ist ein pflanzliches Arzneimittel nur zur Anwendung auf der
Haut. Der Wirkstoff ist ein Extrakt aus
Grünteeblättern. Ihr Arzt hat Ihnen Veregen 10 % für die Behandlung
von Feigwarzen (_Condylomata _
_acuminata_) im Bereich der äußeren Genitalien (Geschlechtsorgane)
und um den Anus (After) herum
verschrieben. Veregen ist zur Anwendung bei Erwachsenen mit einem
gesunden Immunsystem bestimmt.
Wenn Sie sich 4-6 Wochen nach Beginn der Behandlung nicht besser oder
gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VEREGEN BEACHTEN?
Sprechen Sie vor der Anwendung von Veregen mit Ihrem Arzt.
VEREGEN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
-
Wenn Sie allergisch gegen den Extrakt aus Grünteeblättern oder einen
der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Vara einkenni

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Veregen 10 % Salbe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1g Salbe enthält 100 mg Extrakt (gereinigter Trockenextrakt) aus _
Camellia sinensi_s_ _ (L.) O. Kuntze, Blätter
(Grünteeblätter) (24-56:1), entsprechend 55-72 mg
(-)-Epigallokatechingallat
Erstes Extraktionsmittel: Wasser
Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 g Salbe enthält:
50 mg Propylenglycolmonopalmitostearat
350 mg Isopropylmyristat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Salbe
Bräunliche, glatte Salbe, frei von grobkörnigen Partikeln.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIET
Veregen
ist
für
die
dermale
Behandlung
von
äußerlichen
Feigwarzen
im
Genital-
und
Perianalbereich
(_Condylomata acuminata_) bei immunkompetenten Patienten, die über 18
Jahre alt sind, bestimmt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung bei Erwachsenen
Dreimal täglich werden bis zu 250 mg Veregen Salbe als maximale
Einzeldosis, entsprechend ca. 0,5 cm
Salbenstrang auf alle äußerlichen Feigwarzen im Genital- und
Perianalbereich aufgetragen (max. Tagesdosis
750 mg).
_Dauer der Anwendung_
Die Behandlung mit Veregen soll so lange fortgesetzt werden, bis alle
Feigwarzen abgeheilt sind, insgesamt
jedoch nicht länger als 16 Wochen (max. Anwendungsdauer), selbst wenn
während der Behandlung neue
Feigwarzen entstehen.
_Kinder und Jugendliche_
Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Veregen bei Kindern und
Jugendlichen unter 18 Jahren wurde
nicht untersucht. Es liegen keine Daten vor.
_Ältere Patienten_
Die Zahl der bisher behandelten älteren Patienten ist nicht
ausreichend um festzustellen, ob diese anders als
jüngere Patienten auf die Behandlung ansprechen.
3
_Patienten mit Leberfunktionsstörung_
Patienten
mit
schweren
Leberfunktionsstörungen
(z.B.
klinisch
relevante
Erhöhung
von
Leberenzymen,
Anstieg
von
Bilirubin,
Anstieg
von
INR)
sollten
Veregen
aufgrund
unzureichender
Daten
zur
Unbedenklichkeit nicht anwenden