Country: Tyrkland
Tungumál: tyrkneska
Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
verapamil hcl/trandolapril
İLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş.
C09BB10
verapamil hcl/trandolapril
Normal
trandolapril ve verapamil
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TAL MATI VERAP N FORTE 240 MG/4 MG FILM TABLET Z YOLUYLA AL R. • ETKIN MADDE: Her bir film tablet, 240 mg sürekli sal m formunda verapamil hidroklorür ve 4 mg trandolapril içerir. • YARD MC MADDELER Magnezyum stearat, povidon, talk, sodyum aljinat, polietilen glikol, sodyum stearil fumarat, laktoz monohidrat, titanyum dioksit, hipromelloz, m r ni astas , mikrokristalin selüloz, k rm demir oksit, sar demir oksit. BU ILAC KULLANMAYA BA LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TAL MATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimat_ _ saklay_ _z. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _er ilave sorular_ _z olursa, lütfen doktorunuza veya eczac_ _za dan_ _z. _ • _Bu ilaç ki_ _isel olarak sizin için reçete edilmi_ _tir, ba kalar na vermeyiniz. _ • _Bu ilac n kullan_ _ s ras nda doktora veya hastaneye gitti_ _inizde bu ilac kulland_ _ _ _doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yaz lanlara aynen uyunuz. laç hakk nda size önerilen dozun d_ _nda YÜKSEK _ _VEYA DÜ ÜK doz kullanmay_ _z. _ BU KULLANMA TALIMAT NDA: _1._ _ _ _VERAP N FORTE NEDIR VE NE IÇIN KULLAN_ _R? _ _2._ _ _ _VERAP N FORTE’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _VERAP N FORTE NAS L KULLAN_ _R? _ _4._ _ _ _OLAS YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _VERAP N FORTE'NIN SAKLANMAS _ BA KLAR YER ALMAKTAD R. 1. VERAP N FORTE NEDIR VE NE IÇIN KULLAN R? • VERAP N FORTE, bir yüzü modifiye sal m (uzat lm , yava sal ml ) formülasyonuyla haz rlanm k l/kahverengi renkte oval, bikonveks, film kapl tabletler eklindedir. VERAP N FORTE, 28 tablet içeren blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktad r. • VERAP N FORTE iki de ik türden etkin madde içeren bir kombinasyon ilac r; verapamil, kalsiyum kanal blokörleri ad verilen bir ilaç grubunun üyesidir; trandolapril ise anjiyotensin dönü türücü enzim (ADE) inhibitörleri (bask lay lar ) denilen bir ilaç grubuna aittir. Kalsiyum kanal blokörleri, kalbiniz ve kan damarlar zdaki kas hücrelerinin içine Lestu allt skjalið
1 KISA ÜRÜN B LG 1. BE ER TIBB ÜRÜNÜN ADI VERAP N FORTE 240 mg/4 mg film tablet 2. KAL TAT F VE KANT TAT F B LE M ETKIN MADDELER: Her film tablet, 240 mg sürekli sal m formunda verapamil hidroklorür ve 4 mg trandolapril içerir. YARD MC MADDELER: Laktoz monohidrat…......151.00 mg Sodyum aljinat…………150.00 mg Sodyum stearil fumarat...2.00 mg Yard mc maddeler için 6.1’e bak z. 3. FARMASÖT K FORM Film kapl tablet. l kahverengi, oval, bikonveks, film kapl tablet. 4. KL K ÖZELL KLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR VERAP N FORTE, hipertansiyon tedavisinde endikedir. Monoterapinin yeterli olmad durumlarda kombinasyon tedavisi olarak kullan labilir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA EKLI _YETI_ _KINLER:_ POZOLOJI Önerilen doz, günde bir kez, sabahlar kahvalt dan önce, kahvalt yla birlikte ya da kahvalt dan sonra al nan bir VERAP N FORTE film tablet'tir. UYGULAMA S KL VE SÜRESI Günde bir kez. Hipertansiyon kronik bir hastal k oldu u için, VERAP N FORTE genellikle uzun süreler reçete edilen bir ilaçt r ve kullan m süresi tedavi eden doktorun görü üne ba r. UYGULAMA EKLI VERAP N FORTE film tablet bütün olarak yutulmal r. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILI KIN EK BILGILER BÖBREK YETMEZLI I: Böbrek bozuklu u olan hastalarda doz uyarlamas önerilmektedir. Orta dereceli renal bozuklu u olan hastalarda böbrek fonksiyonlar izlenmelidir. A r böbrek bozuklu unda ise kontrendikedir (Bkz. Kontrendikasyonlar ve Özel kullan m uyar lar ve önlemleri). KARACI ER YETMEZLI I: Karaci er yetmezli i olan hastalarda daha dü ük dozlar gündeme getirilmelidir. Karaci er bozuklu u olan hastalarda özel bir dikkat ve yak ndan gözlem gereklidir. A r karaci er bozuklu unda kullan lmas önerilmemektedir ve karaci er sirozu ile birlikte asidi olan hastalarda kontrendikedir (Bkz. Kontrendikasyonlar ve Özel kullan m uyar lar ve önlemleri). 2 PEDIYATRIK POPÜLASYON: VERAP N FORTE çocuklarda ve ergenlerde (<18 ya ) kontrendikedir. GERIYATRIK POPÜLASYON: VERAP N FORTE sadece k tl say da ya hipertansif hasta üzerinde incelenmi ti Lestu allt skjalið