VERAPAMIL ARENA 80 mg

Country: Rúmenía

Tungumál: rúmenska

Heimild: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Virkt innihaldsefni:

VERAPAMILUM

Fáanlegur frá:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

ATC númer:

C08DA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

VERAPAMILUM

Skammtar:

80mg

Lyfjaform:

CAPS.

Gerð lyfseðils:

P6L

Framleitt af:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Meðferðarhópur:

BLOC. SELECTIVE CANALE CALCIU CU EF. CARDIACE DIRECTE FENILALCHILAMINE

Vörulýsing:

12154/2019/04 Cutie cu 1 flac. PE x 20 caps.; 12154/2019/03 Cutie cu 10 blist. PVC/Al x 10 caps.; 12154/2019/02 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 caps.; 12154/2019/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 caps.; 3589/2011/03 Cutie cu 1 flac. PE x 20 caps.; 3589/2011/02 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 caps.; 3589/2011/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 caps.;

Upplýsingar fylgiseðill

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12154/2019/01-02-03-04 _Anexa_
_1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
VERAPAMIL ARENA 80 MG CAPSULE
Clorhidrat de verapamil
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Verapamil Arena și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Verapamil Arena
3.
Cum să utilizați Verapamil Arena
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează
Verapamil Arena
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE VERAPAMIL ARENA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Verapamil Arena este un medicament utilizat în tratamentul
tulburărilor inimii asociate cu un aport
insuficient de oxigen către muşchiul inimii. De asemenea este
utilizat în tratamentul anumitor tulburări
ale ritmului inimii şi al hipertensiunii arteriale.
Verapamil Arena este utilizat în următoarele cazuri:
1.
Simptome de angină pectorală (de exemplu durere sau senzaţie de
constricţie în zona pieptului),
determinate de un aport insuficient de oxigen către muşchiului
inimii:
-
la efort: angină cronică stabilă (angină de efort);
-
în repaus: angină instabilă (angină agravată, angină de repaus);
-
datorită îngustării vaselor sanguine: angină vasospastică
(angină Prinzmetal, angină varia

Vara einkenni

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12154/2019/01-02-03-04 _Anexa_
_2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Verapamil Arena 80 mg capsule
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine clorhidrat de verapamil 80 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 120 mg,
p-Hidroxibenzoat de metil (E 218), p-
Hidroxibenzoat de n-propil (E 216).
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă
Capsule gelatinoase tari nr. 4, cu corp verde opac şi cap de culoare
albastră opac, conţin pulbere
granulată, de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul bolii coronariene, incluzând:
- angină pectorală cronică stabilă (angină de efort),
- angină pectorală instabilă:
- angina agravată, angina de repaus, angină vasospastică (angina
Prinzmetal),
- angină precoce post-infarct la pacienţii fără insuficienţă
cardiacă, în cazul în care beta-blocantele
adrenergice sunt contraindicate.
Prevenirea tulburărilor de ritm cardiac cu ritm ventricular rapid,
care nu sunt controlate cu glicozide
tonicardiace sau beta-blocante (de exemplu tahicardie paroxistică
supraventriculară, fibrilaţie atrială
şi/sau flutter atrial cu conducere atrioventriculară rapidă,
exceptând sindromul Wolff-Parkinson-
White).
Tratamentul hipertensiunii arteriale uşoare sau moderate.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doza de clorhidrat de verapamil trebuie ajustată individual în
funcţie de severitatea afecţiunii.
Experienţa clinică de lungă durată demonstrează că doza medie
pentru toate indicaţiile este cuprinsă în
intervalul de doze de 240 mg - 360 mg.
2
Doza maximă zilnică nu trebuie să depăşească 480 mg în cazul
tratamentului de lungă durată; în cazul
tratamentului de scurtă durată se poate administra o doză mai mare.
Tratamentul cu verapamil nu trebuie întrerupt brusc. Se recomandă
scăderea treptată a dozei.
Forma farmaceu