Veraloc Retard Forðatafla 200 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Verapamilum hýdróklóríð

Fáanlegur frá:

Orion Corporation

ATC númer:

C08DA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Verapamilum

Skammtar:

200 mg

Lyfjaform:

Forðatafla

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

110635 Töfluílát

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

1988-10-01

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
VERALOC RETARD 200 MG FORÐATÖFLUR
Verapamilhýdróklóríð
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ TAKA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um Veraloc Retard og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Veraloc Retard
3.
Hvernig nota á Veraloc Retard
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Veraloc Retard
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM VERALOC RETARD OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Veraloc Retard tilheyrir flokki lyfja sem kallast kalsíumgangalokar
og verka á hjarta og æðar.
Veraloc Retard er notað:
-
til að koma í veg fyrir hjartaöng (brjóstverk)
-
til að koma í veg fyrir og til meðferðar við hröðum og
óreglulegum hjartslætti
-
til meðferðar við háþrýstingi
-
til fyrirbyggjandi meðferðar eftir kransæðastíflu.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA VERALOC RETARD
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
EKKI MÁ NOTA VERALOC RETARD:
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir verapamilhýdróklóríði eða
einhverju öðru innihaldsefni lyfsins
(talin upp í kafla 6)
-
ef þú ert með alvarlega hjartabilun (veruleg truflun í vinstri
slegli)
-
ef þú ert með ofnæmi fyrir öðrum lyfjum sem tilheyra flokki
kalsíumgangal

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Veraloc Retard 200 mg forðatöflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver tafla inniheldur 200 mg af verapamilhýdróklóríði.
Hjálparefni með þekkta verkun
Hver tafla inniheldur mjólkursykurseinhýdrat sem jafngildir 190,0 mg
mjólkursykurs og 2,0 mg
súkrósa.
Forðatöflurnar innihalda herta ricinusolíu (sjá kafla 4.4).
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Forðatafla.
Útlit:
200 mg: Hvít, aflöng filmuhúðuð tafla með deiliskoru og um 6 x
14 mm að stærð.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Fyrirbyggjandi við hjartaöng. Fyrirbyggjandi og til meðferðar við
gáttahraðslætti, þar með talið
gáttatif og gáttaflökt. Háþrýstingur. Fyrirbyggjandi eftir
brátt hjartadrep þegar ekki er hægt að nota
beta-blokka.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar fara eftir þeim kvilla sem á að meðhöndla og skal
aðlaga skammta smátt og smátt fyrir
hvern einstakling vegna verulega mismunandi umbrots
verapamilhýdróklóríðs við fyrstu umferð um
lifur og lengingar helmingunartímans við endurtekna skammta.
Fullorðnir
1 forðatafla 1-2 sinnum á sólarhring.
Lyfjagjöf
Gleypa á forðatöflurnar í heilu lagi. Forðatöflunum má skipta
en hvorki má mylja þær né tyggja.
Börn
Ekki má nota 200 mg forðatöflurnar handa börnum.
Aðgengi:
Venjulega eykst aðgengi verapamils við langtímameðferð. Því
getur verið nauðsynlegt að breyta
skammti eftir 2-3 vikna meðferð.
Aldraðir:
Hjá öldruðum eru umbrot við fyrstu umferð um lifur skert (aukið
aðgengi) og brotthvarf hægara. Því
skal íhuga að minnka skammt.
2
Skert nýrnastarfsemi:
Venjulega er ekki nauðsynlegt að minnka skammta hjá sjúklingum
með skerta nýrnastarfsemi. Skert
nýrnastarfsemi og blóðskilun virtust hafa einhver áhrif á umbrot
verapamils. Því er mælt með nánara
eftirliti með þessum sjúklingum.
Skert lifrarstarfsemi:
Minnka skal skammt verapamils hjá sjúklingum með skerta
lifrarstarfsemi, vegna þess að aðgengi
verapamils