Country: Grikkland
Tungumál: gríska
Heimild: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
CEFTRIAXONE SODIUM
DEMO ABEE 21 ΧΛΜ. ΕΘΝ.ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 145 68 145 68, ΚΡΥΟΝΕΡΙ 8161802
J01DD04
CEFTRIAXONE SODIUM
1G/VIAL(IV)
PS.INJ.SOL (ΚΟΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)
CEFTRIAXONE SODIUM 1.193MG
ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ. Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡ. ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣ. & ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧ.ΕΚΤΟΣ.ΝΟΣ.,ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘ.ΙΑΤΡ.ΑΙΤΙΟΛΟΓ.ΣΥΝΤ.ΦΥΛ
CEFTRIAXONE
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802051802019 BTx1VIAL + 1AMPx10ML SOLVENT 1V Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ. Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡ. ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣ. & ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧ.ΕΚΤΟΣ.ΝΟΣ.,ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘ.ΙΑΤΡ.ΑΙΤΙΟΛΟΓ.ΣΥΝΤ.ΦΥΛ.ΕΠΙ ΔΙΕΤΙΑ ; Συσκευασίες: 2802051802026 BT x 1 VIAL 1V Ανακληθέν ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ. Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡ. ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣ. & ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧ.ΕΚΤΟΣ.ΝΟΣ.,ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘ.ΙΑΤΡ.ΑΙΤΙΟΛΟΓ.ΣΥΝΤ.ΦΥΛ.ΕΠΙ ΔΙΕΤΙΑ Εκτός τιμοκαταλόγου
Εγκεκριμένο
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ VERACOL CEFTRIAXONE 500MG/VIAL, 1G/VIAL, 2G/VIAL 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ : VERACOL 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ: _Δραστική ουσία:_ Ceftriaxone Sodium trisesquihydrate. _Έκδοχα:_ Κανένα. 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα. Κόνις και διάλυμα προς έγχυση. 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Κάθε φιαλίδιο Veracol 1g περιέχει 1,193g Ceftriaxone sodium trisequihydrate ισοδύναμα με 1g Ceftriaxone. Κάθε φιαλίδιο Veracol 500mg περιέχει 596,50mg Ceftriaxone sodium trisesquihydrate ισοδύναμα με 500mg Ceftriaxone. Κάθε φιαλίδιο Veracol 2g περιέχει 2,386g Ceftriaxone sodium trisesquihydrate ισοδύναμα με 2g Ceftriaxone. 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Το προϊόν συσκευάζεται σε φιαλίδια από γυαλί. Το Veracol 500mg/vial και το Veracol 1g/vial συνοδεύονται από μια φύσιγγα διαλύτη. 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Κεφαλοσπορίνες και συγγενείς ουσίες, κωδικός ATC: J01DD04 1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ KΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ-ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: DEMO ABEE, 21 ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 14568 Κρυονέρι Αττικής, Τηλ.: 210 8161802, Fax: 210 8161587. 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤ Lestu allt skjalið
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC) 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: VERACOL 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ: VERACOL 2G: _ΔΡΑΣΤΙΚΈΣ ΟΥΣΊΕΣ (ΑΝΆ ΦΙΑΛΊΔΙΟ)_ Ceftriaxone sodium trisesquihydrate αντιστοιχεί σε Ceftriaxone 2386.00 mg 2000.00 mg VERACOL 1G (IV, ΙΜ): _ΔΡΑΣΤΙΚΈΣ ΟΥΣΊΕΣ (ΑΝΆ ΦΙΑΛΊΔΙΟ)_ Ceftriaxone sodium trisesquihydrate αντιστοιχεί σε Ceftriaxone 1193.00 mg 1000. mg VERACOL 500MG (IM): _ΔΡΑΣΤΙΚΈΣ ΟΥΣΊΕΣ (ΑΝΆ ΦΙΑΛΊΔΙΟ)_ Ceftriaxone sodium trisesquihydrate αντιστοιχεί σε Ceftriaxone 596.5 mg 500.0 mg Ceftriaxone Sodium Trisesquihydrate: C 18 H 16 O 7 N 8 S 3 Na 2 .3.5H 2 O Για τα έκδοχα βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ: Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα Κόνις για διάλυμα προς έγχυση 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Λοιμώξεις που προκαλούνται από παθογόνα μικρόβια ευαίσθητα στo Ceftiraxone: ● σηπτικό σύνδρομο ● μηνιγγίτιδα ● Νόσος LYME: τεκμηριωμένες περιπτώσεις σοβαρής προσβολής του Κεντρικού Νευρικού Συστήματος, της καρδιάς και των αρθρώσεων ● λοιμώξεις της κοιλιάς (περιτονίτιδα, λοιμώξεις των χωληφόρων οδών και του γαστρεντερικού σωλήνα) ● λοιμώξεις των οστών, των αρθρώσεων, τ Lestu allt skjalið