Country: Ísland
Tungumál: íslenska
Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Salbutamolum súlfat
GlaxoSmithKline Pharma A/S
R03AC02
Salbutamolum
1 mg/ml
Lausn í eimgjafa
(R) Lyfseðilsskylt
085407 Lykja
Markaðsleyfi útgefið
1992-04-01
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS VENTOLINE 1 MG/ML LAUSN Í EIMGJAFA salbútamól LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Ventoline og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Ventoline 3. Hvernig nota á Ventoline 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Ventoline 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM VENTOLINE OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Ventoline innheldur skjótvirkandi berkjuvíkkandi lyf sem verkar með því að slaka á vöðvum í öndunarveginum innan nokkurra mínútna, og upphefur þannig þrengingu í berkjunum sem kemur fram í tengslum við astmakast. Loftið kemst þannig auðveldar í gegn og auðveldara verður að anda. Ventoline verkar aðeins í skamman tíma og það er yfirleitt notað með öðru fyrirbyggjandi lyfi eftir því hversu alvarlegur astminn er. Nota má Ventoline lausn í eimgjafa til að meðhöndla astma og aðra öndunarerfiðleika. Ef astminn er virkur (þ.e. ef einkenni koma oft fram eða köstin koma oftar fram eða líkamsástand er ekki gott) skaltu hafa samband við lækninn. Til að ná stjórn á astmanum getur verið að læknirinn velji að ávísa eða auka skammta af lyfjum eins og innöndunarbarksterum. Fullorðnir og börn frá 4 ára aldri geta notað Ventoline lausn í eimgjafa. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA VENTOLINE Verið getur að læknirinn hafi ávísað Lestu allt skjalið
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Ventoline 1 mg/ml lausn í eimgjafa 2. INNIHALDSLÝSING Salbútamól 1 mg/ml sem salbútamólsúlfat. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Lausn í eimgjafa. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Ventoline lausn í eimgjafa er ætluð til meðferðar á eða til að fyrirbyggja astma og annan berkjukrampa. Ventoline lausn í eimgjafa er ætluð fullorðnum og börnum frá 4 ára aldri. Sjá kafla 4.2 varðandi notkun hjá börnum yngri en 4 ára. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Lausnin er eingöngu ætluð til innöndunar með eimgjafa og má ekki gefa sem stungulyf eða kyngja. Ventoline lausn í eimgjafa á að nota með innöndunartæki samkvæmt fyrirmælum læknis. SKAMMTAR FULLORÐNIR OG BÖRN FRÁ 4 ÁRA ALDRI: Lausn í eimgjafa: 2,5-5 mg 4 sinnum á sólarhring. Verkun salbútamóls hjá börnum yngri en 18 mánaða, er ekki þekkt. Þar sem möguleiki er á tímabundnum súrefnisskorti skal hafa súrefnisgjöf í huga. Önnur lyfjaform geta hentað betur fyrir börn yngri en 4 ára. Þar sem stórum/tíðum skömmtum geta fylgt aukaverkanir skal ekki stækka skammta eða fjölga þeim nema samkvæmt læknisráði. ALDRAÐIR: Engar sérstakar ráðstafanir. SKERT NÝRNASTARFSEMI: Engar sérstakar ráðstafanir. SKERT LIFRARSTARFSEMI: Engar sérstakar ráðstafanir. 2 LYFJAGJÖF Skömmtun á að vera einstaklingsbundinn og nota á Ventoline eftir þörfum til að ná hámarksárangri hjá flestum sjúklingum. 4.3 FRÁBENDINGAR Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1. Lyfjaform salbútamóls sem ekki eru stungulyf má ekki nota til að koma í veg fyrir ótímabæra fæðingu án fylgikvilla eða yfirvofandi fósturlát. 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN Gæta skal varúðar við notkun salbútamóls hjá sjúklingum með ofstarfsemi skjaldkirtils. Notkun salbútamóls hjá sjúklingum með ofstarfsemi skjaldkirtils getur leitt til aukinna áhrifa á hjartað (hjar Lestu allt skjalið