Ventolin 0.5 mg/ml inj. opl. s.c./i.m. amp.

Land: Belgía

Tungumál: hollenska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Salbutamolsulfaat 0,6 mg/ml - Eq. Salbutamol 0,5 mg/ml

Fáanlegur frá:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA-NV

ATC númer:

R03CC02

INN (Alþjóðlegt nafn):

Salbutamol Sulfate

Skammtar:

0.5mg/ml

Lyfjaform:

Oplossing voor injectie

Samsetning:

Salbutamolsulfaat

Stjórnsýsluleið:

Intramusculair gebruik; Subcutaan gebruik

Lækningarsvæði:

Salbutamol

Vörulýsing:

CTI-code: 121143-01 - De grootte van de verpakking: 3 x 1 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400571001409 - CNK-code: 0819185 - Levering wijze: Medisch voorschrift; 121143-02

Leyfisstaða:

Gecommercialiseerd: Ja

Leyfisdagur:

1982-10-07

Upplýsingar fylgiseðill

Version 35
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
VENTOLIN 0,5 mg/ml oplossing voor injectie
VENTOLIN 1 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie
_Salbutamol_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Ventolin en waarvoor wordt Ventolin gebruikt?
2. Wanneer mag u Ventolin niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u Ventolin?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Ventolin?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS VENTOLIN EN WAARVOOR WORDT VENTOLIN GEBRUIKT
?
Ventolin bevat salbutamol, een bronchodilatator van de groep van de
bètamimetica.
Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor 2 verschillende indicaties:

in de pneumologie als snelwerkende
bronchodilatator
:
het ontspant in enkele minuten de
spieren van de wanden van de kleine luchtwegen in de longen (
_de bronchi_
).
Het wordt gebruikt voor :

het verlichten van symptomen van ernstige bronchospasmen
_(samentrekking van de_
_luchtwegen)_
als gevolg van astma (
_chronische ontstekingsziekte van de luchtwegen_
)
en van chronische bronchitis
_(ontsteking van de luchtwegen)_
,

het behandelen van status asthmaticus
_(astmacomplicatie die gekenmerkt wordt door_
_zeer snel opeenvolgende astma-aanvallen, waarbij de ene aanval begint
terwijl de_
_andere nog niet over is)._

in de verloskunde.
Ventolin wordt ook gebruikt bij vrouwen die onverwachts voortijdige
weeën hebben
gekregen tussen de 22
e
en 37
e
week van de zwa

Vara einkenni

Version 36
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
VENTOLIN 0,5 mg/ml oplossing voor injectie
VENTOLIN
1 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie
_Salbutamol_
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
VENTOLIN 0,5 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
Salbutamolsulfaat (= salbutamol 0,5 mg per ml).
VENTOLIN 1 MG/ML CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE
Salbutamolsulfaat (= salbutamol 5 mg per 5ml).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
VENTOLIN 0,5 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE:
intramusculaire / subcutane / traag intraveneuze
weg.
Opmerking: de S.C. weg wordt uitsluitend gebruikt in de pneumologie.
VENTOLIN 1 MG/ML CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE:
intraveneuze infusie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
4.1.1 _GEBRUIK IN DE VERLOSKUNDE ALS TOCOLYTICUM_
VOOR DE KORTETERMIJNBEHANDELING VAN ONGECOMPLICEERDE VOORTIJDIGE
WEEËN
Voor het remmen van weeën bij patiënten die tussen 22 en 37 weken
zwanger zijn en geen
medische of obstetrische contra-indicatie voor tocolytische therapie
hebben.
4.1.2_ GEBRUIK IN DE PNEUMOLOGIE ALS BRONCHODILATATOR_
Salbutamol is een selectieve agonist van de bèta-2-adrenerge
receptoren, die geïndiceerd is bij
de behandeling of de preventie van bronchospasmen. Salbutamol verwekt
een
bronchodilatatie bij een reversibele obstructie van de luchtwegen als
gevolg van astma,
chronische bronchitis en emfyseem.
Bronchodilatatoren mogen niet de enige of de belangrijkste behandeling
zijn bij patiënten met
een persisterend astma. Bij patiënten met een persisterend astma dat
niet reageert op
salbutamol, wordt een behandeling met inhalatiecorticosteroïden
aanbevolen om het astma te
controleren. Als het astma niet reageert op een behandeling met
salbutamol, kan een dringend
medisch advies of een dringende behandeling noodzakelijk zijn.
De parenterale bereidingen van Ventolin zijn geïndiceerd als
symptomatische behandeling
van ernstige bronchospasmen in verband met astma en chronische
bronchitis en bi