Land: Þýskaland
Tungumál: þýska
Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Rosskastaniensamen, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)
Klinge Pharma GmbH
Horse chestnut seeds, TE with Ethanol/Ethanol-water (%)
Flüssigkeit
Rosskastaniensamen, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) 100.mg
gültig
GEBRAUCHSINFORMATION LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muß VENOSTASIN® _TROPFEN_ jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. - Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert, sollten Sie sofort einen Arzt aufsuchen. Diese Gebrauchsinformation beinhaltet: 1. Was ist VENOSTASIN® _TROPFEN_ und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von VENOSTASIN® _TROPFEN_ beachten? 3. Wie ist VENOSTASIN® _TROPFEN_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist VENOSTASIN® _TROPFEN_ aufzubewahren? VENOSTASIN ® _TROPFEN_ Wirkstoff: Rosskastaniensamen-Trockenextrakt Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Trockenextrakt aus Rosskastaniensamen. 1 ml Flüssigkeit (entsprechend 20 Tropfen und 1,06 g) enthält 100 mg Trockenextrakt aus Rosskastaniensamen (4,5-5,5:1), Auszugsmittel: Ethanol 50 % (V/V) Die sonstigen Bestandteile sind: Propylenglycol, Glycerol 85 %, Ethanol 96 %, Salzsäure 10 %. VENOSTASIN® _TROPFEN_ sind in Packungen mit 50 ml Flüssigkeit und 100 ml Flüssigkeit erhältlich. 1. WAS SIND VENOSTASIN ® _TROPFEN _UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? VENOSTASIN® _TROPFEN_ ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel VON: PHARMAZEUTISCHER HERSTELLER Astelllas Pharma GmbH Postfach 80 06 28 81606 München Telefon (0 89) 45 44-01 Telefax (0 89) 45 44-13 29 HERSTELLER Astellas Deutschland GmbH Postfach 80 10 62 81610 München de_6023596_00_00_pil.rtf Seite 1 von 4 MITVERTRIEB KLINGE PHARMA GmbH Postfach 80 15 07 81615 München Telefon (0 89) 45 44-02 Telefax (0 89) 45 44-13 17 Internet: www.klinge.de VENOSTASIN® _TROPFEN _ werden traditionell angewendet zur Besserung des Befindens bei müden Beinen. Lestu allt skjalið
Seite 1 von 3 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS VENOSTASIN ® Tropfen Wirkstoff: Rosskastaniensamen-Trockenextrakt 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT Freiverkäuflich i. S. des § 44 Abs. 1 AMG 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Traditionelles pflanzliches Arzneimittel 3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL 1 ml Flüssigkeit (entsprechend 20 Tropfen und 1,06 g) enthält: Trockenextrakt aus Rosskastaniensamen (4,5-5,5:1) 100 mg Auszugsmittel: Ethanol 50 % (V/V) 3.3 SONSTIGE WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE Keine 3.4 WEITERE BESTANDTEILE Propylenglycol, Glycerol 85 %, Ethanol 96 %, Salzsäure 10 %. Die Lösung enthält 14 Vol.% Alkohol. 4. ANWENDUNGSGEBIETE Traditionell angewendet zur Besserung des Befindens bei müden Beinen. Diese Angabe beruht ausschließlich auf Überlieferung und langjähriger Erfahrung. Bei Auftreten von Krankheitszeichen, neu oder plötzlich verstärkt auftretenden Schmerzen, schnell zunehmender Schwellung oder bläulicher Verfärbung der Beine ist sofortige Rücksprache mit dem Arzt erforderlich, da diese Merkmale Anzeichen einer Beinvenenthrombose sein können, die rasches ärztliches Ein- greifen erfordert. 5. GEGENANZEIGEN de_6023596_00_00_spc.rtf Seite 2 von 3 VENOSTASIN ® Tropfen darf nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit: VENOSTASIN ® Tropfen soll in der Schwangerschaft nicht angewendet werden, da das Präparat nur unzureichend im Tierversuch geprüft ist und Erfahrungen bei Schwangeren nicht ausreichend doku- mentiert sind. Da nicht bekannt ist, in welchem Ausmaß die Wirkstoffe in die Muttermilch übergehen, sollte während der Behandlung nicht gestillt werden. 6. NEBENWIRKUNGEN Nach Anwendung von VENOSTASIN ® Tropfen kann es sehr selten zu Juckreiz, Übelkeit, Magen- und Darmbeschwerden (Schleimhautreizungen) sowie allergischen Reaktionen kommen. In einem Fall wurde über das Auftreten einer schw Lestu allt skjalið