VENOSTASIN GEL

Land: Ekvador

Tungumál: spænska

Heimild: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Virkt innihaldsefni:

CADA 100 g DE GEL CONTIENE: B-Escina CAS N° (6805-41-0) 1.00 g Ester del ácido Etilenglicólico Monosalicílico (2-Hidroxietilsalicilato) CAS N° (87-28-5) 5.00 g Heparina sódica CAS N° (9041-08-1) 5.000.00 UI

Fáanlegur frá:

QUIMICA ARISTON ECUADOR C. LTDA. [EC] ECUADOR

ATC númer:

C05BA00GELM2714

Lyfjaform:

GEL

Samsetning:

Cada 100 g de Gel contienen: ß-Escina CAS Nº (6805-41-0) 1.00 g Ester del ácido Etilenglicólico Monosalicílico (2-Hidroxietilsalicilato) CAS Nº (87-28-5) 5.00 g Hepárina sódica CAS Nº (9041-08-1) 5000.00 UI

Stjórnsýsluleið:

[009] Tópica

Einingar í pakka:

CAJA X TUBO X 40 g + INSERTO

Tegund:

Polifármaco

Gerð lyfseðils:

Libre

Framleitt af:

QUIMICA ARISTON ECUADOR C. LTDA.

Vörulýsing:

Descripcion forma farmaceutica: GEL INCOLORO TRASLÚCIDO HOMOGÉNEO DE OLOR CARACTERÍSTICO, VISCOSO.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2001-02-13 09:51:54 -> ESTE CERTIFICADO ANULA EL NUMERO 6.507-2-02-01 DE FECHA FEBRERO, 13 DEL 2001 POR TRASLADO AL NUEVO SISTEMA 2017-05-30 09:51:54 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR:1. INCLUSIÓN DE INSERTO A LA PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X TUBO METÁLICO COLAPSIBLE X 40 G + INSERTO 2021-02-12 09:51:54 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED02: 1) CORRECCIÓN EN EL NOMBRE DEL EXCIPIENTE DE: AGUA DESTILADA C.S.P. A: AGUA PURIFICADA C.S.P.; POR HOMOLOGACIÓN DE NOMBRES DE ACUERDO CON LA FARMACOPEA USP 40 NF 35, VOLUMEN II, PÁGINAS 2842-2843. 2) CORRECCIÓN LA DE LA PARROQUIA DEL SOLICITANTE Y FABRICANTE DE: CARCELÉN A: PONCEANO 2023-07-19 12:23:26 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: -NMED02 CORRECCIÓN EN EL NOMBRE DEL REPRESENTANTE LEGAL DEL SOLICITANTE Y FABRICANTE DEBIDO A LA ACTUALIZACIÓN DE LA CÉDULA. DE: ROBERTO CARLOS HAHN KLINGE A: HAHN ROBERTO CARLOS ENRIQUE -NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO. DE: ALEX FERNANDO RENTERIA NAVEDA A: FRANKLIN GIOVANNY MUILEMA GUAMAN. -NMED18 ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS EXTERNAS E INTERNAS ELIMINACIÓN DE LA FRASE ?QUÍM. FARM. RESP. Q.F. ALEX RENTERÍA? EN TODAS LAS PRESENTACIONES DISPONIBLES QUE CONSTAN EN EL REGISTRO SANITARIO, ELIMINACIÓN DEL CÓDIGO CUM Y SE COLOCA EL CÓDIGO DEL MATERIAL PARA FACILITAR LA IDENTIFICACIÓN. NINGUNO DE ESTOS CAMBIOS REPRESENTA UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA Y NO AFECTAN LA CALIDAD, SEGURIDAD Y EFICACIA DEL PRODUCTO; Periodo vida util producto en meses: 36

Leyfisstaða:

VIGENTE

Leyfisdagur:

2011-03-14