Venlafaxin "Paranova" 37,5 mg depotkapsler, hårde

Country: Danmörk

Tungumál: danska

Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

VENLAFAXINHYDROCHLORID

Fáanlegur frá:

Paranova Danmark A/S

ATC númer:

N06AX16

INN (Alþjóðlegt nafn):

venlafaxine hydrochloride

Skammtar:

37,5 mg

Lyfjaform:

depotkapsler, hårde

Leyfisdagur:

2020-11-03

Upplýsingar fylgiseðill

Indlægsseddel: Information til brugeren
Venlafaxin Paranova
37,5 mg hårde depotkapsler
venlafaxin
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret Venlafaxin Paranova til dig personligt. Lad
derfor være med at give medi cinen til andre. Det kan være skadeligt
for an dre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Venlafaxin Paranova
3. Sådan skal du tage Venlafaxin Paranova
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Venlafaxin Paranova indeholder det aktive stof venlafaxin.
Venlafaxin Paranova er medicin mod depression, som tilhører en gruppe
medicin, der kaldes serotonin- og noradrenalin-reuptake-hæmmere
(SNRI’er). Det er en gruppe medicin, der anvendes til at behandle
depression og andre lidelser, så som angstlidelser. Det menes, at
personer, som er
deprimerede og/eller angste, har et lavere niveau af serotonin og
noradrenalin i hjernen. Man forstår endnu ikke til bunds, hvordan
antidepres siva
vir ker, men de kan hjælpe ved at øge niveauet af serotonin og
noradrenalin i hjernen.
Venlafaxin Paranova er en behandling til voksne med depression.
Venlafaxin Paranova er også en behandling til voksne med følgende
angstlidelser:
Generaliseret angst, socialfobi (frygt for eller undgåelse af sociale
situationer) og panikangst (panikanfald). Det er vigtigt at behandle
depres sion
eller angstlidelser, for at du kan få det bedre. Hvis lidelsen ikke
behandles, kan det være, at din lidelse ikke forsvinder, og at d

Vara einkenni

22. JUNI 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VENLAFAXIN ”PARANOVA”, HÅRDE DEPOTKAPSLER (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
23315
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Venlafaxin ”Paranova”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Venlafaxin ”Paranova” 37,5
mg hårde depotkapsler
Hver hårde depotkapsel indeholder 37,5 mg venlafaxin som
venlafaxinhydrochlorid
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Saccharose.
Én 37,5 mg kapsel indeholder 32,5 mg saccharose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde depotkapsler (Paranova).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af major depression (ICD-10 ”Moderat til svær depressiv
episode”).
Til forebyggelse af tilbagefald af større depressive episoder.
Behandling af generaliseret angst.
Behandling af socialfobi.
Behandling af panikangst med eller uden agorafobi.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Major depression_
Den anbefalede startdosis for venlafaxin depotkapsler er 75 mg 1 gang
dagligt. Patienter, som
ikke responderer på startdosen på 75 mg dagligt, kan have fordel af
forøgelser af dosis op til en
maksimal dosis på 375 mg dagligt. Dosis kan forøges med et interval
på 2 uger eller mere.
Hvis det er klinisk berettiget på grund af symptomernes alvor, kan
dosis øges med hyppigere
intervaller, men ikke mindre end 4 dage.
På grund af risikoen for dosisrelaterede bivirkninger bør
dosisforøgelser kun ske efter klinisk
vurdering (se pkt. 4.4). Den lavest effektive dosis bør anvendes.
_dk_hum_64114_spc.doc_
_Side 1 af 18_
Patienten skal behandles i en tilstrækkelig lang periode, normalt
flere måneder eller længere.
Behandlingen skal revurderes med regelmæssige intervaller, der
fastsættes fra sag til sag.
Længerevarende behandling kan også være relevant for at forebygge
nye anfald af større
depressive episoder. I de fleste tilfælde er den anbefalede dosis til
forebyggelse af ny depressiv
episode den samme, som anvendes ved den igangværende episode.
Behandling med antidepressiv medicin bør fortsætt