Venlafaxin "Nordic Prime" 75 mg depotkapsler, hårde

Country: Danmörk

Tungumál: danska

Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

VENLAFAXINHYDROCHLORID

Fáanlegur frá:

Nordic Prime ApS

ATC númer:

N06AX16

INN (Alþjóðlegt nafn):

venlafaxine hydrochloride

Skammtar:

75 mg

Lyfjaform:

depotkapsler, hårde

Leyfisdagur:

2020-06-03

Upplýsingar fylgiseðill

1
P420855-4S
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
VENLAFAXIN NORDIC PRIME 37,5 MG, 75 MG OG 150 MG, HÅRDE DEPOTKAPSLER
venlafaxin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet til andre. Det
kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som
du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i
denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Venlafaxin Nordic Prime
3.
Sådan skal du tage Venlafaxin Nordic Prime
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Venlafaxin Nordic Prime er et lægemiddel mod depression, som
tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes serotonin
og noradrenalin-reuptake-hæmmere (SNRI’er). Det er en gruppe
lægemidler, der anvendes til at
behandle depression, til at forebygge tilbageanfald af depression og
andre lidelser, såsom angstlidelser. Det menes, at
personer, som er deprimerede og/eller angste, har et lavere niveau af
serotonin og noradrenalin i hjernen. Man forstår
endnu ikke til bunds, hvordan antidepressiva virker, men de kan
hjælpe ved at øge niveauet af serotonin og
noradrenalin i hjernen.
Venlafaxin Nordic Prime er en behandling til voksne med depression.
Venlafaxin Nordic Prime er også en behandling
til voksne med følgende angstlidelser: Generaliseret angst,
socialfobi (frygt for eller undgåelse af sociale situationer),
panikangst (panikanfald). Det er vigtigt at behandle depression eller
angstlidelser, for at du kan få det bedre. Hvis
lidelsen ikke behandles, kan det ske, at

Vara einkenni

25. NOVEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VENLAFAXIN ”NORDIC PRIME”, HÅRDE DEPOTKAPSLER (NORDIC PRIME)
0.
D.SP.NR.
31431
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Venlafaxin ”Nordic Prime”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
VENLAFAXIN ”NORDIC PRIME” 75 MG DEPOTKAPSLER, HÅRDE
Hver hård depotkapsel indeholder 84,9 mg venlafaxinhydrochlorid,
svarende til 75 mg
venlafaxin.
VENLAFAXIN ”NORDIC PRIME” 150 MG DEPOTKAPSLER, HÅRDE
Hver hård depotkapsel indeholder 169,8 mg venlafaxinhydrochlorid,
svarende til 150 mg
venlafaxin.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Hver kapsel indeholder 0,4 mg Sunset Yellow FCF (E110)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde depotkapsler (Nordic Prime).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af major depression.
Til forebyggelse af tilbagefald af major depression.
Behandling af generaliseret angst.
Behandling af socialfobi.
Behandling af panikangst med eller uden agorafobi.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_dk_hum_63750_spc.doc_
_Side 1 af 20_
_Major depression _
Den anbefalede startdosis for venlafaxin depotkapsler er 75 mg 1 gang
daglig. Patienter,
som ikke responderer på startdosen på 75 mg daglig, kan have fordel
af forøgelser af dosis
op til en maksimal dosis på 375 mg daglig. Dosis kan forøges med et
interval på 2 uger
eller mere. Hvis det er klinisk berettiget på grund af symptomernes
alvor, kan dosis øges
med hyppigere intervaller, men ikke mindre end 4 dage.
På grund af risikoen for dosisrelaterede bivirkninger bør
dosisforøgelser kun ske efter
klinisk vurdering (se pkt. 4.4). Den lavest effektive dosis bør
anvendes.
Patienten skal behandles i en tilstrækkelig lang periode, normalt
flere måneder eller
længere. Behandlingen skal revurderes med regelmæssige intervaller,
der fastsættes fra sag
til sag. Længerevarende behandling kan også være relevant for at
forebygge nye depressive
episoder. I de fleste tilfælde er den anbefalede dosis til
forebyggelse af ny depressiv
episo