Venlafaxin Medical Valley Forðatafla 75 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Venlafaxinum hýdróklóríð

Fáanlegur frá:

Medical Valley Invest AB

ATC númer:

N06AX16

INN (Alþjóðlegt nafn):

Venlafaxinum

Skammtar:

75 mg

Lyfjaform:

Forðatafla

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

055372 Glas HDPE-glas V0334; 568708 Glas HDPE-glas V0334

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2017-03-03

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
VENLAFAXIN MEDICAL VALLEY 75 MG FORÐATÖFLUR
VENLAFAXIN MEDICAL VALLEY 150 MG FORÐATÖFLUR
VENLAFAXIN MEDICAL VALLEY 225 MG FORÐATÖFLUR
venlafaxín
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Venlafaxin Medical Valley og við hverju það er
notað
2.
Áður en byrjað er að nota Venlafaxin Medical Valley
3.
Hvernig nota á Venlafaxin Medical Valley
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Venlafaxin Medical Valley
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM VENLAFAXIN MEDICAL VALLEY OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER
NOTAÐ
Venlafaxin Medical Valley inniheldur virka efnið venlafaxín.
Venlafaxin Medical Valley er þunglyndislyf sem tilheyrir flokki lyfja
sem nefnd eru serótónín og
noradrenalín endurupptökuhemlar. Lyf í þessum flokki eru notuð
til meðferðar við þunglyndi og
öðrum sjúkdómum eins og kvíðaröskunum. Ekki er að fullu ljóst
hvernig þunglyndislyf verka en
hugsanlega stuðla þau að því að hækkuðum gildum serótóníns
og noradrenalíns í heila.
Venlafaxin Medical Valley er ætlað til meðferðar við þunglyndi
hjá fullorðnum. Það er einnig ætlað til
meðferðar hjá fullorðnum með eftirfarandi kvíðaraskanir:
Kvíða, félagsfælni (að forðast að hitta fólk
vegna ótta við slíkar aðstæður) og felmtursröskun
(ofsakvíðaköst). Mikilvægt er að veita viðeigandi
m

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Venlafaxin Medical Valley 75 mg forðatöflur
Venlafaxin Medical Valley 150 mg forðatöflur
Venlafaxin Medical Valley 225 mg forðatöflur
2.
INNIHALDSLÝSING
Venlafaxin Medical Valley 75 mg forðatöflur
Hver forðatafla inniheldur 75 mg af venlafaxíni (sem
hýdróklóríð).
Venlafaxin Medical Valley 150 mg forðatöflur
Hver forðatafla inniheldur 150 mg af venlafaxíni (sem
hýdróklóríð).
Venlafaxin Medical Valley 225 mg forðatöflur
Hver forðatafla inniheldur 225 mg af venlafaxíni (sem
hýdróklóríð).
Hjálparefni með þekkta verkun: Laktósi 3,4 / 5,7 / 6,5 mg
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Forðatafla
75 mg forðatöflur: 7,5 mm kringlóttar, tvíkúptar, hvítar
töflur.
150 mg forðatöflur: 9,5 mm kringlóttar, tvíkúptar, hvítar
töflur.
225 mg forðatöflur: 11 mm kringlóttar, tvíkúptar, hvítar töflur
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Meðferð við alvarlegum þunglyndisköstum (major depressive
episodes).
Til að fyrirbyggja endurtekin alvarleg þunglyndisköst.
Meðferð við almennri kvíðaröskun.
Meðferð við félagsfælni.
Meðferð við felmtursröskun (panic disorder) með eða án
víðáttufælni.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
_Alvarleg þunglyndisköst_
Ráðlagður byrjunarskammtur af venlafaxin forðatöflum er 75 mg
einu sinni á sólarhring. Sjúklingar
sem svara ekki byrjunarskammtinum 75 mg á sólarhring gætu haft
ávinning af því að auka skammtinn
upp að hámarksskammti 375 mg á sólarhring. Auka má skammtinn með
2 vikna millibili eða meira.
Auka má skammtinn með styttra millibili ef það er til bóta vegna
alvarleika einkenna, en þó ekki með
minna en fjögurra daga millibili.
2
Vegna hættu á skammtaháðum aukaverkunum, skal einungis auka
skammta eftir klínískt mat (sjá kafla
4.4). Nota skal lægsta virka skammt sem viðhaldsskammt.
Sjúklingar eiga að fá meðferð í nægilega langan tíma,
yfirleitt nokkra mánuði eða lengur. Meðferðina
á