VENEX 40MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Country: Grikkland

Tungumál: gríska

Heimild: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Virkt innihaldsefni:

ROSUVASTATIN CALCIUM

Fáanlegur frá:

GALENICA ΑΕ (0000000017) Ελευθερίας 4,, 145 64, Κηφισιά, 145 64

ATC númer:

C10AA07

INN (Alþjóðlegt nafn):

ROSUVASTATIN CALCIUM

Skammtar:

40MG/TAB

Lyfjaform:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Samsetning:

INEOF01590 ROSUVASTATIN CALCIUM 41.581000 MG

Stjórnsýsluleið:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Gerð lyfseðils:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Lækningarsvæði:

ROSUVASTATIN

Vörulýsing:

Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: EL/H/0226/004/DC; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802971904015 01 BTx7 (σε OPA/Alu/PVC-Al Blisters) 7.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802971904022 02 BTx14 (σε OPA/Alu/PVC-Al Blisters) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 10.92; Συσκευασίες: 2802971904039 03 BTx15 (σε OPA/Alu/PVC-Al Blisters) 15.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802971904046 04 BTx20 (σε OPA/Alu/PVC-Al Blisters) 20.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802971904053 05 BTx28 (σε OPA/Alu/PVC-Al Blisters) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802971904060 06 BTx30 (σε OPA/Alu/PVC-Al Blisters) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802971904077 07 BTx42 (σε OPA/Alu/PVC-Al Blisters) 42.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802971904084 08 BTx50 (σε OPA/Alu/PVC-Al Blisters) 50.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802971904091 09 BTx56 (σε OPA/Alu/PVC-Al Blisters) 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802971904107 10 BTx60 (σε OPA/Alu/PVC-Al Blisters) 60.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802971904114 11 BTx84 (σε OPA/Alu/PVC-Al Blisters) 84.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802971904121 12 BTx90 (σε OPA/Alu/PVC-Al Blisters) 90.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802971904138 13 BTx98 (σε OPA/Alu/PVC-Al Blisters) 98.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802971904145 14 BTx100 (σε OPA/Alu/PVC-Al Blisters) 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802971904152 15 BTx7 (σε OPA/ALU/PE+αποξηραντικό/επικάλυψη HDPE-Al Blisters) 7.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802971904169 16 BTx14 (σε OPA/ALU/PE+αποξηραντικό/επικάλυψη HDPE-Al Blisters) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802971904176 17 BTx15 (σε OPA/ALU/PE+αποξηραντικό/επικάλυψη HDPE-Al Blisters) 15.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802971904183 18 BTx20 (σε OPA/ALU/PE+αποξηραντικό/επικάλυψη HDPE-Al Blisters) 20.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802971904190 19 BTx28 (σε OPA/ALU/PE+αποξηραντικό/επικάλυψη HDPE-Al Blisters) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802971904206 20 BTx30 (σε OPA/ALU/PE+αποξηραντικό/επικάλυψη HDPE-Al Blisters) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802971904213 21 BTx42 (σε OPA/ALU/PE+αποξηραντικό/επικάλυψη HDPE-Al Blisters) 42.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802971904220 22 BTx50 (σε OPA/ALU/PE+αποξηραντικό/επικάλυψη HDPE-Al Blisters) 50.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802971904237 23 BTx56 (σε OPA/ALU/PE+αποξηραντικό/επικάλυψη HDPE-Al Blisters) 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802971904244 24 BTx60 (σε OPA/ALU/PE+αποξηραντικό/επικάλυψη HDPE-Al Blisters) 60.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802971904251 25 BTx84 (σε OPA/ALU/PE+αποξηραντικό/επικάλυψη HDPE-Al Blisters) 84.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802971904268 26 BTx90 (σε OPA/ALU/PE+αποξηραντικό/επικάλυψη HDPE-Al Blisters) 90.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802971904275 27 BTx98 (σε OPA/ALU/PE+αποξηραντικό/επικάλυψη HDPE-Al Blisters) 98.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802971904282 28 BTx100 (σε OPA/ALU/PE+αποξηραντικό/επικάλυψη HDPE-Al Blisters) 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Leyfisstaða:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Upplýsingar fylgiseðill

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
VENEX 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
VENEX 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
VENEX 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
VENEX 40 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Rosuvastatin
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το γιατρό ή
το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το VENEX επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία και ποια είναι η χρήση
του.
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το VENEX επ�

Vara einkenni

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
VENEX 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
VENEX 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
VENEX 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
VENEX 40 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 5 mg ροσουβαστατίνης,
ισοδύναμο με 5,198 mg
ασβεστιούχο ροσουβαστατίνη.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 42,952 mg μονοϋδρικής
λακτόζης.
Κάθε
επικαλυμμένo
με
λεπτό
υμένιο
δισκίο
περιέχει
10 mg
ροσουβαστατίνης,
ισοδύναμο
με
10,395 mg ασβεστιούχο ροσουβαστατίνη.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 85,905 mg μονοϋδρικής
λακτόζης.
Κάθε
επικαλυμμένo
με
λεπτό
υμένιο
δισκίο
περιέχει
20 mg
ροσουβαστατίνης,
ισοδύναμο
με
20,790 mg ασβεστιούχο ροσουβαστατίνη.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 171,810 mg μονοϋδρικής
λακτόζης.
Κάθε
επικαλυμμένo
με
λεπτό
υμένιο
δισκίο
περιέχει
40 mg
ροσουβαστατίνης,
ισοδύναμο
με
41,581 mg ασβεστιούχο ροσουβαστατίνη.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε επικαλυμμένo με λεπτό �