Country: Lettland
Tungumál: lettneska
Heimild: Zāļu valsts aģentūra
Morfīna hidrohlorīds
G.L. Pharma GmbH, Austria
N02AA01
Morphini hydrochloridum
60 mg
Ilgstošās darbības tablete
Pr.I
G.L. Pharma GmbH, Austria
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 31-10-2023 Vendal retard 10mg30mg60mg100mg ilgst darb tabl_LI_31-10-2023 1/11 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM Vendal retard 10 mg ilgstošās darbības tabletes Vendal retard 30 mg ilgstošās darbības tabletes Vendal retard 60 mg ilgstošās darbības tabletes Vendal retard 100 mg ilgstošās darbības tabletes _Morphini hydrochloridum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Vendal retard un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Vendal retard lietošanas 3. Kā lietot Vendal retard 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Vendal retard 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR VENDAL RETARD UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Vendal retard ir spēcīgs, sāpes remdinošs līdzeklis, kas pieder opiātu zāļu grupai. Vendal retard nevajadzētu lietot nelielu sāpju gadījumā. Vendal retard devu ārsts pielāgos individuāli katram pacientam. Vendal retard _ _ tabletēs morfīna hidrohlorīds ir zāļu formā, kas atbrīvojas ilgstoši, un tas nodrošina iedarbību 12 stundas. Vendal retard lieto stipru un ļoti stipru sāpju (piemēram, ļaundabīgu audzēju izraisītu sāpju) ilgstošai ārstēšanai, kad citi analgētiskie līdzekļi vairs nav efektīvi. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS VENDAL RETARD LIETOŠANAS NELIETOJIET VENDAL RETARD ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir ALERĢIJA pret morfīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja J Lestu allt skjalið
SASKAŅOTS ZVA 31-10-2023 Vendal retard 10mg30mg60mg100mg ilgst darb tabl_ZA_31-10-2023 1/ 12 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Vendal retard 10 mg ilgstošās darbības tabletes Vendal retard 30 mg ilgstošās darbības tabletes Vendal retard 60 mg ilgstošās darbības tabletes Vendal retard 100 mg ilgstošās darbības tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 10 mg: katra tablete satur 10 mg morfīna hidrohlorīda (trihidrāta veidā) ( _Morphini hydrochloridum_ ), kas atbilst 7,6 mg morfīna. 30 mg: katra tablete satur 30 mg morfīna hidrohlorīda (trihidrāta veidā) ( _Morphini hydrochloridum_ ), kas atbilst 22,79 mg morfīna.60 mg: 1 tablete satur 60 mg morfīna hidrohlorīda (trihidrāta veidā) ( _Morphini _ _hydrochloridum_ ), kas atbilst 45,6 mg morfīna. 100 mg: katra tablete satur 100 mg morfīna hidrohlorīda (trihidrāta veidā) ( _Morphini hydrochloridum_ ), kas atbilst 75,95 mg morfīna. Palīgvielas ar zināmu iedarbību: 10 mg: laktoze (monohidrāta veidā) 7.60 mg tabletē. 30 mg: laktoze (monohidrāta veidā) 27.74 mg tabletē. 60 mg: laktoze (monohidrāta veidā) 49.48 mg tabletē. Krāsviela saulrieta dzeltenais FCF (E110) 0.00128 mg tabletē. 100 mg: laktoze (monohidrāta veidā) 82.20 mg tabletē. Krāsviela saulrieta dzeltenais FCF (E110) 0.0332 mg tabletē. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Ilgstošās darbības tablete. 10 mg: baltas, apaļas, abpusēji izliektas tabletes. 30 mg: zili zaļas, apaļas, abpusēji izliektas tabletes. 60 mg: dzeltenas, apaļas, abpusēji izliektas tabletes. 100 mg: dzelteni oranžas, apaļas, abpusēji izliektas tabletes. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Stipru un ļoti stipru sāpju (piemēram, ļaundabīgu audzēju izraisītu sāpju) ilgstošai atvieglošanai, kad citi analgētiskie līdzekļi vairs nav efektīvi. SASKAŅOTS ZVA 31-10-2023 Vendal retard 10mg30mg60mg100mg ilgst darb tabl_ZA_31-10-2023 2/ 12 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Vendal retard tabletes lieto, ievērojo Lestu allt skjalið