VELTIFER 100MG/5ML ORAL SOLUTION

Land: Kýpur

Tungumál: gríska

Heimild: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Virkt innihaldsefni:

FERRIC HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX

Fáanlegur frá:

RAFARM S.A. (0000009118) 12 KORINTHOU STR, ATHENS, 154 51

ATC númer:

B03AB04

INN (Alþjóðlegt nafn):

FERRIC HYDROXIDE

Skammtar:

100MG/5ML

Lyfjaform:

ORAL SOLUTION

Samsetning:

FERRIC HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX (8000004902) 20MG BASE

Stjórnsýsluleið:

ORAL USE

Gerð lyfseðils:

Εθνική Διαδικασία

Lækningarsvæði:

FERRIC HYDROXIDE

Vörulýsing:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 10 SINGLE DOSE VIALS X 5ML (230007601) 10 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Upplýsingar fylgiseðill

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
VELTIFER 100 MG/5 ML ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΌΣΙΜΟ ΣΕ
ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ ΜΊΑΣ ΔΌΣΗΣ
_Σίδηρος τρισθενής (ως σύμπλοκο
υδροξειδίου του σιδήρου με
πολυμαλτόζη)_
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια,, ενημερώστε το γιατρό, ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το VELTIFER και ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
VELTIFER
3
Πώς να πάρετε το VELTIFER
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το VELTIFER
6.
Περιεχόμενο τη

Vara einkenni

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
VELTIFER 100 MG / 5 ML ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΌΣΙΜΟ ΣΕ
ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ ΜΊΑΣ ΔΌΣΗΣ
FERRIC HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
VELTIFER 100 mg Iron (III) / 5 ml vial - oral Διάλυμα
πόσιμο σε συσκευασία μίας δόσης
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 φιαλίδιο (5 ml) πόσιμου διαλύματος
περιέχει:
Ferric hydroxide polymaltose complex, που ισοδυναμεί με
100 mg τρισθενούς σιδήρου (Iron III).
Για τα έκδοχα, βλ. παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα πόσιμο σε συσκευασία μίας
δόσης
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία της λανθάνουσας
σιδηροπενίας και της σιδηροπενικής
αναιμίας.
Προφυλακτική θεραπεία της
σιδηροπενίας κατά την κύηση.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η δοσολογία και η διάρκεια της
θεραπείας εξαρτώνται από το βαθμό της
σιδηροπενίας.
ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΚΑΙ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ
Παιδιά (άνω των
12 χρόνων), ενήλικες
και
θηλάζουσες μητέρες
:
_Σιδηροπενική αναιμία:_ 1 φιαλίδιο 1 - 2
φορές ημερησίως για 2 - 3 μήνες μέχρι να
επιτευχθεί φυσιολογική τιμή
αιμοσφαιρίνης. Μετέπειτα η θεραπεία
πρέπει να συνεχίζεται για 8 - 10
εβδομάδες με 1 φιαλίδιο ημερησίως,
ώστε να επιτευχθεί αναπλήρωση των
σιδηραποθηκών. _Λανθάνουσα
σιδηρο