Veltassa 16.8 g Pulver für orale Suspension

Land: Sviss

Tungumál: þýska

Heimild: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Virkt innihaldsefni:

patiromerum

Fáanlegur frá:

Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd.

ATC númer:

V03AE09

INN (Alþjóðlegt nafn):

patiromerum

Lyfjaform:

Pulver für orale Suspension

Samsetning:

patiromerum calcicum sorbitolum 33.6 g corresp. patiromerum 16.8 g et sorbitolum 7.53 g, xanthani gummi, ad pulverem.

Tegund:

B

Meðferðarhópur:

Synthetika

Lækningarsvæði:

Hyperkaliämie

Leyfisstaða:

zugelassen

Leyfisdagur:

1970-01-01

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
VELTASSA®
Was ist Veltassa® und wann wird es angewendet?
Wann darf Veltassa® nicht eingenommen / angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Veltassa® Vorsicht geboten?
Darf Veltassa® während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen / angewendet werden?
Wie verwenden Sie Veltassa®?
Welche Nebenwirkungen kann Veltassa® haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Veltassa® enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Veltassa®? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen
sie vielleicht später nochmals
lesen.
VELTASSA®
Was ist Veltassa® und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Veltassa ist ein Arzneimittel mit dem Wirkstoff Patiromer Sorbitol
Calcium (Patiromer Sorbitex
Calcium), der Patiromer und einen Sorbitolcalciumkomplex als Gegenion
enthält.
Veltassa wird zur Behandlung von Erwachsenen mit einem hohen
Kaliumspiegel im Blut verwendet.
Veltassa wirkt durch die Bindung von überschüssigem Kalium in Ihrem
Darm. Auf diese Weise wird
mehr Kalium ausgeschieden und der Kaliumspiegel in Ihrem Blut auf
Normalwerte gesenkt.
Wann darf Veltassa® nicht eingenommen / angewendet werden?
Veltassa darf nicht eingenommen we

Vara einkenni

FACHINFORMATION
Veltassa®
Zusammensetzung
Wirkstoff
Patiromer (als Patiromer Sorbitex Calcium)
Hilfsstoff
Xanthangummi
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
Cremefarbenes bis hellbraunes Pulver mit vereinzelten weissen
Partikeln.
Jeder Beutel enthält 8,4 g oder 16,8 g Patiromer (als Patiromer
Sorbitex Calcium).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Veltassa ist für die Behandlung einer Hyperkaliämie bei Erwachsenen
indiziert.
Dosierung/Anwendung
Anfangsdosis
Die empfohlene Anfangsdosis Veltassa liegt bei mindestens 8,4 g
Patiromer einmal täglich.
Der zeitliche Abstand zwischen der Einnahme von Veltassa und der
Einnahme oral einzunehmender
Arzneimittel sowie zwischen der Einnahme anderer Arzneimittel und der
Einnahme von Veltassa
sollte 3 Stunden betragen.
Aufgrund des verzögerten Wirkungseintritts sollte Veltassa keine
Notfallbehandlung einer
lebensbedrohlichen Hyperkaliämie ersetzen.
Anpassung der Dosis und Erhaltungstherapie
Die Tagesdosis Veltassa kann je nach Serumkalium und gewünschtem
Zielbereich angepasst werden.
Die Tagesdosis kann in wöchentlichen Intervallen um jeweils 8,4 g
erhöht oder gesenkt werden, je
nachdem was zum Erreichen des Zielbereichs erforderlich ist. Die
maximale Dosis beträgt 25,2 g
täglich. Wenn das Serumkalium unter den gewünschten Zielbereich
fällt, sollte die Dosis Veltassa
reduziert oder die Behandlung abgebrochen werden.
Wenn die Einnahme einer Dosis Veltassa vergessen wird, sollte diese
Dosis möglichst bald noch am
selben Tag eingenommen werden. Die vergessene Dosis sollte nicht mit
der nächsten Dosis
zusammen eingenommen werden.
Anwendung
Zum Einnehmen. Veltassa sollte folgendermassen mit Wasser vermischt
und zu einer Suspension
einheitlicher Konsistenz verrührt werden:
Die komplette Dosis Veltassa sollte zunächst in ein Glas mit ca. 40
ml Wasser (3 Esslöffel) gegeben
und verrührt werden. Danach weitere ca. 40 ml Wasser hinzufügen und
die Suspension erneut
gründlich verrühren. Das Pulver löst