Land: Serbía
Tungumál: serbneska
Heimild: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Амлодипин
HEMOFARM AD VRŠAC
C08CA01
amlodipin
5mg
tableta
blister, 3x10kom
R
HEMOFARM AD VRŠAC
JKL: 1402878
OBNOVA
2014-09-12
Broj rešenja: 515-01-00944-14-001 od 12.09.2014. za lek Vazotal ® , tablete, 20 x (5 mg) Broj rešenja: 515-01-00946-14-001 od 12.09.2014. za lek Vazotal ® , tablete, 30 x (5 mg) Broj rešenja: 515-01-00948-14-001 od 12.09.2014. za lek Vazotal ® , tablete, 20 x (10 mg) Broj rešenja: 515-01-00949-14-001 od 12.09.2014. za lek Vazotal ® , tablete, 30 x (10 mg) 1 od 9 _UPUTSTVO ZA LEK_ VAZOTAL ® , TABLETA, 5 MG Pakovanje: ukupno 20 tableta; blister, 2x10 tableta VAZOTAL ® , TABLETA, 5 MG Pakovanje: ukupno 30 tableta; blister, 3x10 tableta VAZOTAL ® , TABLETA, 10 MG Pakovanje: ukupno 20 tableta; blister, 2x10 tableta VAZOTAL ® , TABLETA, 10 MG Pakovanje: ukupno 30 tableta; blister, 3x10 tableta Proizvođač: Hemofarm A.D. Adresa: Beogradski put b.b., 26300 Vršac, Republika Srbija Podnosilac zahteva: Hemofarm A.D. Adresa: Beogradski put b.b., 26300 Vršac, Republika Srbija Broj rešenja: 515-01-00944-14-001 od 12.09.2014. za lek Vazotal ® , tablete, 20 x (5 mg) Broj rešenja: 515-01-00946-14-001 od 12.09.2014. za lek Vazotal ® , tablete, 30 x (5 mg) Broj rešenja: 515-01-00948-14-001 od 12.09.2014. za lek Vazotal ® , tablete, 20 x (10 mg) Broj rešenja: 515-01-00949-14-001 od 12.09.2014. za lek Vazotal ® , tablete, 30 x (10 mg) 2 od 9 VAZOTAL ® , 5 MG, TABLETA VAZOTAL ® , 10 MG, TABLETA INN: amlodipin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Vazotal i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Vazotal 3. Kako se upotrebljava lek Vazotal 4. Moguća ne Lestu allt skjalið
Broj rešenja: 515-01-00944-14-001 od 12.09.2014. za lek Vazotal ® , tablete, 20 x (5 mg) Broj rešenja: 515-01-00946-14-001 od 12.09.2014. za lek Vazotal ® , tablete, 30 x (5 mg) Broj rešenja: 515-01-00948-14-001 od 12.09.2014. za lek Vazotal ® , tablete, 20 x (10 mg) Broj rešenja: 515-01-00949-14-001 od 12.09.2014. za lek Vazotal ® , tablete, 30 x (10 mg) 1 od 13 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ VAZOTAL ® , TABLETA, 5 MG Pakovanje: ukupno 20 tableta; blister, 2x10 tableta VAZOTAL ® , TABLETA, 5 MG Pakovanje: ukupno 30 tableta; blister, 3x10 tableta VAZOTAL ® , TABLETA, 10 MG Pakovanje: ukupno 20 tableta; blister, 2x10 tableta VAZOTAL ® , TABLETA, 10 MG Pakovanje: ukupno 30 tableta; blister, 3x10 tableta Proizvođač: Hemofarm A.D. Adresa: Beogradski put b.b., 26300 Vršac, Republika Srbija Podnosilac zahteva: Hemofarm A.D. Adresa: Beogradski put b.b., 26300 Vršac, Republika Srbija Broj rešenja: 515-01-00944-14-001 od 12.09.2014. za lek Vazotal ® , tablete, 20 x (5 mg) Broj rešenja: 515-01-00946-14-001 od 12.09.2014. za lek Vazotal ® , tablete, 30 x (5 mg) Broj rešenja: 515-01-00948-14-001 od 12.09.2014. za lek Vazotal ® , tablete, 20 x (10 mg) Broj rešenja: 515-01-00949-14-001 od 12.09.2014. za lek Vazotal ® , tablete, 30 x (10 mg) 2 od 13 1. IME LEKA, INTERNACIONALNO NEZAŠTIĆENO IME LEKA (INN) VAZOTAL ® , 5 MG, TABLETA VAZOTAL ® , 10 MG, TABLETA INN: amlodipin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Vazotal, 5 mg, tablete:_ 1 tableta sadrži: amlodipin 5 mg (što odgovara 6,934 mg amlodipin-besilata) _Vazotal, 10 mg, tablete:_ 1 tableta sadrži: amlodipin 10 mg (što odgovara 13,869 mg amlodipin-besilata) _Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1._ 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Vazotal, tablete, 5 mg: okrugle, ravne tablete, bele do skoro bele boje. Vazotal, tablete, 10 mg: okrugle, ravne tablete, bele do skoro bele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Hipertenzija Hronična stabilna angina pektoris Vazospastična (Prinzmetalova) angina 4.2. DOZIRANJE I NAČIN Lestu allt skjalið