VAXXITEK HVT+IBD

Land: Serbía

Tungumál: serbneska

Heimild: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Virkt innihaldsefni:

пропорциональному koja sadrži вирус živi rekombinantni херпес ćuraka vHVT013-69

Fáanlegur frá:

BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD

ATC númer:

QI01AD15

INN (Alþjóðlegt nafn):

vakcina koja sadrži živi rekombinantni herpes virus ćuraka vHVT013-69

Skammtar:

1x 3.6 log10 PFU/doza

Lyfjaform:

suspenzija i rastvarač za suspenziju za injekciju

Einingar í pakka:

suspenzija i rastvarač za suspenziju za injekciju; 1x 3.6 log10 PFU/doza; ampula, 1x2000doza + rastvarač 400 mL

Tegund:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Gerð lyfseðils:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Framleitt af:

LABORATOIRE BIOLUZ

Leyfisstaða:

REGISTRACIJA

Leyfisdagur:

2020-02-06

Upplýsingar fylgiseðill

Broj rešenja:
323-01-00584-19-002 od 06.02.2020. godine za lek VAXXITEK HVT+IBD
vakcina protiv infektivnog burzitisa
(Gumboro bolesti) i Marekove bolesti živine, suspenzija i rastvarač
za suspenziju za injekciju, 1 x 2000doza i rastvarač 1 x 400 mL
NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj 323-14-00014-2023-8-003 od 24.02.2023.
NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj 000476590 2023 59010 008 000 323 036 04
001 od 30.01.2024.
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
VAXXITEK HVT+IBD
SUSPENZIJA I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU
STAKLENA AMPULA SA 2000 DOZA VAKCINE + POLIVINILHLORIDNA KESA SA 400
ML RASTVARAČA
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
VAKCINA:
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS LABORATOIRE PORTE DES
ALPES
RASTVARAČ:
1) BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS LABORATOIRE PORTE
DES ALPES
2) LABORATOIRE BIOLUZ
Adresa:
1) 99 RUE DE L'AVIATION, SAINT PRIEST, FRANCUSKA
2) ZONE INDUSTRIELLE DE JALDAY, 64500 SAINT JEAN DE LUZ, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
BEOGRAD, MILENTIJA POPOVIĆA 5A
Broj rešenja:
323-01-00584-19-002 od 06.02.2020. godine za lek VAXXITEK HVT+IBD
vakcina protiv infektivnog burzitisa
(Gumboro bolesti) i Marekove bolesti živine, suspenzija i rastvarač
za suspenziju za injekciju, 1 x 2000doza i rastvarač 1 x 400 mL
NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj 323-14-00014-2023-8-003 od 24.02.2023.
NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj 000476590 2023 59010 008 000 323 036 04
001 od 30.01.2024.
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Boehringer Ingelheim Serbia d.o.o. Beograd
Milentija Popovića 5a, 11 070 Novi Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Vakcina:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des
Alpes, 99 Rue de l'Aviation,
Saint Priest, Francuska
Rastvarač:
1) Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

Vara einkenni

Broj rešenja:323-01-00358-18-001 od 24.04.2019. godine za lek
VAXXITEK HVT+IBD vakcina protiv infektivnog burzitisa
(Gumboro bolesti) i Marekove bolesti živine, suspenzija i rastvarač
za suspenziju za injekciju, 4 x 2000doza i rastvarač 1 x 400 mL
Broj rešenja:323-01-00584-19-002 od 06.02.2020. godine za lek
VAXXITEK HVT+IBD vakcina protiv infektivnog burzitisa
(Gumboro bolesti) i Marekove bolesti živine, suspenzija i rastvarač
za suspenziju za injekciju, 1 x 2000doza i rastvarač 1 x 400 mL
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA _
VAXXITEK HVT+IBD
SUSPENZIJA I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU
STAKLENA AMPULA SA 2000 DOZA VAKCINE + POLIVINILHLORIDNA KESA SA 400
ML RASTVARAČA
4 STAKLENE AMPULE SA 2000 DOZA VAKCINE + POLIVINILHLORIDNA KESA SA 400
ML RASTVARAČA
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
VAKCINA:
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS LABORATOIRE PORTE DES
ALPES
RASTVARAČ:
1) BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS LABORATOIRE PORTE
DES ALPES
2) LABORATOIRE BIOLUZ
Adresa:
1) 99 RUE DE L'AVIATION, SAINT PRIEST, FRANCUSKA
2) ZONE INDUSTRIELLE DE JALDAY, 64500 SAINT JEAN DE LUZ, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
BEOGRAD, MILENTIJA POPOVIĆA 5A
Broj rešenja:323-01-00358-18-001 od 24.04.2019. godine za lek
VAXXITEK HVT+IBD vakcina protiv infektivnog burzitisa
(Gumboro bolesti) i Marekove bolesti živine, suspenzija i rastvarač
za suspenziju za injekciju, 4 x 2000doza i rastvarač 1 x 400 mL
Broj rešenja:323-01-00584-19-002 od 06.02.2020. godine za lek
VAXXITEK HVT+IBD vakcina protiv infektivnog burzitisa
(Gumboro bolesti) i Marekove bolesti živine, suspenzija i rastvarač
za suspenziju za injekciju, 1 x 2000doza i rastvarač 1 x 400 mL
2 od 6
1.
IME LEKA
VAXXITEK HVT+IBD
vakcina koja sadrži živi rekombinantni herpes virus ćuraka
vHVT013-69
suspenzija i rastvarač za suspenziju za injekciju
za jednodnevne piliće i 18-to dnevna embrionirana jaja
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza rekonstituisane vakcine sadrži: