VASOACTIN PLUS COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Country: Ekvador

Tungumál: spænska

Heimild: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Virkt innihaldsefni:

CITICOLINA 100.00mg (Como sal sódica 104,500mg) NIMODIPINA (nimodipino) 30.00 mg

Fáanlegur frá:

FARMACEUTICA PARAGUAYA S.A. [PY] PARAGUAY

ATC númer:

N06BX00TAR60101

Lyfjaform:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Samsetning:

CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: CITICOLINA 100.00mg (Como sal sódica 104,500mg) NIMODIPINA (nimodipino) 30.00 mg

Stjórnsýsluleið:

[003] Oral

Einingar í pakka:

CAJA x 3, 10 BLISTERES x 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS C/U + INSERTO CAJA x 1,2,3,4 BLISTERES x 2 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS C/U + INSERTO

Tegund:

Bifármaco

Gerð lyfseðils:

Bajo receta médica

Framleitt af:

FARMACEUTICA PARAGUAYA S.A.

Vörulýsing:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CIRCULAR BICONVEXO, SIN RANURA. COLOR ROSADO FUERTE; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30° C; Datos modificacion: 2024-01-12 23:24:34 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: -ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALITICA DE PRODUCTO TERMINADO. PRODUCTO NO OFICIAL. 2018-05-24 16:35:21 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1.-ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA Y ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO 2.- CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE DIEGO POLANZO A GUILLERMO MENENDEZ BURGOS. 2016-02-23 16:35:21 -> EMITIR NUEVO CERTIFICADO POR ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA Y ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO: IDENTIFICACIÓN, TEST DE DISOLUCIÓN Y CONTROL MICROBIOLÓGICO. 2017-05-25 16:35:21 -> ENMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR:ACTUALIZACIÓN DE LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN: AJUSTE EN LA PROPORCIÓN Y REEMPLAZO DE ALGUNOS EXCIPIENTES, DE MANERA A MEJORAR LAS CARACTERÍSTICAS PROPIAS DE LA FORMA FARMACÉUTICA: SE ELIMINA DEL NÚCELO LOS SIGUIENTES EXCIPIENTES: POVIDONA K-30, LACTOSA, LAURIL SULFTO DE SODIO, POLISORBATO 20, TALCO. EN SU LUGAR SE ADICIONA: LUDIPRESS, ALMIDÓN PREGELATINIZADO Y ESTEARIL FUMARATO DE SODIO. ADICIONALMENTE, SE AUMENTA LA CANTIDAD DE CELLACTOSE Y DIÓXIDO DE SILICIO COLOIDAL. EN CAMBIO SE DISMINUYE LA CANTIDAD DE CROSCARMELOSA SÓDICA EN EL NÚCLEO. EN EL RECUBRIMIENTO, SE ELIMINA EL ESTEARATO DE MAGNESIO ASÍ COMO EL CLORURO DE METILENO. SE AUMENTA LA CANTIDAD DE AMARILLO OCASO LACA ALUMÍNICA. SE AUMENTA LA CANTIDAD DE OPADRY YS 1-7003 BLANCO Y SE AÑADE EL ROJO NO. 27 DYC LACA ALUMÍNICA. SE SOLICITA ADEMÁS LA DISMINUCIÓN DEL PERIODO DE VIDA ÚTIL DE 36 MESES A 24 MESES. 2020-01-09 16:35:21 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE NOTIFICACIÓN POR: - NMED03: ACTUALIZACIÓN DE DATOS DE RESPONSABLE TÉCNICO (DIRECCIÓN Y TELÉFONO) DE: AVDA JUAN DIGUJA OE1-82 Y VOZANDES TELF: 2277032, A: AVDA 6 DE DICIEMBRE Y JUAN BOUSSINGAULT TELF: 5005005. - NMED05: ACTUALIZACIÓN DE DATOS DE SOLICITANTE (DIRECCIÓN Y TELÉFONO) DE: AVDA JUAN DIGUJA OE1-82 Y VOZANDES TELF: 2277032, A: AVDA 6 DE DICIEMBRE Y JUAN BOUSSINGAULT TELF: 5005005. 2020-07-10 16:35:21 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN MUESTRA MÉDICA: CAJA X 1 BLÍSTER X 2 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS + PROSPECTO. 2. INCLUSIÓN DE INSERTO EN TODAS LAS PRESENTACIONES DEL PRODUCTO. 2021-06-28 16:35:21 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: - ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA: NIMODIPINO (API) NOTIFICACIÓN: - NMED02: CORRECCIÓN TIPOGRÁFICA EN UN EXCIPIENTE DE LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN DE: CROSCAMELOSA SÓDICA A CROSCARMELOSA SÓDICA. - NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL, DE GUILLERMO MENÉNDEZ BURGOS, POR SALINAS ROJAS JOSE ANTONIO. - NMED10: ACTUALIZACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA DONDE SE AMPLÍA LA DESCRIPCIÓN DE LOS COMPRIMIDOS, DE REDONDOS Y LISOS POR CIRCULARES, BICONVEXOS SIN RANURA. 2021-08-24 16:35:21 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DE FÓRMULA DE COMPOSICIÓN: CAMBIO DE EXCIPIENTES DE ALMIDÓN PREGELATINIZADO A ALMIDÓN DE MAÍZ; DE OPADRY YS 1-7003 BLANCO A OPADRY QX BLANCO, Y ELIMINACIÓN DEL EXCIPIENTE ALCOHOL ETÍLICO. 2. AMPLIACIÓN DEL PERÍODO DE VIDA ÚTIL DE 24 A 36 MESES. 2021-09-14 16:35:21 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.-ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO, QUE INCLUYE ACTUALIZACIÓN EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA. 2.-. ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA NO OFICIAL DE PRODUCTO TERMINADO. 2022-01-19 16:35:21 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- AGOTAMIENTO DE STOCK DE PRODUCTO CON 24 MESES DE VIDA ÚTIL POR AMPLIACIÓN A 36 MESES, PARA EL SIGUIENTE INVENTARIO DE PRODUCTO TERMINADO (APROBADO EL 24-08-2021): PRESENTACIÓN ELABORACIÓN EXPIRACIÓN LOTE CANTIDAD CAJA X 30 30/4/2021 30/4/2023 67540 3.355 COMPRIMIDOS 30/7/2021 30/7/2023 68288 5.921 RECUBIERTOS 31/7/2021 31/7/2023 68326 9.660 30/10/2021 30/10/2023 68904 9.789 2022-04-28 16:35:21 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. DESCRIPCIÓN Y TIPO DE ENVASE INTERNO: CAMBIO DE: BLÍSTER DE FOLIO DE ALUMINIO Y PVC COLOR ÁMBAR. A: BLÍSTER CONSTITUIDO POR PVC-PVDC ÁMBAR/ALUMINIO. 2022-10-11 16:35:21 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED02: CORRECCIÓN DE TIPEO EN EL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO EN EL EXCIPIENTE CELLACTOSA: DE: * CELLACTOSA: LACTOSA MONOHIDRATO, CELULOSA MICROCRISTALINA. A: * CELLACTOSA: LACTOSA MONOHIDRATO, CELULOSA EN POLVO. 2. NMED09: AMPLIACIÓN EN LA DESCRIPCIÓN DEL ENVASE PRIMARIO: DE: BLÍSTER CONSTITUIDO POR PVC-PVDC ÁMBAR/ALUMINIO. A: BLÍSTER CONSTITUIDO POR PVC-PVDC ÁMBAR UV/ALUMINIO. 2022-11-30 16:35:21 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.-ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. PRODUCTO NO OFICIAL. 2023-06-21 16:35:21 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETA INTERNA DE LA MUESTRA MÉDICA POR CAMBIO DE COLOR DEL TEXTO. DE: ROJO A: NEGRO 2023-11-15 12:36:08 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: -ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA: NIMODIPINO (API). PRODUCTO NO OFICIAL.; Periodo vida util producto en meses: 36

Leyfisstaða:

VIGENTE

Leyfisdagur:

2012-07-23