Country: Króatía
Tungumál: króatíska
Heimild: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
vortioksetinbromid
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
N06AX26
vortioksetinbromid
Filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 15 mg vortioksetina (u obliku vortioksetinbromida)
na recept ponovljivi recept
Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija
Pakiranje: 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-961528999-01]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-961528999-02]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-961528999-03]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-961528999-04]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-961528999-05]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-961528999-06]; 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-961528999-07] Urbroj: 381-12-01/70-24-08
2024-04-04
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA VARESTA 5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE VARESTA 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE VARESTA 15 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE VARESTA 20 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE vortioksetin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Varesta i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Varesta 3. Kako uzimati lijek Varesta 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati lijek Varesta 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE VARESTA I ZA ŠTO SE KORISTI Varesta sadrži djelatnu tvar vortioksetin. On pripada skupini lijekova koji se zovu antidepresivi. Varesta se koristi za liječenje velikih depresivnih epizoda u odraslih osoba. Pokazalo se da Varesta smanjuje široki raspon depresivnih simptoma, uključujući tugu, unutarnju napetost (osjećaj tjeskobe), smetnje spavanja (smanjeno spavanje), smanjeni apetit, otežanu koncentraciju, osjećaj bezvrijednosti, gubitak interesa za omiljene aktivnosti, osjećaj usporenosti ili usporenost. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK VARESTA NEMOJTE UZIMATI LIJEK VARESTA ˗ ako ste alergični na vortioksetin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6). ˗ ako uzimate druge lijekove za depresiju, kao što su neselektivni inhibitori monoaminooksidaze ili selektivni MAO-A inhibitori. Pitajte svog liječnika ako niste sigurni. UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete lijek Varesta ako: ˗ uzimate lijekove Lestu allt skjalið
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Varesta 5 mg filmom obložene tablete Varesta 10 mg filmom obložene tablete Varesta 15 mg filmom obložene tablete Varesta 20 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Varesta 5 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg vortioksetina (u obliku vortioksetinbromida). Varesta 10 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg vortioksetina (u obliku vortioksetinbromida). Varesta 15 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 15 mg vortioksetina (u obliku vortioksetinbromida). Varesta 20 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 20 mg vortioksetina (u obliku vortioksetinbromida). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta (tableta) Varesta 5 mg filmom obložene tablete Blijedo sivkasto ružičaste, ovalne, bikonveksne filmom obložene tablete, s oznakom 5 na jednoj strani. Dimenzije tableta: približno 9 mm x 6 mm. Varesta 10 mg filmom obložene tablete Blijedo smećkasto žute, ovalne, bikonveksne filmom obložene tablete, s oznakom 10 na jednoj strani i urezom na drugoj strani. Dimenzije tableta: približno 9 mm x 6 mm. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. Varesta 15 mg filmom obložene tablete Blijedo smećkasto narančaste, ovalne, bikonveksne filmom obložene tablete, s oznakom 15 na jednoj strani i urezom na drugoj strani. Dimenzije tableta: približno 9 mm x 6 mm. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. Varesta 20 mg filmom obložene tablete SmeĎe-crvene, ovalne, bikonveksne filmom obložene tablete, s oznakom 20 na jednoj strani i urezom na drugoj strani. Dimenzije tableta: približno 9 mm x 6 mm. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. H A L M E D 04 - 04 - 2024 O D O B R E N O 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Varesta je indicirana za liječenje velikih depresivnih epizoda u odraslih. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Početna i preporu Lestu allt skjalið