Land: Þýskaland
Tungumál: þýska
Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Vardenafilhydrochlorid-Trihydrat
biomo pharma GmbH (3263852)
10 mg Vardenafil
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Vardenafilhydrochlorid-Trihydrat (32340) 11,853 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2021-07-05
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER VARDENAFIL-BIOMO 10 MG FILMTABLETTEN Vardenafil LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist vardenafil-biomo und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von vardenafil-biomo beachten? 3. Wie ist vardenafil-biomo einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist vardenafil-biomo aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST VARDENAFIL-BIOMO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? vardenafil-biomo enthält Vardenafil. Dieser Wirkstoff gehört zu der Klasse der Phosphodiesterase- Typ-5-Hemmer. Sie werden bei erwachsenen Männern zur Behandlung der erektilen Dysfunktion eingesetzt, einem Zustand mit Schwierigkeiten, eine Erektion zu bekommen oder aufrechtzuerhalten. Mindestens einer von zehn Männern hat gelegentlich Probleme, eine Erektion zu bekommen oder aufrechtzuerhalten. Als Gründe können körperliche und/oder psychische Ursachen vorliegen. Unabhängig von der Ursache kommt es aufgrund von Änderungen in Muskeln und Blutgefäßen dazu, dass nicht genügend Blut im Penis ist, um einen ausreichend harten Penis zu bekommen oder beizubehalten. vardenafil-biomo wirkt nur bei sexueller Stimulation. Es hemmt die körpereigene Substanz, die Erektionen abklingen lässt. vardenafil-biomo ermöglicht eine Erektion, di Lestu allt skjalið
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS vardenafil-biomo 10 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 10 mg Vardenafil (als Vardenafilhydrochlorid-Trihydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Hellgelbe, runde, 7 mm große Tabletten, die auf einer Seite mit „A721“ gekennzeichnet sind. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung der erektilen Dysfunktion bei erwachsenen Männern. Erektile Dysfunktion ist die Unfähigkeit, eine für einen befriedigenden Geschlechtsverkehr ausreichende Erektion des Penis zu erreichen oder aufrechtzuerhalten. Damit vardenafil-biomo wirken kann, ist eine sexuelle Stimulation erforderlich. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Anwendung bei erwachsenen Männern _ Die empfohlene Dosis beträgt 10 mg, sie ist bei Bedarf ungefähr 25 bis 60 Minuten vor dem Geschlechtsverkehr einzunehmen. Entsprechend der Wirksamkeit und Verträglichkeit kann die Dosis auf 20 mg erhöht oder auf 5 mg verringert werden. Die empfohlene Maximaldosis beträgt 20 mg. Die Einnahme darf nicht häufiger als einmal täglich erfolgen. vardenafil-biomo kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Der Wirkungseintritt kann bei gleichzeitiger Einnahme einer fettreichen Mahlzeit verzögert sein (siehe Abschnitt 5.2). _Spezielle Patientengruppen _ _ _ _Ältere Menschen (≥ 65 Jahre) _ Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich. Jedoch sollte bei ihnen eine Dosissteigerung bis zu einer Maximaldosis von 20 mg sorgfältig unter Berücksichtigung der individuellen Verträglichkeit abgewogen werden (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8). _Eingeschränkte Leberfunktion _ Die empfohlene Anfangsdosis für Patienten mit leichter und mäßig eingeschränkter Leberfunktion (Child-Pugh A-B) beträgt 5 mg. Entsprechend der Verträglichkeit und Wirksamkeit kann die Dosis anschließend erhöht werden. Die empfohlene Maximaldosis bei Patienten mit mäßig eingeschränkter Leb Lestu allt skjalið