VAPICAIN 2MG/ML ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ

Land: Grikkland

Tungumál: gríska

Heimild: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Virkt innihaldsefni:

ROPIVACAINE

Fáanlegur frá:

ΦΑΡΜΑΤΕΝ ΑΒΕΕ (0000006810) Δερβενακίων 6,, 153 51, Παλλήνη Αττικής, 153 51

ATC númer:

N01BB09

INN (Alþjóðlegt nafn):

ROPIVACAINE

Skammtar:

2MG/ML

Lyfjaform:

ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ

Samsetning:

0084057954 ROPIVACAINE 1.760000 MG

Stjórnsýsluleið:

ΕΠΙΣΚΛΗΡΙΔΙΑ; ΠΕΡΙΝΕΥΡΙΚΗ

Gerð lyfseðils:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Lækningarsvæði:

ROPIVACAINE

Vörulýsing:

Τύπος διαδικασίας: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: EL/H/0188/004/MR; Αρ. άδειας: 3746/13/9/5/2014; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ; Συσκευασίες: 2803043204019 01 BTx5 BAGS x 100 ML 5.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ 18.82; Συσκευασίες: 2803043204026 02 BTx5 BAGS x 200 ML 5.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ 34.46

Leyfisstaða:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

Upplýsingar fylgiseðill

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
VAPICAIN 2 MG/ML ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
Υδροχλωρική ροπιβακαΐνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας . Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια με τα
δικά σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το γιατρό
ή τον φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το VAPICAIN και ποια είναι η χρήση
του
2.
Πριν πάρετε το VAPICAIN
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το VAPICAIN
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το VAPICAIN
6.
Λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ VAPICAIN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ
ΤΟΥ
Το όνομα αυτού του φαρμάκου είναι_
_VAPICAIN 2 mg/ml διάλυμα προς έγχυση_ _
Περιέχει το φάρμακο που ονομάζεται
υδροχλωρική ροπι�

Vara einkenni

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
VAPICAIN 2 mg/ml διάλυμα για έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
VAPICAIN 2 mg/ml:
1 ml
διαλύματος για
έγχυση περιέχει 1,77 mg
βάσης ροπιβακαΐνης που αντιστοιχούν
σε 2 mg
υδροχλωρικής ροπιβακαΐνης.
Κάθε ασκός διαλύματος για έγχυση των
100 ή 200 ml περιέχει αντίστοιχα 200 mg και 400
mg
υδροχλωρικής ροπιβακαΐνης.
Έκδοχα:
1 ml διαλύματος για έγχυση περιέχει 1.44
– 2.16 mg υδροξείδιο του καλίου.
1 ml διαλύματος για έγχυση περιέχει 7.0 mg
χλωριούχο νάτριο (βλ. παράγραφο 4.4)
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για έγχυση.
Διαυγές, άχρωμο διάλυμα.
Η ωσμωμοριακότητα του προϊόντος είναι
μεταξύ 0.275 και 0.304 mOsmol/L και η τιμή του pH
είναι
μεταξύ 4,5 έως 5,5.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το VAPICAIN ενδείκνυται για:
Αντιμετώπιση του οξέος άλγους:

Συνεχής επισκληρίδιος έγχυση ή
διαλείπουσα ταχεία (bolus) χορήγηση σε
μετεγχειρητικό άλγος ή
άλγος κατά τον τοκετό

Τοπικοί αποκλεισμοί
(Field blocks)

Συνεχής περιφερικός νευρικός
αποκλεισμός μέσω συνεχούς εγχύσεως ή
επαναλαμβανόμενων
ενέσεων π.χ. αντιμετώπιση
μετεγχειρητικού