VANIKET %2.5 JEL,60 G

Land: Tyrkland

Tungumál: tyrkneska

Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Virkt innihaldsefni:

ketoprofen

Fáanlegur frá:

RDC İLAÇ ARAŞTIRMA VE GELİŞTİRME SAN. A.Ş.

ATC númer:

M02AA10

INN (Alþjóðlegt nafn):

ketoprofen

Gerð lyfseðils:

Normal

Lækningarsvæði:

Celebrex

Leyfisstaða:

Aktif

Leyfisdagur:

2016-05-06

Upplýsingar fylgiseðill

KULLANMA TALİMATI
VANİKET % 2.5 JEL
CILT ÜZERINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her 1 gram jelde 25 mg ketoprofen bulunur.
•
_YARDIMCI MADDE:_
Karbapol 940, izopropil alkol, trietanolamin, portakal çiçeği
esansı, lavanta
esansı ve deiyonize su.
BU ILACI KULLANMAYA BA
ş
LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• _
_Bu ilaç kişisel olarak size reçetelendirilmiştir, başkalarına
vermeyiniz._
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı_
_doktorunuza söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında_
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. VANİKET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. VANİKET’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. VANİKET NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. VANİKET’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
VANİKET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
VANİKET, cilt üzerine uygulanan,
saydam, renksiz, yumuşak jel formunda bir ilaçtır. Her 1
gram jelde 25 mg ketoprofen içerir.
Aşağıdaki hastalıkların lokal tedavisinde analjezik ve
antiinflamatuvar olarak etkilidir:
•
Osteoartrit
(harabiyete
bağlı
eklem
iltihabı),
periartrit
(yumuşak
doku
iltihabı),
tendinit
(kasları kemiklere bağlayan tendonların iltihaplı durumu),
tenosinovit (tendon ve eklem içi
sıvının iltihaplı durumu) ve bursit (eklem bölgesindeki boşluklu
yapıların iltihaplı durumu)
gibi romatizmal hastalıklar,
•
Ezilme ve burkulma gibi yumuşak doku hasarları,
•
Ağrı, inflamasyon ve kas gerginliği ile kendini gösteren kas
iskelet sistemi hastalıkları.
1/7
VANİKET, 60 gramlık tüp içeren ambalajlarda sunulmaktadır.
VANİKET’in etki mekani

Vara einkenni

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VANİKET % 2.5 jel
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 1 gram jelde 25 mg ketoprofen bulunur.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARM ASÖTİK FORM
% 2.5’lik Jel.
Haricen kullanıma uygun şekilde saydam, renksiz, yumuşak jel.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Aşağıdaki hastalıkların lokal tedavisinde analjezik ve
antiinflamatuvar olarak etkilidir:
- Osteoartrit, periartrit, tendinit, tenosinovit ve bursit gibi
romatizmal hastalıklar,
- Ezilme ve burkulma gibi yumuşak doku travmaları,
- Ağrı, inflamasyon ve kas gerginliği ile kendini gösteren kas
iskelet sistemi hastalıkları.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
ERIŞKINLERDE:
VANİKET, ağrılı bölgeye topikal olarak günde 2-4 kez uygulanır.
Uygulanan jelin miktarı, ağrılı bölgeyi tamamen kapatacak
şekilde ayarlanmalıdır.
Günlük toplam doz 15 gramı aşmamalıdır (7.5 gram yaklaşık 14
cm uzunluğunda jele karşılık
gelm ektedir).
Toplam tedavi süresi 1 haftayı geçmemelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Haricen uygulanır.
İlaç uygulanan bölge, deriye nüfuzun sağlanması açısından
uygulama sonrası birkaç dakika
masaj yapılmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
Aşağıdaki durumlarda VANİKET tedavisi dikkatle uygulanmalıdır.
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
VANİKET’in sistemik etkisi minimal olduğundan, böbrek ve
karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez, ancak
kullanım sırasında dikkatli
olunmalıdır (Bkz. Bölüm 4.4).
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocuklarda kullanım güvenirliği belirlenmediğinden
kullanılmamalıdır.
1/6
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlı hastalarda kullanımı erişkinlerdeki gibidir.
4.3 KONTRENDIKASYONLAR
Ketoprofen, gebeliğin üçüncü trimesterinde kontrendikedir.
Ketoprofen jel;
•
Ketoprofen,
fenofibrat,
tiaprofenik
asit,
asetilsalisilik
asit
veya
diğer
non-steroidal
antiinflamatuvar aja