Valusal 25 mg/g gel

Land: Moldóva

Tungumál: rúmenska

Heimild: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Virkt innihaldsefni:

Ketoprofenum

Fáanlegur frá:

Grindeks SA

ATC númer:

M02AA10

INN (Alþjóðlegt nafn):

Ketoprofenum

Skammtar:

25 mg/g

Lyfjaform:

gel

Einingar í pakka:

N1

Gerð lyfseðils:

fără prescripție

Framleitt af:

Uzina farmaceutică din Tallin SA, Estonia; Grindeks SA, Letonia

Leyfisdagur:

2019-12-04

Upplýsingar fylgiseðill

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
VALUSAL 25 MG/G GEL
_Ketoprofenum _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
_Luaţi _
_întotdeauna _
_acest _
_medicament _
_conform _
_indicaţiilor _
_din _
_acest _
_prospect _
_sau _
_indicaţiilor _
_medicului dumneavoastră sau farmacistului. _
-
Păstraţi acest prospect! S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Valusal şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Valusal
3.
Cum să utilizați Valusal
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Valusal
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE VALUSAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Valusal conține substanța activă numită ketoprofen sau
2-(3-benzil-fenil)-propionat, care este un
medicament cu acțiune antiinflamatoare, utilizat local pentru
ameliorarea durerii articulare și
musculare.
Valusal este indicat pentru ameliorarea durerii locale, determinată
de traumatismul și inflamarea
țesuturilor moi.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI VALUSAL
NU UTILIZAȚI VALUSAL ÎN URMĂTOARELE SITUAȚII:
-
dacă sunteți alergic (hipersensibil) la ketoprofen sau la oricare
dintre excipienţii din compoziția
medicamentului (enumerați la punctul 6);
-
dacă sunteți fotosensibil (hipersensibilitate la radiațiile UV);
-
dacă aveți o hipersensibilitate cunoscută, de exemplu, simptome de
astm sau rinită alergică după
utilizarea de ketoprofen, fenofibrat, acid tiaprofenic, acid
ace

Vara einkenni

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
VALUSAL 25 mg/g gel
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 g gel conţine ketoprofen 25 mg.
Excipient(i) cu efect(e) cunoscut(e): metilparahidroxibenzoat și
propilparahidroxibenzoat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gel
_Descriere_: gel transparent sau uşor opalescent, incolor sau
gălbui, cu miros specific.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al durerii şi inflamaţiei ţesuturilor moi.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi și copii cu vârsta peste 15 ani _
Gelul se aplică în strat subţire, prin fricţionare uşoară, pe
zonele dureroase ale corpului, de 1-2 ori pe zi.
Pielea la locul de administrare a gelului trebuie să fie fără
leziuni. Cantitatea de gel aplicată depinde de
suprafaţa zonei dureroase. Doza zilnică nu trebuie să depăşească
15 g de gel (7,5 g de gel corespunde
unei coloane de gel de aproximativ 14 cm). Durata tratamentului se
stabileşte în mod individual (1-10
zile) şi depinde de natura şi severitatea bolii. Pe suprafaţa pe
care a fost aplicat gelul nu trebuie utilizate
pansamente ocluzive.
_Copii și adolescenți cu vârsta sub 15 ani _
Deoarece nu există suficiente date despre utilizarea gelului la copii
și adolescenți cu vârsta sub 15 ani,
acest medicament nu trebuie utilizat la grupul de vârstă menționat.
_Pacienți vârstnici _
Nu există date pentru individualizarea dozajului la pacienții
vârstnici. Se va utiliza cu precauţie la
vîrstnicii cu insuficienţă cardiacă avansată.
Mod de administrare
Administrare cutanată.
4.3 CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
-
Reacții de fotosensibilitate în anamneză.
-
Reacţii cunoscute de hipersensibilitate, de exemplu, simptome de astm
bronşic sau rinită alergică
după
administrarea
de
ketoprofen,
fenofibrat,
acid
tiaprofenic,
acid
acetilsalicilic
sau
alte
medicam