Country: Ísland
Tungumál: íslenska
Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Valaciclovirum hýdróklóríð
GlaxoSmithKline Pharma A/S
J05AB11
Valaciclovirum
500 mg
Filmuhúðuð tafla
(R) Lyfseðilsskylt
377333 Þynnupakkning V0182
Markaðsleyfi útgefið
1996-10-01
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS VALTREX 250 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR VALTREX 500 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR valacíklóvír LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Valtrex og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Valtrex 3. Hvernig nota á Valtrex 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Valtrex 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM VALTREX OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Valtrex tilheyrir flokki lyfja er kallast veirusýkingalyf. Það virkar með því að drepa eða stöðva vöxt veira sem kallast herpes simplex, hlaupabólu-ristilveirur (varicella zoster) og cýtómegalóveirur. Valtrex er hægt að nota til að: • meðhöndla ristil (hjá fullorðnum) • meðhöndla sýkingar af völdum herpex simplex í húð og kynfæraherpes (hjá fullorðnum og unglingum eldri en 12 ára). Það er einnig notað til að fyrirbyggja endurkomu þessara sýkinga. • meðhöndla frunsur (hjá fullorðnum og unglingum eldri en 12 ára) • fyrirbyggja cýtómegalóveirusýkingu eftir líffæraígræðslu (hjá fullorðnum og unglingum eldri en 12 ára) • meðhöndla og fyrirbyggja endurteknar augnsýkingar af völdum herpes simplex (hjá fullorðnum og unglingum eldri en 12 ára). 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA VALTREX Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en Lestu allt skjalið
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Valtrex 250 mg filmuhúðaðar töflur Valtrex 500 mg filmuhúðaðar töflur 2. INNIHALDSLÝSING Hver tafla inniheldur valacíklóvírhýdróklóríð sem jafngildir 250 mg af valacíklóvíri. Hver tafla inniheldur valacíklóvírhýdróklóríð sem jafngildir 500 mg af valacíklóvíri. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla 250 mg tafla Hvít, tvíkúpt, ílöng tafla með hvítum til beinhvítum kjarna, merkt „GX CE7“ á annarri hliðinni. 500 mg tafla Hvít, tvíkúpt, ílöng tafla með hvítum til beinhvítum kjarna, merkt „GX CF1“ á annarri hliðinni. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Varicella zoster-veirusýkingar (VZV) - ristill (herpes zoster) Valtrex er ætlað til meðferðar við ristli (herpes zoster) og ristli á augnsvæði, hjá fullorðnum með eðlilegt ónæmiskerfi (sjá kafla 4.4). Valtrex er ætlað til meðferðar við ristli hjá fullorðnum sjúklingum með væga eða miðlungsmikla ónæmisbælingu (sjá kafla 4.4). Herpes simplex-veirusýkingar (HSV) Valtrex er ætlað • Til meðferðar og bælingar á sýkingum af völdum herpes simplex í húð og slímhúð, þ.m.t. - meðferð við fyrstu sýkingu af völdum kynfæraherpes hjá fullorðnum og unglingum með heilbrigt ónæmiskerfi og ónæmisbældum fullorðnum - meðferð við endurteknum kynfæraherpessýkingum hjá fullorðnum og unglingum með heilbrigt ónæmiskerfi og ónæmisbældum fullorðnum - til að koma í veg fyrir endurteknar kynfæraherpessýkingar hjá hjá fullorðnum og unglingum með heilbrigt ónæmiskerfi og ónæmisbældum fullorðnum • meðferð og bæling endurtekinna augnsýkinga af völdum herpes simplex hjá fullorðnum og unglingum með eðlilegt ónæmiskerfi og ónæmisbældum fullorðnum (sjá kafla 4.4) Klínískar rannsóknir hafa ekki verið gerðar hjá sjúklingum með sýkingu af völdum herpes simplex, sem eru ónæmisbældir af öðrum orsökum en vegna HIV-sýkingar. 2 Cýtómeg Lestu allt skjalið