VALSOCARD HCT 320 mg/12,5 mg filmtabletta

Country: Ungverjaland

Tungumál: ungverska

Heimild: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Kauptu það núna

Vara einkenni Vara einkenni (SPC)
01-07-2016

Virkt innihaldsefni:

a valzartán; hydrochlorothiazide

Fáanlegur frá:

Actavis Group PTC ehf.

ATC númer:

C09DA03

INN (Alþjóðlegt nafn):

valsartan; hydrochlorothiazide

Einingar í pakka:

28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban 90x buborékcsomagolásban 98x buborékcsomagolásban

Tegund:

TT

Gerð lyfseðils:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Vörulýsing:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21878 / 01 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21878 / 02 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21878 / 03 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21878 / 04 - V - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21878 / 05 - V - TT - igen

Leyfisstaða:

Generikus

Leyfisdagur:

2011-10-06

Upplýsingar fylgiseðill

                                BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
VALSOCARD HCT 320 MG/12,5 MG FILMTABLETTA
VALSOCARD HCT 320 MG/25 MG FILMTABLETTA
valzartán/hidroklorotiazid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Valsocard HCT és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Valsocard HCT szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Valsocard HCT-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Valsocard HCT-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VALSOCARD HCT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Valsocard HCT filmtabletta két hatóanyagot tartalmaz: az
úgynevezett valzartánt és a
hidroklorotiazidot. Mindkét hatóanyag segít a magas vérnyomás
(hipertónia) rendezésében.
-
A VALZARTÁN az úgynevezett „angiotenzin II-receptor gátlók”
gyógyszercsoportjába tartozik,
amely segít a magas vérnyomás csökkentésében. Az angiotenzin II
a szervezetben előforduló
anyag, mely az ereket szűkíti, ezzel emeli a vérnyomást. A
valzartán az angiotenzin II ezen
hatását gátolja, ezáltal az erek elernyednek és a vérnyomás
csökken.
-
A HIDROKLOROTIAZID az úgynevezett tiazid diuretikumok (más néven
„vízhajtók”)
gyógyszercsoport t
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Vara einkenni

                                1.
A GYÓGYSZER NEVE
Valsocard HCT 320 mg/12,5 mg filmtabletta
Valsocard HCT 320 mg/25 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
320 mg valzartánt és 12,5 mg hidroklorotiazidot tartalmaz
filmtablettánként
320 mg valzartánt és 25 mg hidroklorotiazidot tartalmaz
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
A Valsocard HCT 320 mg/12,5 mg filmtabletta 156,38 mg
laktóz-monohidrátot és 1,01 mg
(szójaolajból származó) lecitint tartalmaz
A Valsocard HCT 320 mg/25 mg filmtabletta 143,88 mg
laktóz-monohidrátot és 1,01 mg (szójaolajból
származó) lecitint tartalmaz
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
VALSOCARD HCT 320 MG/12,5 MG FILMTABLETTA:
Rózsaszínű, ovális, mindkét oldalán domború 18,9 mm × 7,5 mm
méretű filmtabletta, egyik oldalán
„V”, másik oldalán „H” jelöléssel ellátva.
VALSOCARD HCT 320 MG/25 MG FILMTABLETTA:
Sárga, ovális, mindkét oldalán domború, 18,9 mm × 7,5 mm
méretű filmtabletta, egyik oldalán
bemetszéssel és oldalsó bemetszéssel, valamint „V” jelzéssel,
a másik oldalon „H” jelöléssel ellátva.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Essentialis hypertonia kezelése felnőtteknél.
A Valsocard HCT fix dózisú kombináció azon betegek számára
javallott, akiknek vérnyomása
valzartán vagy hidroklorotiazid monoterápiával nem állítható be
megfelelően.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A Valsocard HCT javasolt adagja naponta egyszer egy Valsocard HCT 320
mg/12,5 mg vagy
Valsocard HCT 320 mg/25 mg filmtabletta. Az egyes összetevőkkel
külön-külön végzett
dózisbeállítás javasolt. A hypotonia és az egyéb mellékhatások
kockázatának csökkentése érdekében
az egyes összetevőket minden esetben külön-külön kell a
következő dózisig emelni.
A klinikailag indokolt esetekben mérlegelhető a monoterápiáról a
fix kombinációra való közvetlen
átváltás azoknál a betegeknél, akiknek a vérnyomása
                                
                                Lestu allt skjalið