Country: Danmörk
Tungumál: danska
Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
VALSARTAN
Teva B.V.
C09CA03
valsartan
40 mg
filmovertrukne tabletter
2009-07-07
13. FEBRUAR 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR VALSARTAN "TEVA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 26040 1. LÆGEMIDLETS NAVN Valsartan "Teva" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 40 mg: Hver filmovertrukket tablet indeholder 40 mg valsartan. 80 mg: Hver filmovertrukket tablet indeholder 80 mg valsartan. 160 mg: Hver filmovertrukket tablet indeholder 160 mg valsartan. 320 mg: Hver filmovertrukket tablet indeholder 320 mg valsartan. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver filmovertrukket tablet indeholder 0,085 mg sunset yellow FCF (110). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 40 mg Gul, oval, filmovertrukket tablet med delekærv på den ene side samt mærket "V" på den ene side af delekærven og "40" på den anden side af delekærven. 80 mg Pink, oval, filmovertrukket tablet med delekærv på den ene side samt mærket "V" på den ene side af delekærven og "80" på den anden side af delekærven. 160 mg Gul, oval, filmovertrukket tablet med delekærv på den ene side samt mærket "V" på den ene side af delekærven og "160" på den anden side af delekærven. 320 mg Lilla, oval, filmovertrukket tablet med delekærv på den ene side samt mærket "V" på den ene side af delekærven og "320" på den anden side af delekærven. _43436_spc.doc_ _Side 1 af 21_ Tabletten kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Hypertension (kun 40 mg) Behandling af hypertension hos børn og unge i alderen 6-18 år. Hypertension (kun 80 mg, 160 mg og 320 mg) Behandling af essentiel hypertension hos voksne og hypertension hos børn og unge i alderen 6-18 år. Nyligt myokardieinfarkt (kun 40 mg, 80 mg, 160 mg) Behandling af klinisk stabile voksne patienter med symptomatisk hjertesvigt eller asymptomatisk venstre ventrikulær systolisk dysfunktion efter nyligt (12 timer-10 dage) myokardieinfarkt (se pkt. 4.4 og pkt. 5.1). Hjerteinsufficiens (kun 40 mg, 80 mg og 160 mg) Behandling af voksne patienter med symptomatisk hjerteinsu Lestu allt skjalið