Country: Spánn
Tungumál: spænska
Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VALSARTAN
LABORATORIO STADA S.L.
C09CA03
VALSARTAN
160 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
VALSARTAN 160 mg
VÍA ORAL
con receta
Valsartán
VALSARTAN STADA GENERICOS 160 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 13/10/2010 Comercializado
Autorizado
2010-10-13
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE VALSARTÁN STADA 160 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Valsartán Stada y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Valsartán Stada 3. Cómo tomar Valsartán Stada 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Valsartán Stada 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES VALSARTÁN STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Valsartán Stada pertenece a una clase de medicamentos conocidos como antagonistas de los receptores de la angiotensina II que ayudan a controlar la presión arterial alta. La angiotensina II es una sustancia del cuerpo que hace que los vasos sanguíneos se estrechen, causando un aumento de la presión arterial. Valsartán actúa bloqueando el efecto de la angiotensina II. Como consecuencia, los vasos sanguíneos se relajan y la presión arterial disminuye. Valsartán Stada 160 mg comprimidos recubiertos con película SE PUEDE UTILIZAR PARA TRES AFECCIONES DIFERENTES : PARA TRATAR LA PRESIÓN ARTERIAL ALTA EN ADULTOS Y EN NIÑOS Y ADOLESCENTES DE 6 A 18 AÑOS DE EDAD . La presión arterial alta aumenta la carga de trabajo del corazón y de las arterias. Si no se trata, puede dañar los vasos sanguíneos del cerebro, corazón y riñones y puede provocar un infarto cerebral, insuficiencia cardiaca o insuficiencia renal. La presión arterial alta aumenta el riesgo de ataques card Lestu allt skjalið
1 de 18 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Valsartán Stada 160 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 160 mg de valsartán. Excipiente con efecto conocido Un comprimido contiene 75,48 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos recubiertos con película, amarillos, biconvexos, ovalados y ranurados en ambos lados. El comprimido se puede dividir en dosis iguales._ _ 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Hipertensión Tratamiento de la hipertensión arterial esencial en adultos, e hipertensión en niños y adolescentes de 6 a 18 años de edad. Infarto de miocardio reciente Tratamiento de pacientes adultos clínicamente estables con insuficiencia cardiaca sintomática o disfunción sistólica ventricular izquierda asintomática después de un infarto de miocardio reciente (12 horas – 10 días) (ver secciones 4.4. y 5.1.). Insuficiencia cardiaca Tratamiento de pacientes adultos con insuficiencia cardiaca sintomática cuando no se toleran los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, o en pacientes intolerantes a los betabloqueantes como terapia adicional a los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina cuando no es posible utilizar antagonistas de los receptores de mineralocorticoides (ver secciones 4.2, 4.4, 4.5 y 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Hipertensión La dosis de inicio recomendada de valsartán es de 80 mg una vez al día. El efecto antihipertensivo está sustancialmente presente en 2 semanas, y se alcanzan efectos máximos en 4 semanas. En algunos pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente, la dosis puede incrementarse a 160 mg y a un máximo de 320 mg. Valsartán puede administrarse también con otros agentes antihipertensivos (ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1). La adición de un diurético como h Lestu allt skjalið