Valsartan Pliva 80 mg filmsko obložene tablete

Country: Slóvenía

Tungumál: slóvenska

Heimild: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Virkt innihaldsefni:

valsartan

Fáanlegur frá:

PLIVA LJUBLJANA d.o.o., Ljubljana

ATC númer:

C09CA03

INN (Alþjóðlegt nafn):

valsartan

Lyfjaform:

filmsko obložena tableta

Samsetning:

valsartan 80 mg / 1 tableta

Stjórnsýsluleið:

Peroralna uporaba

Einingar í pakka:

98 tableta

Gerð lyfseðils:

Rp

Meðferðarhópur:

valsartan

Vörulýsing:

Pakiranje :škatla z 98 tabletami (7 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Leyfisstaða:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Leyfisdagur:

2017-12-02

Upplýsingar fylgiseðill

1
NAVODILO ZA UPORABO
2
NAVODILO ZA UPORABO
VALSARTAN PLIVA 40 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
VALSARTAN PLIVA 80 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
VALSARTAN PLIVA 160 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
valsartan
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Valsartan Pliva in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Valsartan Pliva
3.
Kako jemati zdravilo Valsartan Pliva
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Valsartan Pliva
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO VALSARTAN PLIVA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Valsartan Pliva spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo antagonisti
receptorjev angiotenzina II in
ki pomagajo nadzorovati povišan krvni tlak. Angiotenzin II je snov v
telesu, ki povzroči, da se
krvne žile stisnejo, s tem pa se dvigne krvni tlak. Valsartan Pliva
deluje tako, da zavira učinek
angiotenzina II. Zato se krvne žile sprostijo, krvni tlak pa se
zniža.
Valsartan Pliva 40 mg filmsko obložene tablete SE LAHKO UPORABLJAJO
ZA ZDRAVLJENJE DVEH STANJ:
ZA ZDRAVLJENJE BOLNIKOV PO NEDAVNEM SRČNEM NAPADU (miokardnem
infarktu). »Nedaven«
pomeni med 12 urami in 10 dnevi.
ZA ZDRAVLJENJE SIMPTOMATSKEGA SRČNEGA POPUŠČANJA. Valsartan Pliva
se uporablja, kadar ni
mogoča uporaba skupine zdravil, imenovanih zaviralci
angiotenzin-konvertaze (ACE) (zdravila
za zdravljenje srčnega popuščanja), ali pa se lahko uporablja
skupaj z zaviralci ACE, kadar ni
mogoča uporaba zaviralcev beta (druga zdravila za zdravljenje
srčnega popuščanja).
Znaki srčnega popuščanja vključujejo

Vara einkenni

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Valsartan Pliva 40 mg filmsko obložene tablete
Valsartan Pliva 80 mg filmsko obložene tablete
Valsartan Pliva 160 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 40 mg valsartana.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 80 mg valsartana.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 160 mg valsartana.
Pomožne snovi
Ena 40-miligramska filmsko obložena tableta Valsartan Pliva vsebuje
21,11 mg laktoze
monohidrata in 0,126 mg lecitina (vsebuje sojino olje).
Ena 80-miligramska filmsko obložena tableta Valsartan Pliva vsebuje
42,22 mg laktoze
monohidrata in 0,252 mg lecitina (vsebuje sojino olje).
Ena 160-miligramska filmsko obložena tableta Valsartan Pliva vsebuje
84,44 mg laktoze
monohidrata in 0,504 mg lecitina (vsebuje sojino olje).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta
Valsartan Pliva 40 mg filmsko obložene tablete: rumene, ovalne,
bikonveksne, filmsko obložene
tablete velikosti 9 x 4,5 mm, z razdelilno zarezo na eni strani in
oznako "V" na drugi.
Valsartan Pliva 80 mg filmsko obložene tablete: rožnate, okrogle,
bikonveksne, filmsko obložene
tablete premera 8 mm, z razdelilno zarezo na obeh straneh in oznako
"V" na eni strani.
Valsartan Pliva 160 mg filmsko obložene tablete: rumene, ovalne,
bikonveksne, filmsko obložene
tablete velikosti 15 x 6,5 mm, z razdelilno zarezo na eni strani in
oznako "V" na drugi.
Tableta se lahko deli na enaki polovici.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Nedavni miokardni infarkt
Zdravljenje klinično stabilnih bolnikov s simptomatskim srčnim
popuščanjem ali asimptomatsko
sistolično disfunkcijo levega prekata po nedavnem (12 ur do 10 dni)
miokardnem infarktu (glejte
poglavji 4.4 in 5.1).
Srčno popuščanje
Zdravljenje simptomatskega srčnega popuščanja v primerih, ko se ne
smejo uporabiti zaviralci
angiotenzin-konvertaze (ACE), ali kot dodatek k zd