VALSARTAN Mylan 160 mg/1 tableta film tableta

Country: Bosnía og Hersegóvína

Tungumál: króatíska

Heimild: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Virkt innihaldsefni:

валсартан

Fáanlegur frá:

Mylan d.o.o.

ATC númer:

C09CA03

INN (Alþjóðlegt nafn):

valsartan

Skammtar:

160 mg/1 tableta

Lyfjaform:

film tableta

Samsetning:

1 film tableta sadrži: 160 mg valsartana

Einingar í pakka:

28 film tableta (4 OPA/Al/PVC blistera sa po 7 tableta), u kutiji

Gerð lyfseðils:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Framleitt af:

MYLAN IRELAND LIMITED, Irska, MYLAN IRELAND LIMITED, Irska

Leyfisstaða:

Važeći

Leyfisdagur:

2018-05-21

Upplýsingar fylgiseðill

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Valsartan Mylan film tablete
80 mg, film tableta
160 mg, film tableta
valsartan
Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo.

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek
može da škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili primijetite neko
neželjeno
dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, obratite se ljekaru ili
farmaceutu.
Sadržaj uputstva:
1. Šta je lijek Valsartan Mylan i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati lijek Valsartan Mylan
3. Kako se uzima lijek Valsartan
Mylan
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek Valsartan Mylan
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK VALSARTAN
MYLAN
I ZA ŠTA SE KORISTI
Valsartan pripada klasi lijekova poznatih kao antagonisti receptora
angiotenzina II, koji pomažu u
kontroli povišenog krvnog pritiska. Angiotenzin II je supstanca u
organizmu koja sužava krvne
sudove u tijelu čime uzrokuje povišenje krvnog pritiska. Valsartan
djeluje tako što inhibira
djelovanje angiotenzina II. Kao rezultat toga dolazi do opuštanja
krvnih sudova i krvni pritisak
pada.
Valsartan
Mylan
film tablete se mogu koristiti za tri različita stanja:

za lijeČenje povišenog krvnog pritiska u odraslih te u djece i
adolescenata u dobi od 6 do
18 godina. Visok krvni pritisak povećava opterećenje srca i
arterija. Ako se ne liječi, može
doći do oštećenja krvnih sudova mozga, srca i bubrega, što može
dovesti do moždanog
udara, zatajivanja srca ili zatajivanja bubrega. Visok krvni pritisak
povećava rizik od
srčanog udara. Snižavanje krvnog pritiska na normalne vrijednosti
smanjuje rizik od
razvoja ovih bolesti.

za lijeČenje odraslih bolesnika poslije nedavnog srČanog udara
(infarkt miokarda). Pod
"nedavno" misli se između 12 sati i 10 dana.

za lijeČenje simptomatske s

Vara einkenni

1
REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Valsartan Mylan
80 mg, film tableta
160 mg, film tableta
valsartan
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
Valsartan
Mylan
80 mg - Jedna film tableta sadrži 80 mg valsartana.
Valsartan
Mylan
160 mg - Jedna film tableta sadrži 160 mg valsartana.
Za listu pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Valsartan
Mylan
80 mg: Blijedo crvene, okrugle film tablete (8.2 mm), sa kosim
rubovima,
zarezane na jednoj strani; sa ugraviranim «VN» s jedne strane ureza
i «M» s druge strane.
Tableta se može podijeliti na jednake doze.
Valsartan
Mylan
160 mg: Bež, ovalne film tablete (14.2 x 5.7 mm), blago konveksne,
zarezane na
jednoj strani; sa ugraviranim «M» s jedne strane ureza, te oznakom
«VN3» na drugoj
strani tablete.
4. KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1
. Terapijske indikacije
Hipertenzija
Tretman esencijalne hipertenzije kod odraslih osoba, te hipertenzije
kod djece i adolescenata u
dobi od 6 do 18 godina.
Nedavni infarkt miokarda
Liječenje klinički stabilnih odraslih pacijenata sa simptomatskom
srčanom insuficijencijom ili
asimptomatskom sistolnom disfunkcijom lijevog ventrikula nakon
nedavnog infarkta miokarda (12
sati do 10 dana) (vidjeti odjeljke 4.4. i 5.1.).
SrČana insuficijencija
Liječenje odraslih pacijenata sa simptomatskom srčanom
insuficijencijom kada se ACE-inhibitori
ne podnose ili kod pacijenata s netolerancijom na beta blokatore kao
dodatna terapija uz ACE-
inhibitore kada se antagonisti mineralokortikoidnog receptora ne mogu
koristiti (vidjeti odjeljke 4.2,
4.4, 4.5 i 5.1.).
4.2
. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Hipertenzija
Preporučena početna doza lijeka Valsartan je 80 mg jednom dnevno.
Antihipertenzivni efekat u
značajnijoj mjeri prisutan u roku od 2 sedmice, a maksimalni efekati
se postižu unutar 4 sedmice.
Kod pacijenata čiji krvni pritisak nije adekvatno kontrolisan, dozu
je moguće povećati do 160 mg i
do maksimalno 320 mg.
Valsartan se također može primjenjivati zajedno sa drugim
a