Land: Slóvenía
Tungumál: slóvenska
Heimild: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
valsartan
KRKA, d.d., Novo mesto
C09CA03
valsartan
filmsko obložena tableta
valsartan 80 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
valsartan
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-01-30
1.3.1 Valsartan SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL092874_2 26.06.2017 – Updated: 11.10.2017 Page 1 of 9 JAZMP-R/001-22. 6. 2017 NAVODILO ZA UPORABO 1.3.1 Valsartan SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL092874_2 26.06.2017 – Updated: 11.10.2017 Page 2 of 9 JAZMP-R/001-22. 6. 2017 NAVODILO ZA UPORABO VALSARTAN KRKA 40 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE VALSARTAN KRKA 80 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE VALSARTAN KRKA 160 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE VALSARTAN KRKA 320 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE valsartan PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO : 1. Kaj je zdravilo Valsartan Krka in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Valsartan Krka 3. Kako jemati zdravilo Valsartan Krka 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Valsartan Krka 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO VALSARTAN KRKA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Valsartan Krka pripada skupini zdravil, znani pod imenom antagonisti receptorjev za angiotenzin II, ki pomagajo uravnavati visok krvni tlak. Angiotenzin II je snov v telesu, ki povzroča oženje krvnih žil, kar vpliva na zvišanje krvnega tlaka. Zdravilo Valsartan Krka deluje tako, da zavira učinek angiotenzina II, zato se krvne žile sprostijo in krvni tlak zniža. Zdravilo Valsartan Krka 40 mg filmsko obložene tablete SE UPORABLJA: - ZA ZDRAVLJENJE VISOKEGA KRVNEGA TLAKA PRI OTROCIH IN MLADOSTNIKIH, STARIH OD 6 DO 18 LET. Visok krvni tlak povečuje obremenitev sr Lestu allt skjalið
1.3.1 Valsartan SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL100553_2 25.10.2017 – Updated: 07.03.2018 Page 1 of 18 JAZMP-IB/012- 6. 1. 2018 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1.3.1 Valsartan SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL100553_2 25.10.2017 – Updated: 07.03.2018 Page 2 of 18 JAZMP-IB/012- 6. 1. 2018 1. IME ZDRAVILA Valsartan Krka 40 mg filmsko obložene tablete Valsartan Krka 80 mg filmsko obložene tablete Valsartan Krka 160 mg filmsko obložene tablete Valsartan Krka 320 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 40 mg valsartana. Ena filmsko obložena tableta vsebuje 80 mg valsartana. Ena filmsko obložena tableta vsebuje 160 mg valsartana. Ena filmsko obložena tableta vsebuje 320 mg valsartana. Pomožne snovi z znanim učinkom: 40 mg filmsko obložene tablete 80 mg filmsko obložene tablete 160 mg filmsko obložene tablete 320 mg filmsko obložene tablete laktoza 14,25 mg/tableto 28,5 mg/tableto 57 mg/tableto 114 mg/tableto Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Filmsko obložena tableta Filmsko obložene tablete jakosti 40 mg: rumenorjave, okrogle, rahlo izbočene, z razdelilno zarezo na eni strani in s premerom 6 mm. Filmsko obložene tablete jakosti 80 mg: rožnate, okrogle, izbočene, z razdelilno zarezo na eni strani in s premerom 8 mm. Filmsko obložene tablete jakosti 160 mg: rumenorjave, ovalne, izbočene, z razdelilno zarezo na eni strani in velikosti 13,5 mm x 7 mm. Filmsko obložene tablete jakosti 320 mg: svetlo rjave, v obliki kapsul, izbočene, z razdelilno zarezo na eni strani in velikosti 16 mm x 8,5 mm. Tablete vseh štirih jakosti se lahko delijo na enake odmerke. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Hipertenzija (samo 40 mg) Zdravljenje hipertenzije pri otrocih in mladostnikih, starih od 6 do 18 let. Hipertenzija (samo 80 mg, 160 mg in 320 mg) Zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih ter hipertenzije pri otrocih in mladostnikih, starih od 6 do 18 let. Lestu allt skjalið