Valsartan Krka 320 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Country: Finnland

Tungumál: finnska

Heimild: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Virkt innihaldsefni:

Valsartan

Fáanlegur frá:

KRKA SVERIGE AB

ATC númer:

C09CA03

INN (Alþjóðlegt nafn):

Valsartan

Skammtar:

320 mg

Lyfjaform:

tabletti, kalvopäällysteinen

Einingar í pakka:

Kaupan: 98 (VNR-numero: 094356) Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90

Gerð lyfseðils:

Resepti: 98 Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90

Lækningarsvæði:

valsartaani

Vörulýsing:

Substituutioryhmä: 1167

Leyfisstaða:

Myyntilupa myönnetty

Leyfisdagur:

2010-12-03

Upplýsingar fylgiseðill

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
VALSARTAN KRKA 320 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
valsartaani
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Valsartan Krka on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Valsartan Krka
-tabletteja
3.
Miten Valsartan Krka -tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Valsartan Krka -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ VALSARTAN KRKA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Valsartan Krka kuuluu angiotensiini
II -reseptorin salpaajiin, jotka ovat korkeaa verenpainetta
alentavia lääkkeitä. Angiotensiini II on elimistössä luontaisesti
esiintyvä aine, joka supistaa verisuonia
ja suurentaa siten verenpainetta. Valsartan Krka vaikuttaa
estämällä angiotensiini
II:n toimintaa.
Tällöin verisuonten seinämät rentoutuvat ja verenpaine alenee.
Valsartan Krka 320 mg kalvopäällysteisiä tabletteja voidaan
käyttää korkean verenpaineen hoitoon
aikuisille ja 6- alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Korkea verenpaine kuormittaa sydäntä ja valtimoita. Jos verenpaine
pysyy pitkään korkeana, aivojen,
sydämen ja munuaisten verisuonet saattavat vaurioitua, ja seurauksena
voi olla aivohalvaus tai
sydämen tai munuaisten vajaatoiminta. Korkea verenpaine suurentaa
sydänkohtausriskiä. Kun
verenpaine saadaan alenemaan

Vara einkenni

1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Valsartan Krka 320 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 320 mg valsartaania.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
-
laktoosi: 114 mg
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
320 mg kalvopäällysteisen tabletin kuvaus: vaalean ruskea,
kapselinmuotoinen, kaksoiskupera
kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on jakouurre.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin
annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Hypertensio
Essentiaalisen hypertension hoito aikuisilla
ja hypertension hoito 6- alle 18-vuotiailla
lapsilla ja
nuorilla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_Annostus _
Hypertensio
Valsartan Krka –hoidon suositeltava aloitusannos on 80 mg kerran
vuorokaudessa. Verenpainetta
alentava vaikutus tulee suurelta osin esille 2 viikossa ja
maksimaalinen vaikutus saavutetaan 4
viikossa. Jos joidenkin potilaiden verenpainetta ei saada
asianmukaisesti hallintaan, annosta voidaan
joissakin tapauksissa suurentaa 160 mg:aan ja enintään 320 mg:aan.
Valsartan Krka -tabletteja voidaan käyttää myös yhdessä muiden
verenpainelääkkeiden kanssa (ks.
kohdat 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1). Jonkin diureetin, esimerkiksi
hydroklooritiatsidin, lisääminen hoitoon
alentaa näiden potilaiden verenpainetta entisestään.
_Lisätietoa erityisryhmistä _
Iäkkäät potilaat
Annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäille potilaille.
Munuaisten vajaatoiminta
Annosta ei tarvitse muuttaa, jos aikuisen potilaan
kreatiniinipuhdistuma on > 10 ml/min (ks. kohdat
4.4 ja 5.2).
Maksan vajaatoiminta
Valsartaanihoito on vasta-aiheista potilaille,
joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, sappikirroosi tai
kolestaasi (ks. kohdat 4.3, 4.4 ja 5.2). Potilaille, joilla on lievä
tai keskivaikea maksan vajaatoiminta,
johon ei liity kolestaasia, valsartaanin enimmäisannos on 80 mg.
_Pediatriset potilaat _
Hypertensio pediatrisilla potilailla
_6- alle 18-vuotiaat lapset ja nuoret _
Aloitusannos on 40 mg kerran