Country: Svíþjóð
Tungumál: sænska
Heimild: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
hydroklortiazid; valsartan
Jubilant Pharmaceuticals nv
C09DA03
hydrochlorothiazide; valsartan
160 mg/25 mg
Filmdragerad tablett
laktos (vattenfri) Hjälpämne; valsartan 160 mg Aktiv substans; hydroklortiazid 25 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Valsartan och diuretika
Förpacknings: Blister, 14 tabletter (Al); Blister, 20 tabletter (Al); Blister, 28 tabletter (Al); Blister, 30 tabletter (Al); Blister, 56 tabletter (Al); Blister, 60 tabletter (Al); Blister, 90 tabletter (Al); Blister, 98 tabletter (Al); Blister, 100 tabletter (Al); Blister, 14 tabletter (plast/Al); Blister, 20 tabletter (plast/Al); Blister, 28 tabletter (plast/Al); Blister, 30 tabletter (plast/Al); Blister, 56 tabletter (plast/Al); Blister, 60 tabletter (plast/Al); Blister, 90 tabletter (plast/Al); Blister, 98 tabletter (plast/Al); Blister, 100 tabletter (plast/Al)
Godkänd
2015-09-24
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN VALSARTAN/HYDROKLORTIAZID JUBILANT 80 MG/12,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER VALSARTAN/HYDROKLORTIAZID JUBILANT 160 MG/25 MG FILMDRAGERADE TABLETTER Valsartan/hydroklortiazid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Valsartan/Hydroklortiazid Jubilant är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Valsartan/Hydroklortiazid Jubilant 3. Hur du tar Valsartan/Hydroklortiazid Jubilant 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Valsartan/Hydroklortiazid Jubilant ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD VALSARTAN/HYDROKLORTIAZID JUBILANT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Valsartan/Hydroklortiazid Jubilant filmdragerade tabletter innehåller två verksamma substanser, valsartan och hydroklortiazid. Båda substanserna bidrar till att hålla högt blodtryck under kontroll. • VALSARTAN tillhör en läkemedelsgrupp som kallas ”angiotensin II-receptorblockerare” och används för att sänka förhöjt blodtryck. Angiotensin II är ett ämne som finns i kroppen och som drar ihop blodkärlen, vilket ökar blodtrycket. Valsartan verkar genom att hämma effekten av angiotensin II. Detta leder till att kärlen vidgar sig och blodtrycket sjunker. • HYDROKLORTIAZID tillhör en läkemedelsgrupp som kallas tiaziddiuretika (kallas även vätskedrivande medel). Hydroklortiazid ökar urinproduktionen, vilket också sänker blodtrycket. Detta läkemedel används för att behandla hö Lestu allt skjalið
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Valsartan/Hydroklortiazid Jubilant 80 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter Valsartan/Hydroklortiazid Jubilant 160 mg/25 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller 80 mg valsartan och 12,5 mg hydroklortiazid. En tablett innehåller 160 mg valsartan och 25 mg hydroklortiazid. Hjälpämne med känd effekt: Varje Valsartan/Hydroklortiazid Jubilant 80 mg/12,5 mg filmdragerad tablett innehåller 86,25 mg laktos. Varje Valsartan/Hydroklortiazid Jubilant 160 mg/25 mg filmdragerad tablett innehåller 172.5 mg laktos. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Valsartan/Hydroklortiazid Jubilant 80 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter Persikofärgade, ovala, bikonvexa, filmdragerade tabletter av cirka 11,77 mm längd och 6,16 mm bredd präglade med ” 364 ” på ena sidan och ” J ” på den andra sidan. Valsartan/Hydroklortiazid Jubilant 160 mg/25 mg filmdragerade tabletter Bruna, ovala, bikonvexa, filmdragerade tabletter av cirka 11,75 mm längd och 7,12 mm bredd präglade med ” 366 ” på ena sidan och ” J ” på den andra sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av essentiell hypertoni hos vuxna. Valsartan/Hydroklortiazid Jubilant är ett läkemedel i fast kombination för behandling av patienter med otillfredsställande blodtryckskontroll vid monoterapi med valsartan eller hydroklortiazid. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT _Dosering_ Den rekommenderade dosen av Valsartan/Hydroklortiazid Jubilant 80 mg/12,5 mg och 160 mg/25 mg är en filmdragerad tablett en gång dagligen. Dostitrering med de enskilda substanserna rekommenderas. I varje enskilt fall bör upptitrering av enstaka komponenter till nästa dos följas, för att minska risken för hypotension och andra biverkningar. Då det är kliniskt lämpligt kan hos patienter med otillfredsställande blodtryckskontroll vid monoterapi med valsartan eller hydroklortiazid en övergång direkt från monoter Lestu allt skjalið