Country: Danmörk
Tungumál: danska
Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
HYDROCHLORTHIAZID, VALSARTAN
Orifarm A/S
C09DA03
HYDROCHLORTHIAZID, VALSARTAN
80+12,5 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2012-09-25
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN VALSARTAN/HYDROCHLORTHIAZID ORIFARM 80/12,5 MG, 160/12,5 MG OG 160/25 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER Valsartan/Hydrochlorthiazid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. VIRKNING OG ANVENDELSE. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE VALSARTAN/HYDROCHLORTHIAZID ORIFARM. 3. SÅDAN SKAL DU TAGE VALSARTAN/HYDROCHLORTHIAZID ORIFARM. 4. BIVIRKNINGER. 5. OPBEVARING. 6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Valsartan/Hydrochlorthiazid Orifarm bruges til behandling af forhøjet blodtryk, som ikke kontrolleres tilstrækkeligt af et enkelt stof alene. Valsartan/Hydrochlorthiazid Orifarm filmovertrukne tabletter indeholder to aktive stoffer, der kaldes valsartan og hydrochlorthiazid. Begge disse stoffer hjælper med at kontrollere forhøjet blodtryk (hypertension). Valsartan tilhører en gruppe medicin, der kaldes ”angiotensin-II-hæmmere”, der hjælper med at sænke forhøjet blodtryk. Angiotensin-II er et stof, som findes i kroppen og får blodkarrene til at trække sig sammen, sådan at blodtrykket stiger. Valsartan hæmmer virkningen af angiotensin-II. Derved udvides blodkarrene, og blodtrykket falder. Hydrochlorthiazid tilhører en gruppe medicin, der kaldes thiaziddiuretika (også kendt som vanddrivende medicin). Hydrochlorthiazid øger urinmængden, som udskilles, hvilket ligeledes sænker blodtrykket. Forhøjet blodtryk ø Lestu allt skjalið
21. AUGUST 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR VALSARTAN/HYDROCHLORTHIAZID "ORIFARM", FILMOVERTRUKNE TABLETTER (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 26620 1. LÆGEMIDLETS NAVN Valsartan/Hydrochlorthiazid "Orifarm" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 80 mg valsartan og 12,5 mg hydrochlorthiazid. Hver tablet indeholder 160 mg valsartan og 12,5 mg hydrochlorthiazid. Hver tablet indeholder 160 mg valsartan og 25 mg hydrochlorthiazid. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af essentiel hypertension hos voksne. Den faste dosiskombination af Valsartan/Hydrochlorthiazid "Orifarm" er indiceret til behandling af patienter, hvis blodtryk ikke kan kontrolleres tilstrækkeligt med valsartan eller hydrochlorthiazid som monoterapi. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Den anbefalede dosis Valsartan/Hydrochlorthiazid "Orifarm" er én filmovertrukket tablet én gang dagligt. Individuel dosistitrering med hver af komponenterne anbefales. Der skal foretages optitrering af de individuelle komponenter til næste dosis i hvert enkelt tilfælde for at mindske risikoen for hypotension og andre bivirkninger. Hvis det er klinisk relevant, kan et direkte skift fra monoterapi til den faste dosiskombination overvejes til patienter, hvis blodtryk ikke kan kontrolleres tilstrækkeligt med valsartan eller hydrochlorthiazid som monoterapi, under forudsætning af at den anbefalede dosistitreringssekvens for hver enkelt komponent følges. _51173_spc.doc_ _Side 1 af 21_ Det kliniske respons på Valsartan/Hydrochlorthiazid "Orifarm" skal evalueres, når behandlingen er påbegyndt, og hvis blodtrykket forbliver ukontrolleret, kan dosis øges ved at øge enten den ene eller den anden komponent til en maksimal dosis af Valsartan/Hydrochlorthiazid "Orifarm" på 320 mg/25 mg. Den antihypertensive effekt ses i betydelig grad inden for 2 uger. Hos de fleste patienter opnås den maksimale effekt inden for 4 uger. Dog kan 4-8 ugers behandling være nødvendig hos nogle pa Lestu allt skjalið