Country: Slóvakía
Tungumál: slóvakíska
Heimild: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko
C09DA03
perorálne použitie
tbl flm 14x80 mg/12,5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 28x80 mg/12,5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
Viazaný na lekársky predpis
58 - HYPOTENSIVA
Valsartan a diuretiká
tbl flm 14x80 mg/12,5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 28x80 mg/12,5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 30x80 mg/12,5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 56x80 mg/12,5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 60x80 mg/12,5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 84x80 mg/12,5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 90x80 mg/12,5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 98x80 mg/12,5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 280x80 mg/12,5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 56x1x80 mg/12,5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 98x1x80 mg/12,5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 280x1x80 mg/12,5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2011-11-10
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/07170-Z1B 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA VALSARTAN/HYDROCHLOROTIAZID KRKA 80 MG/12,5 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY VALSARTAN/HYDROCHLOROTIAZID KRKA 160 MG/12,5 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY VALSARTAN/HYDROCHLOROTIAZID KRKA 160 MG/25 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY VALSARTAN/HYDROCHLOROTIAZID KRKA 320 MG/12,5 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY VALSARTAN/HYDROCHLOROTIAZID KRKA 320 MG/25 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY valsartan/hydrochlórtiazid POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je Valsartan/hydrochlorotiazid Krka a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Valsartan/hydrochlorotiazid Krka 3. Ako užívať Valsartan/hydrochlorotiazid Krka 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Valsartan/hydrochlorotiazid Krka 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE VALSARTAN/HYDROCHLOROTIAZID KRKA A NA ČO SA POUŽÍVA Valsartan/hydrochlorotiazid Krka obsahuje dve liečivá, ktoré sa nazývajú valsartan a hydrochlórtiazid. Obe tieto liečivá pomáhajú upravovať vysoký krvný tlak (hypertenziu). - VALSARTAN patrí do skupiny liekov známych ako „antagonisty receptorov angiotenzínu II“, ktoré pomáhajú kontrolovať vysoký krvný tlak. Angiotenzín II je látka v tele spôsobujúca zúženie ciev a tým vy Lestu allt skjalið
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/07170-Z1B 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Valsartan/hydrochlorotiazid Krka 80 mg/12,5 mg filmom obalené tablety Valsartan/hydrochlorotiazid Krka 160 mg/12,5 mg filmom obalené tablety Valsartan/hydrochlorotiazid Krka 160 mg/25 mg filmom obalené tablety Valsartan/hydrochlorotiazid Krka 320 mg/12,5 mg filmom obalené tablety Valsartan/hydrochlorotiazid Krka 320 mg/25 mg filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE _Valsartan/hydrochlorotiazid Krka 80 mg/12,5 mg filmom obalené tablety _ Každá filmom obalená tableta obsahuje 80 mg valsartanu a 12,5 mg hydrochlórtiazidu. _Valsartan/hydrochlorotiazid Krka 160 mg/12,5 mg filmom obalené tablety _ Každá filmom obalená tableta obsahuje 160 mg valsartanu a 12,5 mg hydrochlórtiazidu. _Valsartan/hydrochlorotiazid Krka 160 mg/25 mg filmom obalené tablety _ Každá filmom obalená tableta obsahuje 160 mg valsartanu a 25 mg hydrochlórtiazidu. _Valsartan/hydrochlorotiazid Krka 320 mg/12,5 mg filmom obalené tablety _ Každá filmom obalená tableta obsahuje 320 mg valsartanu a 12,5 mg hydrochlórtiazidu. _Valsartan/hydrochlorotiazid Krka 320 mg/25 mg filmom obalené tablety _ Každá filmom obalená tableta obsahuje 320 mg valsartanu a 25 mg hydrochlórtiazidu. Pomocná látka so známym účinkom: _Valsartan/hydrochlorotiazid Krka 80 mg/12,5 mg _ Jedna tableta obsahuje 16,27 mg laktózy. _Valsartan/hydrochlorotiazid Krka 160 mg/12,5 mg _ Jedna tableta obsahuje 44,41 mg laktózy. _Valsartan/hydrochlorotiazid Krka 160 mg/25 mg _ Jedna tableta obsahuje 32,54 mg laktózy. _Valsartan/hydrochlorotiazid Krka 320 mg/12,5 mg _ Jedna tableta obsahuje 100,70 mg laktózy. _Valsartan/hydrochlorotiazid Krka 320 mg/25 mg _ Jedna tableta obsahuje 88,83 mg laktózy. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalená tableta. Valsartan/hydrochlorotiazid Krka 80 mg/12,5 mg sú ružové oválne bikonvexné filmom obalené tablety. Rozmery tablet Lestu allt skjalið