Valsartan/Hydrochlorothiazide KRKA 160 mg - 12,5 mg compr. pellic.

Country: Belgía

Tungumál: franska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Hydrochlorothiazide 12,5 mg; Valsartan 160 mg

Fáanlegur frá:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

ATC númer:

C09DA03

INN (Alþjóðlegt nafn):

Valsartan; Hydrochlorothiazide

Skammtar:

160 mg - 12,5 mg

Lyfjaform:

Comprimé pelliculé

Samsetning:

Valsartan 160 mg; Hydrochlorothiazide 12.5 mg

Stjórnsýsluleið:

Voie orale

Lækningarsvæði:

Valsartan and Diuretics

Vörulýsing:

CTI code: 397485-08 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03838989684891 - Code CNK: 3315470 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 397485-07 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 397485-09 - Taille de l'emballage: 280 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 397485-04 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 397485-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 397485-06 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 397485-05 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 397485-11 - Taille de l'emballage: 98 (98 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 397485-10 - Taille de l'emballage: 56 (56 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 397485-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03838989684884 - Code CNK: 3315462 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 397485-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 397485-12 - Taille de l'emballage: 280 (280 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Leyfisstaða:

Commercialisé: Oui

Leyfisdagur:

2011-08-08

Upplýsingar fylgiseðill

1.3.1
Valsartan/Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text056004
_1
- Updated:
Page 1 of 11
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 80 MG/12,5 MG COMPRIMÉS
PELLICULÉS
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 160 MG/12,5 MG COMPRIMÉS
PELLICULÉS
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 160 MG/25 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 320 MG/12,5 MG COMPRIMÉS
PELLICULÉS
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 320 MG/25 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Valsartan/Hydrochlorothiazide
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?:
1.
Qu'est-ce que Valsartan/hydrochlorothiazide Krka et dans quel cas
est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Valsartan/hydrochlorothiazide Krka?
3.
Comment prendre Valsartan/hydrochlorothiazide Krka?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Valsartan/hydrochlorothiazide Krka?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE QUE VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISÉ?
Valsartan/hydrochlorothiazide Krka comprimés pelliculés, contiennent
deux substances actives
appelées valsartan et hydrochlorothiazide. Ces deux substances aident
à contrôler la pression artérielle
élevée (hypertension).
-
LE VALSARTAN appartient à la famille des antagonistes de

Vara einkenni

1.3.1
Valsartan/Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text056002
_1
- Updated:
Page 1 of 24
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Valsartan/hydrochlorothiazide Krka 80 mg/12,5 mg comprimés
pelliculés
Valsartan/hydrochlorothiazide Krka 160 mg/12,5 mg comprimés
pelliculés
Valsartan/hydrochlorothiazide Krka 160 mg/25 mg comprimés pelliculés
Valsartan/hydrochlorothiazide Krka 320 mg/12,5 mg comprimés
pelliculés
Valsartan/hydrochlorothiazide Krka 320 mg/25 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Valsartan/hydrochlorothiazide Krka 80 mg/12,5 mg comprimés
pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 80 mg de valsartan et 12,5 mg
d’hydrochlorothiazide.
Valsartan/hydrochlorothiazide Krka 160 mg/12,5 mg comprimés
pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 160 mg valsartan et 12,5 mg
d’hydrochlorothiazide.
Valsartan/hydrochlorothiazide Krka 160 mg/25 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 160 mg valsartan et 25 mg
d’hydrochlorothiazide.
Valsartan/hydrochlorothiazide Krka 320 mg/12,5 mg comprimés
pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 320 mg valsartan et 12,5 mg
d’hydrochlorothiazide.
Valsartan/hydrochlorothiazide Krka 320 mg/25 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 320 mg valsartan et 25 mg
d’hydrochlorothiazide.
_Excipient à effet notoire:_
80 mg/12,5 mg
Un comprimé pelliculé contient 16,27 mg de lactose.
160 mg/12,5 mg
Un comprimé pelliculé contient 44,41 mg de lactose.
160 mg/25 mg
Un comprimé pelliculé contient 32,54 mg de lactose.
320 mg/12,5 mg
Un comprimé pelliculé contient 100,70 mg de lactose.
320 mg/25 mg
Un comprimé pelliculé contient 88,83 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
80 mg/12,5 mg: comprimés pelliculés rose, ovales, biconvexes.
Dimension de la comprimé: longueur:
10 mm, largeur: 5 mm.
160 mg/12,5 mg: comprimés pelliculés rouge brun, ovales, biconvexes.
Dimension de la