Valsartan/hidroklorotiazid Teva 160 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete

Country: Slóvenía

Tungumál: slóvenska

Heimild: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Virkt innihaldsefni:

hidroklorotiazid; valsartan

Fáanlegur frá:

Teva Pharma B.V.

ATC númer:

C09DA03

INN (Alþjóðlegt nafn):

hidroklorotiazid; valsartan

Lyfjaform:

filmsko obložena tableta

Samsetning:

hidroklorotiazid 12,5 mg / 1 tableta  valsartan160 mg / 1 tableta; valsartan 160 mg / 1 tableta

Stjórnsýsluleið:

Peroralna uporaba

Einingar í pakka:

28 tableta

Gerð lyfseðils:

Rp

Meðferðarhópur:

valsartan in diuretiki

Vörulýsing:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Leyfisstaða:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Leyfisdagur:

2019-01-25

Upplýsingar fylgiseðill

DK/H/1843/001/IA/020/G
JAZMP – IA/020/G (DK/H/xxxx/IA/158/G) – 17.03.2016
1
NAVODILO ZA UPORABO
VALSARTAN/HIDROKLOROTIAZID TEVA 160 MG/12,5 MG FILMSKO OBLOŽENE
TABLETE
valsartan/hidroklorotiazid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Valsartan/hidroklorotiazid Teva in za kaj ga
uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo
Valsartan/hidroklorotiazid Teva
3.
Kako jemati zdravilo Valsartan/hidroklorotiazid Teva
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Valsartan/hidroklorotiazid Teva
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO VALSARTAN/HIDROKLOROTIAZID TEVA IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Valsartan/hidroklorotiazid Teva filmsko obložene tablete vsebujejo
dve zdravilni učinkovini, ki se
imenujeta valsartan in hidroklorotiazid. Obe učinkovini pomagata
nadzorovati visok krvni tlak
(hipertenzijo).
-
VALSARTAN
spada v skupino zdravil, ki se imenujejo »antagonisti receptorjev za
angiotenzin II«
in pomagajo obvladovati visok krvni tlak. Angiotenzin II je snov v
telesu, ki povzroči, da se
krvne žile stisnejo, s tem pa se dvigne krvni tlak. Valsartan deluje
tako, da zavira učinek
angiotenzina II. Krvne žile se zato sprostijo in krvni tlak se
zniža.
-
HIDROKLOROTIAZID
spada v skupino zdravil, ki se imenujejo tiazidni diuretiki (zdravila
za
odvajanje vode iz telesa). Hidroklorotiazid povečuje izločanje
seča, kar tudi pripomore k
znižanju krvnega tlaka.
Zdravilo Valsartan/hidroklorot

Vara einkenni

DK/H/1843/001/IB/011, IB/012 & IA/017 – V1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Valsartan/hidroklorotiazid Teva 160 mg/12,5 mg filmsko obložene
tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 160 mg valsartana in 12,5 mg hidroklorotiazida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Rdeča, filmsko obložena, standardno konveksna, okrogla tableta s
premerom približno 9,5 mm in
vtisnjenim napisom »VH« na eni strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih.
Fiksna kombinacija odmerkov zdravila Valsartan/hidroklorotiazid Teva
je indicirana za bolnike, pri
katerih ni mogoče ustrezno nadzorovati krvnega tlaka s samostojnim
zdravljenjem z valsartanom ali
hidroklorotiazidom.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_Odmerjanje _
Priporočeni odmerek zdravila Valsartan/hidroklorotiazid Teva 160/12,5
mg je ena filmsko obložena
tableta enkrat dnevno. Priporočeno je individualno prilagajanje
odmerka posameznih učinkovin. V
vsakem primeru je treba postopno povečevati količino posameznih
komponent do naslednjega
odmerka, tako da se zmanjša tveganje za hipotenzijo in druge
neželene učinke.
Ko je to klinično ustrezno, je treba razmisliti o možnosti
neposrednega prehoda s samostojnega
zdravljenja na stalno kombinacijo pri bolnikih, pri katerih ni mogoče
ustrezno nadzorovati krvnega
tlaka s samostojnim zdravljenjem z valsartanom ali hidroklorotiazidom,
pod pogojem, da se postopno
povečuje odmerke posameznih komponent.
Po uvedbi zdravljenja je treba oceniti klinični odziv na zdravljenje
z zdravilom
Valsartan/hidroklorotiazid Teva. Če krvni tlak še vedno ni pod
nadzorom, se lahko odmerek povečuje
s stopnjevanjem odmerka ene od komponent, in sicer do največjega
odmerka zdravila
Valsartan/hidroklorotiazid Teva, ki je 320 mg/25 mg.
Učinek zniževanja krvnega tlaka se skoraj v celoti razvije v 2
tednih.
Pri večini bolnikov je največji učinek opazen v 4 tednih, vendar