Valsartan/hidroklorotiazid Liconsa 80 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete

Country: Slóvenía

Tungumál: slóvenska

Heimild: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Virkt innihaldsefni:

hidroklorotiazid, valsartan

Fáanlegur frá:

LABORATORIOS LICONSA, S.A.

ATC númer:

C09DA03

INN (Alþjóðlegt nafn):

hidroklorotiazid, valsartan

Lyfjaform:

filmsko obložena tableta

Samsetning:

hidroklorotiazid 12,5 mg / 1 tableta; valsartan 80 mg / 1 tableta

Stjórnsýsluleið:

Peroralna uporaba

Einingar í pakka:

škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu)

Gerð lyfseðils:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Meðferðarhópur:

valsartan in diuretiki

Leyfisstaða:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Leyfisdagur:

2013-02-12

Upplýsingar fylgiseðill

JAZMP-R/001-28. 11. 2017
NAVODILO ZA UPORABO
VALSARTAN/HIDROKLOROTIAZID LICONSA
80 MG/12,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
valsartan/hidroklorotiazid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA
NATANČNO PREBERITE NAVODILO KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1. Kaj je zdravilo Valsartan/hidroklorotiazid Liconsa in za kaj ga
uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo
Valsartan/hidroklorotiazid Liconsa
3. Kako jemati zdravilo Valsartan/hidroklorotiazid Liconsa
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Valsartan/hidroklorotiazid Liconsa
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO VALSARTAN/HIDROKLOROTIAZID LICONSA IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Filmsko obložene tablete Valsartan/hidroklorotiazid Liconsa vsebujejo
dve zdravilni učinkovini,
imenovani valsartan in hidroklorotiazid. Obe učinkovini pomagata
uravnavati visok krvni tlak
(hipertenzijo).

VALSARTAN
sodi v skupino zdravil, znano pod imenom "antagonisti receptorjev
angiotenzina II",
ki pomagajo uravnavati visok krvni tlak. Angiotenzin II je snov v
telesu, ki povzroči, da se
krvne žile stisnejo, kar povzroči zvišanje krvnega tlaka. Valsartan
deluje tako, da zavira
delovanje angiotenzina II. Zato se krvne žile sprostijo in krvni tlak
se zniža.

HIDROKLOROTIAZID SODI V SKUPINO ZDRAVIL Z IMENOM TIAZIDNI DIURETIKI
(KI JIM PRAVIMO TUDI
tablete za odvajanje vode). Hidroklorotiazid povečuje odvajanje vode,
kar tudi zniža krvni tlak.
Zdravilo Valsartan/hidroklorotiazid Liconsa je namenjeno zdravljenju
visokega krvn

Vara einkenni

JAZMP-R/001-28. 11. 2017
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
Valsartan/hidroklorotiazid Liconsa 80 mg/12,5 mg filmsko obložene
tablete
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 80 mg valsartana in 12,5 mg hidroklorotiazida.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Valsartan/hidroklorotiazid Liconsa 80 mg/12,5 mg filmsko obložene
tablete: ena filmsko obložena
tableta vsebuje 1,15 mg laktoze monohidrata, 9,25 mg sorbitola in 0,31
mg (0,01 mmol) natrija.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Valsartan/hidroklorotiazid Liconsa 80 mg/12,5 mg filmsko obložene
tablete: ovalne, bikonveksne
obložene tablete rožnate barve.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih.
Zdravilo Valsartan/hidroklorotiazid Liconsa s fiksno kombinacijo je
indicirano za bolnike, pri
katerih krvni tlak ni ustrezno urejen z monoterapijo z valsartanom ali
s hidroklorotiazidom.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_ _
_Odmerjanje _
Priporočeni odmerek zdravila Valsartan/hidroklorotiazid Liconsa 80
mg/12,5 mg je ena filmsko
obložena tableta enkrat na dan. Priporočeno je prilagajanje odmerkov
posameznih učinkovin
zdravila. Pri povečanju odmerka
posamezne učinkovine je treba vsakega bolnika spremljati, da ne bi
prišlo do hipotenzije in drugih
neželenih dogodkov.
Pri bolnikih, pri katerih krvni tlak ni ustrezno urejen z monoterapijo
z valsartanom ali s
hidroklorotiazidom, velja razmisliti o neposrednem prehodu z
monoterapije na že pripravljeno
kombinacijo, kadar je to klinično primerno. Pri tem je treba
upoštevati priporočeno zaporedje
povečevanja odmerka posamezne učinkovine.
JAZMP-R/001-28. 11. 2017
Po uvedbi zdravljenja je treba oceniti klinični odziv na zdravilo
Valsartan/hidroklorotiazid Liconsa.
V primeru, da krvni tlak še vedno ni urejen, je mogoče povečati
odmerek s povečevanjem odmerka
ene
ali
druge
učinkovine
zdravila
do
največjega
odmerka
zdravila
Valsartan/hidroklorotiazid
Li