Land: Portúgal
Tungumál: portúgalska
Heimild: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Valsartan + Hidroclorotiazida
Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
C09DA03
Valsartan + Hydrochlorothiazide
160 mg + 12.5 mg
Comprimido revestido por película
Valsartan 160 mg ; Hidroclorotiazida 12.5 mg
Via oral
Blister 14 unidade(s)
3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina
MSRM
Genérico
valsartan and diuretics
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5597257 CNPEM: 50038389 CHNM: 10064617 Comercializado
Autorizado
2014-07-22
APROVADO EM 19-03-2015 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Valsartan + Hidroclorotiazida Ciclum 80 mg + 12,5 mg Comprimidos revestidos por película Valsartan + Hidroclorotiazida Ciclum 160 mg + 12,5 mg Comprimidos revestidos por película Valsartan + Hidroclorotiazida Ciclum 160 mg + 25 mg Comprimidos revestidos por película Valsartan + Hidroclorotiazida Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Valsartan + Hidroclorotiazida Ciclum e para que é utilizado 2. Antes de tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Ciclum 3. Como tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Ciclum 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Valsartan + Hidroclorotiazida Ciclum 6. Outras informações 1. O QUE É VALSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA CICLUM E PARA QUE É UTILIZADO Valsartan + Hidroclorotiazida Ciclum comprimidos revestidos por película contém duas substâncias activas denominadas valsartan e hidroclorotiazida. Ambas as substâncias ajudam a controlar a pressão arterial elevada (hipertensão). - Valsartan pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como “antagonistas dos receptores da angiotensina II” que ajudam a controlar a pressão arterial elevada. A angiotensina II é uma substância produzida pelo organismo que provoca constrição dos vasos sanguíneos, induzindo assim um aumento da pressão arterial. Valsartan actua bloqueando o efeito da angiotensina II. Consequentemente, os vasos sanguíneos dilatam e a pressão arterial diminui. - Hidroclorotiazida pretence a um grupo de medicamentos denominados diurétic Lestu allt skjalið
APROVADO EM 19-03-2015 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Valsartan + Hidroclorotiazida Ciclum 80 mg + 12,5 mg Comprimidos revestidos por película Valsartan + Hidroclorotiazida Ciclum 160 mg + 12,5 mg Comprimidos revestidos por película Valsartan + Hidroclorotiazida Ciclum 160 mg + 25 mg Comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Valsartan + Hidroclorotiazida Ciclum 80 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos por película: Cada comprimido contém 80 mg de valsartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida. Excipientes: Cada comprimido contém 28,67 mg de lactose mono-hidratada. Valsartan + Hidroclorotiazida Ciclum 160 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos por película: Cada comprimido contém 160 mg de valsartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida. Excipientes: Cada comprimido contém 66,42 mg de lactose mono-hidratada. Valsartan + Hidroclorotiazida Ciclum 160 mg + 25 mg comprimidos revestidos por película: Cada comprimido contém 160 mg de valsartan e 25 mg de hidroclorotiazida. Excipientes: Cada comprimido contém 57,35 mg de lactose mono-hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos revestidos por película Valsartan + Hidroclorotiazida Ciclum 80 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos por película Comprimidos revestidos por película rosa, biconvexos e oblongos. Valsartan + Hidroclorotiazida Ciclum 160 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos por película Comprimidos revestidos por película castanhos, biconvexos e oblongos. Valsartan + Hidroclorotiazida Ciclum 160 mg + 25 mg comprimidos revestidos por película Comprimidos revestidos por película laranja, biconvexos e oblongos. Os comprimidos revestidos por película não devem ser divididos. APROVADO EM 19-03-2015 INFARMED 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento da hipertensão essencial em adultos. A associação de dose fixa de Valsartan + Hidroclorotiazida Ciclum está indicada em doentes cuja pressão arterial não esteja a Lestu allt skjalið