VALPROMED 500 mg TABLETA RECUBIERTA

Land: Perú

Tungumál: spænska

Heimild: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Virkt innihaldsefni:

VALPROATO DE SODIO;

Fáanlegur frá:

MEDROCK CORPORATION SOCIEDAD ANONIMA CERRADA

ATC númer:

N03AG01

INN (Alþjóðlegt nafn):

SODIUM VALPROATE;

Lyfjaform:

TABLETA RECUBIERTA

Samsetning:

POR MILILITRO

Stjórnsýsluleið:

ORAL

Einingar í pakka:

caja de cartón x 2, 4, 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 500 y 1000 Tabletas Recubiertas Gastrorresistentes en folio d

Gerð lyfseðils:

Con receta médica retenida

Framleitt af:

MEDROCK CORPORATION SOCIEDAD ANONIMA CERRADA; PERU

Meðferðarhópur:

Ácido valproico

Vörulýsing:

Presentación: Caja de cartón x 2, 4, 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 500 y 1000 tabletas recubiertas gastrorresistentes en folio de aluminio/polietileno

Leyfisstaða:

VIGENTE

Leyfisdagur:

2023-04-08

Vara einkenni

FICHA TECNICA
VALPROMED
Valproato Sódico 500mg
TABLETA RECUBIERTA GASTRORRESISTENTE
COMPOSICIÓN
Cada Tableta Recubierta Gastrorresistente contiene:
Valproato sódico 500 mg
Excipientes c.s.p.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS _ _

Epilepsias generalizadas o parciales:

Generalizadas primarias: convulsivas, no convulsivas o ausencias y
mioclónicas.

Parciales:
con
sintomatología
elemental
(comprendidas
las
formas
Bravais-Jacksonianas)
o
sintomatología compleja (formas psicosensoriales, psicomotrices…).

Parciales secundariamente generalizadas.

Formas mixtas y epilepsias generalizadas secundarias (West y
Lennox-Gastaut).
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _ _
Se debe ajustar la dosis diaria según la edad y el peso corporal; si
bien también se debe tener en cuenta la
amplia variabilidad individual de la sensibilidad a valproato.
La administración es por vía oral. Las tabletas se deben tragar
enteras sin masticar ni triturar con ayuda de un
poco de agua
en 1 ó 2 tomas, preferentemente en el curso de las comidas. La
solución oral se puede tomar en
medio vaso de agua azucarada o no, pero nunca con bebidas
carbonatadas, y preferentemente durante el
curso de las comidas (ver Advertencias y precauciones especiales de
empleo).
Debido a que no se ha establecido una correlación satisfactoria entre
la dosis diaria, la concentración sérica y
el efecto terapéutico, por lo que la dosis óptima debe determinarse
básicamente con arreglo a la respuesta
clínica. Cuando no se consigue un control suficiente de las crisis o
se sospecha la presencia de efectos
adversos, además de la monitorización clínica puede considerarse la
determinación de las concentraciones
plasmáticas de ácido valproico. El rango de eficacia comunicado
fluctúa habitualmente entre 50 – 125 μg/ml
(300 – 752 μmol/l).
La posología media/día a administrar de valproato recomendada es:

Lactantes y niños (28 días a 11 años): 30 mg/kg.

Adolescentes (≥12 años) y adultos (≥18 años): 20-30 mg/kg.

Pacientes de