Valpress Filmuhúðuð tafla 80 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Valsartanum INN

Fáanlegur frá:

Teva B.V.*

ATC númer:

C09CA03

INN (Alþjóðlegt nafn):

Valsartanum

Skammtar:

80 mg

Lyfjaform:

Filmuhúðuð tafla

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

098059 Þynnupakkning PVC/PE/PVDC-álþynna V0678

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2007-10-18

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
VALPRESS 80 MG OG 160 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
_ _
valsartan
_ _
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum.
Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu
sjúkdómseinkenni sé að ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um Valpress og við hverju er það notað
2.
Áður en byrjað er að nota Valpress
3.
Hvernig nota á Valpress
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Valpress
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM VALPRESS OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Valpress er lyf af flokki sem nefnist angiotensin II viðtakablokkar
sem hjálpar til við að hafa stjórn á
háum blóðþrýstingi. Angiotensin II er efni sem er í líkamanum
og veldur æðasamdrætti og þar með
hækkuðum blóðþrýstingi. Valpress verkar með því að hamla
áhrifum angiotensin II.
Afleiðing þess er sú að það slaknar á æðunum og
blóðþrýstingurinn lækkar.
VALPRESS 80 MG OG 160 MG
filmuhúðaðar töflur
MÁ NOTA VIÐ ÞREMUR MISMUNANDI SJÚKDÓMUM
:
•
TIL MEÐHÖNDLUNAR Á HÁUM BLÓÐÞRÝSTINGI HJÁ FULLORÐNUM OG
BÖRNUM OG UNGLINGUM Á
ALDRINUM 6 ÁRA TIL INNAN VIÐ 18 ÁRA.
Hár blóðþrýstingur eykur álag á hjarta og slagæðar. Ef
hann er ekki meðhöndlaður getur hann skemmt æðar í heila, hjarta
og nýrum og leitt til
heilablæðingar, hjartabilunar eða nýrnabilunar. Hár
blóðþrýstingur eykur hættu á hjartaáfalli.
Með því að lækka blóðþrýsting í eðlileg gildi dregur úr
hættu á þessum sjúk

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Valpress 80 mg filmuhúðaðar töflur.
Valpress 160 mg filmuhúðaðar töflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur valsartan 80 mg.
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur valsartan 160 mg.
Hjálparefni með þekkta verkun:
Hver Valpress 80 mg tafla inniheldur 42,22 mg af laktósa einhýdrati
og 0,252 mg af lesitíni
(inniheldur sojaolíu).
Hver Valpress 160 mg tafla inniheldur 84,44 mg af laktósa einhýdrati
og 0,504 mg af lesitíni
(inniheldur sojaolíu).
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðaðar töflur
Valpress 80 mg töflur: Bleikar, kringlóttar, tvíkúptar,
filmuhúðaðar töflur, 8 mm í þvermál, með
deiliskoru á báðum hliðum, hliðarskorum og merktar með “V”
á annarri hliðinni.
Valpress 160 mg töflur: Gular, sporöskjulaga, tvíkúptar,
filmuhúðaðar töflur, 15 x 6,5 mm, með
deiliskoru á annarri hliðinni, hliðarskorum og merktar með “V”
á hinni hliðinni.
Töflunni má skipta í jafna skammta.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Háþrýstingur
Meðferð við háþrýstingi (essential hypertension) hjá
fullorðnum, og háþrýstingi hjá börnum og
unglingum á aldrinum 6 ára til innan við 18 ára.
Nýlegt hjartadrep (myocardial infarction)
Til meðferðar hjá fullorðnum sjúklingum í klínísku jafnvægi
sem eru með hjartabilun með einkennum
eða einkennalausa slagbilsvanstarfsemi vinstri slegils (left
ventricular systolic dysfunction) eftir nýlegt
(12 klst. - 10 dagar) hjartadrep (sjá kafla 4.4 og 5.1).
Hjartabilun
Meðferð við hjartabilun með einkennum hjá fullorðnum sjúklingum
þegar ACE-hemlar þolast ekki
eða hjá sjúklingum sem ekki þola beta-blokka sem
viðbótarmeðferð við ACE-hemla þegar ekki er
hægt að nota saltsteraviðtakablokka (aldósterón-blokka) (sjá
kafla 4.2, 4.4, 4.5 og 5.1).
2
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
_Skammtar _
Háþrýstingur
Ráðlagður upphafsskammtur Valpress er 80 mg einu sinni á
sólarhring. Veruleg blóðþr�