VALLERGAN Tablets 10 Milligram

Country: Írland

Tungumál: enska

Heimild: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Virkt innihaldsefni:

TRIMEPRAZINE TARTARE

Fáanlegur frá:

Sanofi-Aventis Ireland Limited

Skammtar:

10 Milligram

Lyfjaform:

Tablets

Leyfisdagur:

1977-04-01

Vara einkenni

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Vallergan 10 mg Film-coated Tablets.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 10 mg Alimemazine Tartrate.
EXCIPIENTS
Lactose monohydrate
33.87 mg
For full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet.
Dark blue, biconvex tablets with bevelled edges, impressed “V” on one face.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
1.
In the management of urticaria, pruritus (including that associated with obstructive jaundice) and senile pruritus.
2.
In short term sedation and pre-anaesthetic medication in children.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
FOR USE IN ADULTS AND CHILDREN OVER 7 YEARS OF AGE.
The route of administration is oral.
Recommended dosage:
Urticaria and Pruritus
_Adults:_
The usual total daily dosage is 30 to 40 mg in divided doses.
_Children:_
The usual total daily dosage is 7.5 to 20 mg in divided doses.
Dosing may be repeated as needed during the day not to exceed 4 daily doses.
Evening dosing is preferable due to the pronounced sedative effect of alimemazine.
For sedation
_Children:_
_Aged 7 to 12 years:_
60 to 90 mg daily in divided doses.
_Aged 3 to 6 years_
Give Vallergan Syrup or Vallergan Forte Syrup.
_Pre-anaesthetic medication (children aged 2-7 years):_
Give Vallergan Syrup or Vallergan Forte Syrup.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 25/04/2012_
_CRN 2114730_
_page number: 1_
4.3 CONTRAINDICATIONS
•
Use in patients hypersensitive to the active ingredient or any of the excipients
•
Children under 7 years of age (tablets).
•
Use in patients with hepatic or renal dysfunction, epilepsy, Parkinson’s disease, hypothyroidism,
phaeochr