VALACICLOVIR STADA 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Country: Spánn

Tungumál: spænska

Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Virkt innihaldsefni:

VALACICLOVIR HIDROCLORURO

Fáanlegur frá:

LABORATORIO STADA S.L.

ATC númer:

J05AB11

INN (Alþjóðlegt nafn):

VALACICLOVIR HYDROCHLORIDE

Skammtar:

500 mg

Lyfjaform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Samsetning:

VALACICLOVIR HIDROCLORURO 500 mg

Stjórnsýsluleið:

VÍA ORAL

Gerð lyfseðils:

con receta

Lækningarsvæði:

Valaciclovir

Vörulýsing:

VALACICLOVIR STADA 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 10 comprimidos Revocado 29/04/2016 No Comercializado - VALACICLOVIR STADA 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 42 comprimidos Revocado 29/04/2016 No Comercializado

Leyfisstaða:

Anulado

Upplýsingar fylgiseðill

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VALACICLOVIR STADA 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
•
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
•
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
•
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
•
Si considera que alguno de los efectos adversos que padece es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Valaciclovir STADA y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Valaciclovir STADA
3. Cómo tomar Valaciclovir STADA
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Valaciclovir STADA
6. Información adicional
1. QUÉ ES VALACICLOVIR STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Valaciclovir STADA pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antivirales. Actúa acabando o
deteniendo
el
crecimiento
de
los
virus
llamados
herpes
simple
(VHS),
varicela
zoster
(VVZ)
y
citomegalovirus (CMV).
Valaciclovir se puede utilizar para:
•
Tratar herpes zoster (en adultos).
•
Tratar infecciones por VHS de la piel y herpes genital (en adultos y
adolescentes mayores de 12 años).
También se usa para prevenir que estas infecciones reaparezcan.
•
Tratar calenturas (en adultos y adolescentes mayores de 12 años).
•
Prevenir la infección por CMV después de transplantes de órganos
(en adultos y adolescentes mayores
de 12 años).
•
Infecciones en los ojos.
2. ANTES DE TOMAR VALACICLOVIR STADA
NO TOME VALACICLOVIR STADA
•
Si es alérgico (hipersensible) a valaciclovir, aciclovir o a
cualquiera de los demás componentes del
medicamento (Ver sección 6).
•
No tome Valaciclovir STADA si el punto anterior le afecta. Si no está
seguro, hable con su médico o
farmacéutico antes de tomar Valaciclovir STADA.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON VALACICLOVIR STADA
CONSULTE A

Vara einkenni

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Valaciclovir STADA 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Valaciclovir STADA 1.000 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
500 mg:
Cada comprimido contiene 556,240 mg de valaciclovir hidrocloruro
monohidrato, equivalente a 500 mg de
valaciclovir.
1.000 mg:
Cada comprimido contiene 1112,48 mg de valaciclovir hidrocloruro
monohidrato, equivalente a 1.000 mg
de valaciclovir.
Excipiente(s):
500 mg:
Cada comprimido contiene 55,82 mg de lactosa (equivalentes a 58,76 mg
de lactosa monohidrato).
1.000 mg:
Cada comprimido contiene 111,64 mg de lactosa (equivalentes a 117,52
mg de lactosa monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Comprimidos recubiertos con película, de color crema, oblongos y con
ranura.
Los comprimidos pueden dividirse en partes iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Infecciones por el virus Varicela zoster (VVZ)- herpes zoster _
Valaciclovir STADA está indicado en el tratamiento de herpes zoster y
zoster oftálmico en adultos
inmunocompetentes (ver sección 4.4).
Valaciclovir
STADA
está
indicado
para
el
tratamiento
de
herpes
zoster
en
pacientes
adultos
con
inmunosupresión leve o moderada (ver sección 4.4).
_ _
_Infecciones por el virus Herpes Simple (VHS) _
Valaciclovir STADA está indicado:

Para el tratamiento y la supresión de infecciones por el VHS en la
piel y membranas mucosas incluyendo:
-
Tratamiento del primer episodio de herpes genitales en adultos y
adolescentes inmunocompetentes y en
adultos inmunocomprometidos.
-
Tratamiento de recurrencias de herpes genitales en adultos y
adolescentes inmunocompetentes, y en
adultos inmunocomprometidos.
-
Supresión del herpes genital recurrente en adultos y adolescentes
inmunocompetentes, y en adultos
inmunocomprometidos.
• Tratamiento y supresión de infecciones oculares por el VHS (ver
sección 4.4).
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