VAGIFEM

Country: Ítalía

Tungumál: ítalska

Heimild: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Virkt innihaldsefni:

Estradiolo

Fáanlegur frá:

NOVO NORDISK A/S

ATC númer:

G03CA03

INN (Alþjóðlegt nafn):

Estradiol

Einingar í pakka:

"10 MICROGRAMMI COMPRESSE VAGINALI " 18 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL IN APPLICATORE MONOUSO; "10 MICROGRAMMI COMPRESSE VAGINALI "

Tegund:

M

Lækningarsvæði:

Estradiolo

Vörulýsing:

028894020 - 10 MICROGRAMMI COMPRESSE VAGINALI 18 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL IN APPLICATORE MONOUSO - Autorizzato; 028894018 - 25 MCG COMPRESSE VAGINALI 15 COMPRESSE VAGINALI IN APPLICATORI - Revocato; 028894032 - 10 MICROGRAMMI COMPRESSE VAGINALI 24 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL IN APPLICATORE MONOUSO - Autorizzato

Leyfisstaða:

Autorizzato

Upplýsingar fylgiseðill

FOGLIO ILLUSTRATIVO
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
VAGIFEM 10 MICROGRAMMI COMPRESSE VAGINALI
Estradiolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4, ‘Possibili
effetti indesiderati’.
COSA È CONTENUTO IN QUESTO FOGLIO:
1.
Che cosa è Vagifem e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Vagifem
3.
Come usare Vagifem
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Vagifem
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COSA È VAGIFEM E A CHE COSA SERVE
Vagifem contiene estradiolo:
•
L’estradiolo è un ormone sessuale femminile.
•
Appartiene a un gruppo di ormoni chiamati estrogeni.
•
E’ esattamente lo stesso estradiolo prodotto dalle ovaie.
Vagifem appartiene a un gruppo di medicinali per la Terapia Ormonale
Sostitutiva (TOS) vaginale.
E’ USATO per alleviare i sintomi di irritazione o secchezza
vaginale. In termini medici ciò è noto come
“vaginite atrofica”. E’ causata da una diminuizione dei livelli
di estrogeno nel corpo. Ciò succede
naturalmente dopo la menopausa.
VAGIFEM AGISCE sostituendo

Vara einkenni

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO,
ETICHETTATURA E FOGLIO ILLUSTRATIVO
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Vagifem 10 microgrammi compresse vaginali.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa vaginale contiene: Estradiolo emiidrato equivalente a
10 microgrammi di estradiolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse vaginali.
Compresse bianche, biconvesse ed incise con la scritta NOVO 278 su un
lato. Diametro 6 mm.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento della vaginite atrofica da carenza estrogenica in donne in
postmenopausa (vedere paragrafo 5.1).
L’esperienza con il trattamento di donne con più di 65 anni di età
è limitata.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Vagifem è somministrato per via intravaginale come terapia
estrogenica locale mediante un apposito
applicatore.
Dose iniziale: una compressa vaginale al giorno per due settimane.
Dose di mantenimento: una compressa vaginale due volte a settimana.
Il trattamento può essere iniziato in qualsiasi giorno.
In caso la paziente dimentichi una dose, è opportuno che la assuma
non appen