VACINA PAPILOMAVIRUS HUMANO 6, 11, 16 E 18 (RECOMBINANTE)
Country: Brasilía
Tungumál: portúgalska
Heimild: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
13-09-2023
Vara einkenni
(SPC)
13-09-2023
Virkt innihaldsefni:
Partícula semelhante a vírus de proteína L1 do HPV do tipo 6, Partícula semelhante a vírus de proteína L1 do HPV do tipo 11, Partícula semelhante a vírus de proteína L1 do HPV do tipo 16, Partícula semelhante a vírus de proteína L1 do HPV do tipo 18
Fáanlegur frá:
INSTITUTO BUTANTAN
ATC númer:
VACINAS
INN (Alþjóðlegt nafn):
Partícula semelhante a vírus de proteína L1 do HPV do tipo 6, Partícula semelhante a vírus de proteína L1 do HPV do tipo 11, Partícula semelhante a vírus de proteína L1 do HPV do tipo 16, Partícula semelhante a vírus de proteína L1 do HPV do tipo 18
Lækningarsvæði:
VACINAS
Vörulýsing:
SUS INJ IM CT 10 FA VD INC TAMPA FLUROTEC X 0,5 ML - 1223400440013 - - INTRAMUSCULAR - SUSPENSAO INJETAVEL
Leyfisstaða:
Válido
Leyfisdagur:
2015-03-09
Upplýsingar fylgiseðill
{"error":"JWT must not be accepted before 2023-09-13T01:12:55-0300. Current time: 2023-09-13T01:12:30-0300","detail":"Erro inesperado","validations":null}
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Vara einkenni
DIZERES DE TEXTO DE BULA
vacina papilomavírus humano 6, 11,
16, e 18 (recombinante)
Suspensão Injetável
Frasco-ampola
0,5 mL
IB_DTX_ARE_VHPVTT_BPS_2023 Página
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VACINA PAPILOMAVÍRUS HUMANO 6, 11, 16 E 18 (RECOMBINANTE)
APRESENTAÇÃO
Suspensão injetável.
Cartucho contendo 10 frascos-ampola de dose única.
VIA INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (9 A 26 ANOS)
COMPOSIÇÃO
INGREDIENTES ATIVOS:
cada dose de 0,5 mL da vacina quadrivalente contém aproximadamente 20
µg de
proteína L1 do HPV 6, 40 µg de proteína L1 do HPV 11, 40 µg de
proteína L1 do HPV 16 e 20 µg de
proteína L1 do HPV 18.
EXCIPIENTES:
alumínio (como o adjuvante sulfato hidroxifosfato de alumínio
amorfo), cloreto de sódio,
L-histidina, polissorbato 80, borato de sódio e água para
injetáveis. O produto não contém conservantes
ou antibióticos.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
A vacina papilomavírus humano 6, 11, 16 e 18 (recombinante) é
indicada para a prevenção de cânceres
do colo do útero, da vulva, da vagina e do ânus; lesões
pré-cancerosas ou displásicas; verrugas genitais e
infecções causadas pelo papilomavírus humano (HPV).
A vacina papilomavírus humano 6, 11, 16 e 18 (recombinante) é
indicada para meninas e mulheres de 9
a 26 anos de idade para prevenir as seguintes doenças:
• câncer de colo do útero, da vulva, da vagina e de ânus causados
pelos tipos 16 e 18 de HPV;
• verrugas genitais (condiloma acuminado) causadas pelos tipos 6 e
11 de HPV.
Além de infecções e as seguintes lesões pré-cancerosas ou
displásicas causadas pelos tipos 6, 11, 16, e
18 de HPV:
• neoplasia intraepitelial cervical (NIC) de grau 2/3 e
adenocarcinoma do colo do útero
_in situ _
(AIS);
• neoplasia intraepitelial cervical (NIC) de grau 1;
• neoplasia intraepitelial vulvar (NIV) de grau 2 e grau 3;
• neoplasia intraepitelial vaginal (NIVA) de grau 2 e grau 3;
• NIV de grau 1 e NIVA de grau 1;
• neoplasia intraepitelial anal (NIA) de graus 1, 2 e 3.
A vacina papilomav
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