UROMISIN SASE, 1 ADET

Country: Tyrkland

Tungumál: tyrkneska

Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Virkt innihaldsefni:

fosfomycin trometamol

Fáanlegur frá:

KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

ATC númer:

J01XX01

INN (Alþjóðlegt nafn):

fosfomycin +

Gerð lyfseðils:

Normal

Lækningarsvæði:

suşlarının fosfomisin

Leyfisstaða:

Aktif

Leyfisdagur:

1970-01-01

Upplýsingar fylgiseðill

1
KULLANMA TALİMATI
ÜROMİSİN 3 G TOZ IÇEREN SAŞE
AĞIZDAN UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir 8 g’lık saşe, 3 g fosfomisine eşdeğer 5,631 g fosfomisin
trometamol içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Sakarin, sukroz, portakal esansı, mandalina esansı.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ÜROMİSİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ÜROMİSİN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ÜROMİSİN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ÜROMİSİN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1.
ÜROMİSİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ÜROMİSİN
saşe
etkin
madde
olarak
3
g
fosfomisine
eşdeğer
5,631
gram
fosfomisin
trometamol içerir.
ÜROMİSİN, enfeksiyona (iltihap oluşturan mikrobik hastalık) neden
olan bakterileri öldürerek
etkisini gösteren antibiyotikler grubuna dahildir.
ÜROMİSİN yetişkin kadın ve adölesan (ergenlik) kızlardaki
komplike olmamış (başka bir
tablonun
eşlik
etmediği)
mesane
enfeksiyonlarının
tedavisinde
ve
yetişkin
erkeklerde
transrektal prostat biyopsisinde (kalın bağırsağı delerek
prostattan parça alınması) profilaktik
(önleyici) olarak kullanılır.
ÜROMİSİN 8 g’lık alüminyum/polietilen ambalaj içinde, 1 adet
saşe içeren karton kutularda
bulunur.
2.
ÜROMİSİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILM

Vara einkenni

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ÜROMİSİN 3 g toz içeren saşe
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir saşe:
Fosfomisin trometamol ………5,631 g (3 g fosfomisine eşdeğerdir)
YARDIMCI MADDE(LER):
Sukroz ……………2,213 g
Yardımcı maddeler için 6.1’ e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Saşe
Beyaz renkli toz
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ÜROMİSİN aşağıdaki durumlarda endikedir;
• Yetişkin kadın ve adölesan kızlardaki akut, komplike olmamış
sistit tedavisi,
•
Yetişkin
erkeklerde
transrektal
prostat
biyopsisi
sırasında
perioperatif
antibiyotik
profilaksisi
Antibakteriyel ilaçların doğru kullanımıyla ilgili resmi
kılavuzlar göz önünde tutulmalıdır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
ÜROMİSİN
•
Yetişkin kadın ve adölesan kızlardaki (12 yaş üzerindeki) akut,
komplike olmamış sistit
tedavisinde tek doz (3 g fosfomisin) olarak kullanılır.
2
•
Transrektal prostat biyopsisi perioperatif antibiyotik profilaksisi
için girişimden 3 saat önce
1 doz (3 g fosfomisin) ve girişimden 24 saat sonra 1 doz (3 g
fosfomisin) olarak kullanılır.
UYGULAMA ŞEKLI:
ÜROMİSİN içeriği oda ısısındaki bir bardak suda
karıştırılarak çözündürülür, hazırlandıktan
hemen sonra tamamı içilir. ÜROMİSİN sulu çözeltisi homojen ve
donuk renklidir (opelesan).
Yetişkin kadın ve adölesan kızlardaki akut, komplike olmamış
sistit tedavisinde ÜROMİSİN
aç karnına alınmalıdır (yemeklerden 2-3 saat önce veya 2-3 saat
sonra).
Tercihen geceleri yatmadan önce ve mesane boşaltıldıktan sonra
kullanılması önerilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Ciddi böbrek yetmezliği (kreatinin klirensi <10 ml/dk) olan
hastalarda kullanılmamalıdır.
(bkz. bölüm 4.3. ve 5.2)
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Karaciğer yetmezliği olan hastalar için özel bir doz ayarlaması
bulunmamaktadır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
12 yaş ve altı