Land: Bosnía og Hersegóvína
Tungumál: króatíska
Heimild: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
sakubitril, валсартан
Novartis BA d.o.o.
C09DX04
sakubitril, valsartan
103 mg/1 tableta+ 97 mg/1 tableta
filmom obložena tableta
1 filmom obložena tableta sadrži: 97,2 mg sakubitrila 102,8 mg valsartana (u obliku sakubitril valsartan kompleksa natrijeve soli)
56 filmom obloženih tableta (4 PVC/PVDC//Al blistera sa po 14 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
NOVARTIS PHARMA Services AG
Važeći
2021-09-01
UPUTSTVO ZA PACIJENTA Uperio 24 mg/26 mg filmom obložene tablete Uperio 49 mg/51 mg filmom obložene tablete Uperio 97 mg/103 mg filmom obložene tablete sakubitril/valsartan Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. - Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta. To uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Pogledajte dio 4. Šta se nalazi u ovom uputstvu 1. Šta je Uperio i za šta se koristi 2. Šta morate znati prije nego počnete uzimati Uperio 3. Kako uzimati Uperio 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati Uperio 6. Sadržaj pakovanja i druge informacije 1. Šta je Uperio i za šta se koristi Uperio je lijek koji sadrži inhibitor angiotenzinskog receptora i neprilizina. On sadrži dvije aktivne supstance, sakubitril i valsartan. Uperio se koristi za liječenje jedne vrste dugotrajnog zatajenja srca u odraslih. Ova vrsta zatajenja srca nastaje kada je srce slabo i ne može pumpati dovoljno krvi u pluća i ostatak tijela. Najčešći simptomi zatajenja srca su nedostatak zraka, umor, zamor i oticanje gležnjeva. 2. Šta morate znati prije nego poČnete uzimati Uperio Nemojte uzimati Uperio: ako ste alergični na sakubitril, valsartan ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6). ako uzimate drugu vrstu lijeka koji se zove inhibitor angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE) (primjerice enalapril, lizinopril ili ramipril). ACE inhibitori se koriste za liječenje visokog krvnog pritiska ili zatajenja srca. Ako uzimate ACE inhibitor, pričekajte 36 sati nakon uzimanja posljednje doze prije nego počnete uzimati Uperio (vidjeti „ Lestu allt skjalið
1 SAŽETAK KARAKTERISITIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Uperio 24 mg/26 mg filmom obložene tablete Uperio 49 mg/51 mg filmom obložene tablete Uperio 97 mg/103 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Uperio 24 mg/26 mg filmom obložene tablete Svaka filmom obložena tableta sadrži 24,3 mg sakubitrila i 25,7 mg valsartana (u obliku sakubitril valsartan kompleksa natrijeve soli). Uperio 49 mg/51 mg filmom obložene tablete Svaka filmom obložena tableta sadrži 48,6 mg sakubitrila i 51,4 mg valsartana (u obliku sakubitril valsartan kompleksa natrijeve soli). Uperio 97 mg/103 mg filmom obložene tablete Svaka filmom obložena tableta sadrži 97,2 mg sakubitrila i 102,8 mg valsartana (u obliku sakubitril valsartan kompleksa natrijeve soli). Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta (tableta) Uperio 24 mg/26 mg filmom obložene tablete Ljubičasto-bijela ovaloidna bikonveksna filmom obložena tableta s kosim rubovima, bez zareza, s utisnutom oznakom „NVR“ s jedne strane i „LZ“ s druge strane. Približne dimenzije tablete 13,1 mm x 5,2 mm. Uperio 49 mg/51 mg filmom obložene tablete Blijedožuta ovaloidna bikonveksna filmom obložena tableta s kosim rubovima, bez zareza, s utisnutom oznakom „NVR“ s jedne strane i „L1“ s druge strane. Približne dimenzije tablete 13,1 mm x 5,2 mm. Uperio 97 mg/103 mg filmom obložene tablete Svijetloružičasta ovaloidna bikonveksna filmom obložena tableta s kosim rubovima, bez zareza, s utisnutom oznakom „NVR“ s jedne strane i „L11“ s druge strane. Približne dimenzije tablete 15,1 mm x 6,0 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Uperio je indiciran kod odraslih bolesnika za liječenje simptomatskog hroničnog zatajenja srca sa smanjenom ejekcijskom frakcijom (vidjeti dio 5.1). 2 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Preporučena početna doza Uperia je jedna tableta od 49 mg/51 mg dvaput na dan, osim u niže opisanim situacijama. Dozu treba udvostručiti Lestu allt skjalið