Land: Slóvakía
Tungumál: slóvakíska
Heimild: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv
Laboratorios HIPRA, Španielsko
QI09AD03
inj. sicc.
10x250 dáv.; 1x250 dáv. + 1x50 ml; 10x250 ml; 10x200 ml; 10x25 ml; 10x10 ml; 10x125 dáv.; 10x100 dáv.; 1x125 dáv. + 1x25 ml
HIP, E
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU UNISTRAIN PRRS lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu pre ošípané 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jedna dávka obsahuje: Lyofilizát: Účinná látka: Živý oslabený vírus prasacieho reprodukčného a respiračného syndrómu (PRRSV) kmeň VP-046 BIS …………………………….…10 3,5 -10 5,5 CCID 50 ( _infekčná dávka pre bunkové kultúry_ ) Rozpúšťadlo: Fosforečnanový tlmivý roztok Pomocné látky: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu. Lyofilizát: biely až nažltlý prášok. Rozpúšťadlo: Homogénny, číry roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CIEĽOVÝ DRUH Ošípané. 4.2 INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV Chovné prasnice: Na aktívnu imunizáciu chovných prasníc z fariem postihnutých európskym vírusom PRRS na zníženie reprodukčných ochorení, incidencie a trvania virémie, transplacentálneho prenosu vírusu, vírusovej záťaže tkaniva a klinických príznakov potomstva spojených s infekciou kmeňmi vírusu PRRS. Za laboratórnych podmienok očkovanie samíc znížilo negatívny dopad infekcie vírusom PRRS na výkonnosť prasiatok (mortalita a prírastok hmotnosti) počas prvých 28 dní života. Nástup imunity: 30 dní po vakcinácii. Trvanie imunity: 16 týždňov po vakcinácii. Ošípané od 4 týždňov života: Na aktívnu imunizáciu ošípaných z fariem postihnutých európskym vírusom PRRS, na zníženie klinických príznakov spojených s vírusovou infekciou PRRS, výskytu a trvania virémie a dĺžky trvania vylučovania vírusu u infikovaných zvierat. V experimentálnych podmienkach bolo preukázané, že očkovanie znižuje zaťaženie tkaniva v pľúcach vírusom. V terénnych podmienkach, kedy došlo ku infekcii PRRSV počas kŕmenia, bolo preukázané zníženie miery úmrtnosti a negatívne dopady infekcie na denný prírastok hm Lestu allt skjalið